急变期慢性髓系白血病预后评分系统的开发
尽管慢性髓系白血病(CML)慢性期已经有可靠的预后评分系统,但对于急变期(BP)的预后因素尚未进行全面分析或建立标准化评分系统。即使在TKI时代,BP仍然是CML的一个可怕并发症,患者结局较差。欧洲白血病网急变期登记系统收集了12个欧洲国家2015年至2022年诊断的305例BP(根据世界卫生组织的标准)患者数据。该研究旨在开发一个适用于BP-CML的预后评分系统。
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研究方法
采用Cox比例风险模型评估总生存期(OS),包括各种因素,如血小板、血红蛋白、白细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、外周血原始细胞、骨髓早幼粒细胞、年龄、免疫表型、转录本类型(典型vs.非典型)、存在高危附加染色体畸变、BCR::ABL1突变、中枢神经系统受累、髓外病变(EM)、CML诊断和BP发生的时间间隔、CML诊断时的疾病阶段和性别。治疗信息未包括在内,因为在诊断时无法获得。使用似然比检验进行模型选择,使用最小p值方法确定评分的临界值。模型验证使用五折交叉验证。
研究结果
该研究共纳入275例符合标准的患者。中位观察时间为45个月(从诊断BP开始)。中位总生存期(OS)为18.9个月(95% CI:16.8-26.1个月);共记录170例死亡。平均而言,每个变量有10%的数据缺失。由于危险相似,髓系、混合和巨核细胞免疫表型合并为一类。
最终模型(参见森林图)包括原始细胞(风险比[HR]:1.06 / 10%,CI:1.02-1.05,p = 0.049),血小板(HR:0.92/100 Gpt / L,CI:0.86-0.99,p=0.03),(在诊断为BP阶段时的年龄/ 10)2(HR/1单位:1.04,CI:1.02-1.05,p<0.001),在CML诊断阶段(HR:0.67 BP vs CP,CI:0.48-0.94,p=0.02),免疫表性(HR:0.42 淋巴细胞 vs 其他,CI:0.29-0.61,p<0.001),骨髓病变(HR:1.72 是 vs 否,CI:1.13-2.60,p=0.01)。
利用这一模型,研究者开发了一个预后评分系统,该系统将患者分为三组,并具有明显不同的生存曲线。低危组(包括14%的患者)的中位OS为97个月(CI:67个月-无法确定),中危组(59%的患者)的中位OS为22个月(CI:18-35),高危组(27%的患者)的中位OS为9个月(CI:6-13)。交叉验证显示完整模型的Harrell′s C指数平均为0.69,评分平均为0.66,表明评分表现良好。
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