胆管癌是一种罕见的侵袭性癌症，虽然它少见，但其发病率不断上升，严重危害着人们的健康。目前，该病的发病原因尚不清楚，迄今为止也没有明确的治疗方法，虽然一些人通过化疗获得了症状改善，但效果并不显著。由于该疾病没有可靠的早期诊断方法，因此确诊患者往往属于疾病晚期，这对治疗的有效性和预后产生了很大的影响，很大程度上降低了患者的生存率和生活质量。

　　为此，那不勒斯的帕斯卡尔癌症研究所正在进行一项名为“Citation”的研究，这是一种基于免疫疗法的新辅助治疗，为患有胆管癌的患者提供了新的治疗选择。该疗法使用度伐利尤单抗和tremelimumab的联合组合，以及常规化疗的方式作为手术前的“新辅助”治疗，从而提高治疗效果。

　　当前度伐利尤单抗已经得到了FDA和EMA的批准。III期TOPAZ-1研究表明，与单独化疗相比，吉西他滨+顺铂联合度伐利尤单抗单抗OS更好，为12.8个月vs11.5个月，度伐利尤单抗联合化疗能够将死亡风险降低24%。对于胆道癌患者而言，基于免疫疗法的新辅助治疗也为患有胆道癌患者提供了一种新的治疗选择，它能够降低进展风险并提高反应率，而不会影响生活质量。遗憾的是，对于早期胆道癌缺少筛查或常规诊断手段，因此诊断通常发生在疾病晚期。因此，批准度伐利尤单抗作为一线治疗代表了治疗该疾病的重要进展和额外的治疗选择。

　　值得注意的是，关于PD-L1单抗和CTLA-4单抗双重免疫联合化疗作为另一种全新的免疫疗法，已在肝细胞癌中取得不俗成绩。与索拉非尼相比，tremelimumab+度伐利尤单抗在OS中显示出统计学意义的临床改善,中位OS为16.4个月。

　　在胆管癌中，已有数项tremelimumab+度伐利尤单抗作为一线治疗的临床试验正在进行。此前一篇项胆管癌一线治疗分别采用吉西他滨和顺铂联合度伐利尤单抗联合或不联合tremelimumab的2期研究成果已经出炉，结果发表在柳叶刀期刊上。该研究显示吉西他滨和顺铂联合+度伐利尤单抗组患者中位OS18.1个月，吉西他滨和顺铂联合度伐利尤单抗+tremelimumab组患者中位OS20.7个月。

　　而另外一项关于亚洲晚期胆道癌、食管癌或头颈癌患者的耐受性和疗效的研究，分别评估了度伐利尤单抗单药治疗以及度伐利尤单抗+tremelimumab联合治疗胆道癌的疗效，其中分别有42名和65名患有胆道癌的患者接受了两种治疗，ORR分别为4.8%和10.8%。并且该研究中度伐利尤单抗单药疗法和度伐利尤单抗+tremelimumab联合疗法显示出与已发表文献一致的可接受的安全性特征。

　　该新疗法利用免疫疗法刺激免疫系统对抗癌细胞，并提高化疗的抗肿瘤功效。它能缩小肿瘤大小，使得手术切除更有效，并早期控制微转移。那不勒斯研究所的研究旨在为胃肠道癌症患者提供新的治疗选择。此外，还有包括大学和医院在内的五个意大利团体参与该项目。

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