今日，TG Therapeutics宣布，美国FDA已接受该公司为umbralisib递交的新药申请(NDA)，适应症为经治边缘区淋巴瘤(MZL)患者(至少接受过一种基于抗CD20的治疗方案)，和经治滤泡性淋巴瘤(FL)患者。Umbralisib是一款每日口服一次的PI3Kδ和CK1-ε双重抑制剂。针对MZL适应症的申请同时被授予优先审评资格，预计在明年2月5日之前获得答复。
8月13日，恒瑞医药发布公告称，该公司注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究，由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准，研究结果表明，注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者，较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期。
过去10年来，免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法的出现，彻底改变了许多类型癌症的治疗标准，也标志着现代免疫疗法用于肿瘤学的新时代。近日，中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心团队在《柳叶刀?肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表论文，回顾了近20年间肿瘤免疫疗法临床试验在中国的发展。
8月13日，康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移
近日，一项刊登在国际杂志Human Gene Therapy 上题为“Gene Therapy Targeting the Inner Retina Rescues the Retinal Phenotype in a Mouse Model of CLN3 Batten Disease”的研究报告中，来自伦敦眼科研究所等机构的科学家们通过研究开发了一种新型基因疗法，该疗法有望靶向作用内层视网膜来治疗失明。
今日，TG Therapeutics宣布，美国FDA已接受该公司为umbralisib递交的新药申请(NDA)，适应症为经治边缘区淋巴瘤(MZL)患者(至少接受过一种基于抗CD20的治疗方案)，和经治滤泡性淋巴瘤(FL)患者。Umbralisib是一款每日口服一次的PI3Kδ和CK1-ε双重抑制剂。针对MZL适应
据统计，临床约50%的肿瘤患者接受了放射治疗，但放疗后的不良反应较多。大部分腹盆腔肿瘤患者接受放疗后，除出现全身性乏力、困倦等表现外，还伴有受照局部黏膜炎症和放射性肠炎等症状。特别是核与辐射事故受照者出现以感染性肠炎为特征的厌食、恶心、呕吐、腹泻和血便等症状尤为常见。
在最近一项研究中，来自斯洛伐克的Pavol Jozef ?afárik等人发现尿液中的荧光分子有助于检测恶性黑色素瘤患者的进展。 追踪癌症的进展
今天以色列生物技术公司VBL宣布其基因疗法VB-111 (ofranergene obadenovec)在一个卵巢癌三期临床的第二次预定中期分析中显示一定前景，DSMC专家组建议试验继续进行。这个试验预计招募400使用铂类药物进展后的卵巢癌患者，比较紫杉醇/VB-111联用与紫杉醇单方的总生存期。这个分析是前100位患者至少用药三个月的数据，今年三月第一次中期分析前60位患者也被建议继续进行。那次分析中两组患者总应答率为53%
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布，澳大利亚治疗产品管理局(TGA)已批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib)，联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)，用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括发生脑转移的患者。 澳大利亚与美国、瑞士、加拿大和新加坡一道，根据Orbis项目批准了Tukysa
由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物(oncometabolites)积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。
7月，阿诺医药开发的PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)在中国获NMPA批准进入国际多中心III期临床，适应症为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC，简称头颈癌)。而更让业界关注的地方是，这款代号AN2025的1类新药，采取了颇为领先的全球同步开发策略。 “我们应该是国内仅有的按照跨国药企(MNC)标准做Global III期临床的几家药企之一，”接受写意君采访时，阿诺医药CEO路杨回应说，“这项试验囊括了欧美、日本、中国等十几个主流药品市场的国家，并且于全球同步开展。”
近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知。 值得注意的是，这是我国首次针对溶瘤病毒类药物发布临床试验设计指导原则。此前不仅国内尚无相关指导原则，即便是ICH、EMA和 FDA这些国际先进的药品监管机构也尚未发布过相关内容。
百时美施贵宝今日宣布，一项名为CheckMate-649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究，达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中，本次分析OS为预先设定的中期分析， PFS为最终分析。在所有随机人群中，同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗，OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中，欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。
百时美施贵宝(BMS)今日宣布，一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期(DFS)。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示，与安慰剂相比，欧狄沃用于经新辅助放化疗(CRT)和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有
近日，一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自乔治华盛顿大学等机构的科学家们通过在体内对三阴性乳腺癌进行研究发现，遗传修饰因子HDAC6或能帮助控制肿瘤的生长并减缓癌症的转移。
