5月27日，百奥泰发布公告，公司自主研发的BAT1308注射液获国家药监局批准临床。

　　公告显示，BAT1308是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人PD-1，从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能够与T细胞表面的PD-1结合，解除PD-1通路对T细胞的抑制作用，从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。

　　据了解，这是百奥泰第二款在研的PD-1产品。Insight 数据库显示，目前百奥泰另外一款PD-1单抗BAT 1306已经在国内开展 2 项临床，分别是EBV相关性胃癌的 II 期临床和实体瘤的 I 期临床。

　　国内获批的PD-1药物共计6种，百奥泰表示，已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT1308 注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。

　　百奥泰表示，根据《Clinical Deve1opment Success Rates2006-2015》公布的数据，通常情况下对于抗肿瘤药物，一般Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段持续约2年时间，Ⅰ期完成进入Ⅱ期的比率约62.8%，Ⅱ期完成进入Ⅲ期的比率约24.6%，考虑到临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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