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  • 泽璟制药开展多纳非尼与KN046联合治疗晚期消化道实体瘤试验

    8月4日,泽璟制药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。   本次获批开展甲苯磺酸多纳非尼片与KN046注射液联合治疗晚期消化道实体瘤的临床试验。根据《Clinical Development Success Rates 2006-2015》公布的数据,对于抗肿瘤药物,一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间,I期完成进入II期的比率约62.8%,II期完成进入III期的比率约24.6%。

  • 肾癌一线治疗!Bavencio+Inlyta组合疗法获英国N...

    英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日推荐,在国家医疗服务系统(NHS)中使用默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)抗PD-L1疗法Bavencio(

  • 人工智能可监测癌症突变

    欧洲生物信息学研究所、维康桑格研究所等机构的研究人员及其合作者,开发了一种人工智能算法,利用计算机视觉分析癌症患者的组织样本。他们已经证明,该算法可以区分健康和癌症组织,还可以识别肿瘤中160多个DNA和数千个RNA变化的模式。相关论文近日刊登于《自然—癌症》,强调了人工智能在改善癌症诊断、预后和治疗

  • 上海第九人民医院眼科范先群团队为视网膜母细胞瘤临床治疗提供新...

    上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群教授团队鉴定并命名了全新的长链非编码RNA RBAT1(Retinoblastoma Associated Transcript-1),发现lncRNA RBAT1可招募HNRNPL并顺式激活E2F3,靶向RBAT1/E2F3显着抑制视网膜母细胞瘤(Retinoblastoma,RB)发生。利用GapmeR小干扰片段在人源移植性肿瘤动物模型(Patient-Derived tumor Xenograft,PDX)中取得显着治疗效果,为视网膜母细胞瘤临床治疗提供新靶点。该项研究成果近日在线发表于《分子癌症》。

  • 研究表明:夜间暴露于蓝光可能会增加结直肠癌风险

    蓝光已经成为城市户外照明中越来越常见的组成部分。但是它对我们的健康有什么影响呢?巴塞罗那全球卫生研究所(ISGlobal)领导的一个研究小组--由“La Caixa”基金会支持的一个中心,对夜间暴露于室外人工光与结直肠癌之间的关系进

  • 四种国产抗肿瘤新药拟纳入国家优先审评 有望加速获批上市

    根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站近期信息公示,有5款创新药的上市申请被纳入拟优先审评品种名单,其中抗肿瘤药物有4种,分别为:沃利替尼、阿泊替尼(Avapritinib)、特瑞普利单抗以及帕米帕利胶囊。

  • 癌症恶病质“无药可医” 阻断GDF15信号?是新希望?

    许多癌症患者会出现恶病质。该病以厌食以及脂肪组织和骨骼肌的进行性丧失为特征,导致患者生活质量差和生存率降低。然而,调节恶病质的分子机制仍不清楚,目前还没有获批的治疗方法。

  • 治疗最常见非霍奇金淋巴瘤 FDA加速批准“加强版”抗体疗法上...

    日前,MorphoSys和Incyte联合宣布,美国FDA已加速批准Monjuvi(tafasitamab-cxix)上市,与来那度胺(lenalidomide)联用,二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL,以及不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的患者。Monjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞毒性反应的人源化抗CD19单克隆抗体,这一批准是根据总缓解率(ORR)获得的加速批准。

  • 二合一CAR-NK疗法,有效对抗多种癌症!

    在癌症治疗方面,一些最有希望的进展集中在免疫疗法上,这些疗法可以提高患者的免疫系统来攻击癌症。但免疫疗法并不是对所有患者都有效,研究人员一直在寻找提高其有效性的方法。

  • 诺华PI3K抑制剂Piqray获欧盟批准:首个PIK3CA突...

    诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Piqray(alpelisib)联合氟维司群(fulvestrant),用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗法单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。

  • 默沙东Keytruda(可瑞达)2份申请获美国FDA受理,治...

    默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)2份新的补充生物制品许可申请(BLA)。

  • 美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monju...

    MorphoSys和Incyte近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Monjuvi(tafasitamab-cxix,MOR208),联合来那度胺(lenalidomide),用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。基于总缓解率(ORR)数据,Monjuvi获得了FDA加速批准,针对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

  • Blood:二合一CAR-NK疗法,有效对抗多种癌症!

    在癌症治疗方面,一些最有希望的进展集中在免疫疗法上,这些疗法可以提高患者的免疫系统来攻击癌症。但免疫疗法并不是对所有患者都有效,研究人员一直在寻找提高其有效性的方法。   如今,位于圣路易斯的华盛顿大学医学院的研究人员将两种免疫疗法结合成一种单一疗法,并在对人类细胞和小鼠的研究中发现,在治疗某些血癌(如白血病)方面,这两种疗法结合起来比单独治疗更有效。这项研究发表在Blood杂志网络版上。证据还表明,这种新方法可能比最近一种获得FDA批准的细胞免疫疗法--CAR-T细胞疗法--更安全。CAR-T细胞疗法是将免疫系统的T细胞改造成靶向肿瘤细胞。细胞免疫疗法最常用来治疗血癌,但也可以用于治疗一些实体瘤,如前列腺癌、肺肿瘤和黑色素瘤。

  • BMS重新递交CAR-T细胞疗法上市申请 治疗多发性骨髓瘤

    今日,百时美施贵宝(BMS)和bluebird bio公司联合宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交双方联合开发的CAR-T疗法idecabtagene vicleucel(ide-cel,又名bb2121)的生物制品许可申请(BLA)。这是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。本次提交提供了化学、生产和控制(CMC)模块的更多详细信息,以

  • 肿瘤患者能不能喝酒?

    话说:无酒不成席。每逢佳节、聚会或是应酬,总少不了喝酒,好像喝得尽兴才能增进彼此的感情。对部分肿瘤患者来说,尽管确诊了还是控制不住饮酒,但是他们又担心饮酒会引起肿瘤复发。那么,肿瘤患者到底能不能饮酒呢?

  • 胰腺癌治疗新希望,抑制胆固醇存储,可延长胰腺癌小鼠模型50%...

    胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,胰腺癌有多种亚型,其中90%为胰腺导管腺癌(PDA)。

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