滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中常见的类型之一，虽然患者总体生存情况较好，但FL无法完全治愈，大部分患者在达到疾病缓解之后仍会出现反复复发。临床针对FL治疗进行了诸多探索，GALLIUM是一项比较奥妥珠单抗与利妥昔单抗免疫化疗治疗NHL患者的国际多中心研究，其最终结果证实G-based能使初治FL患者维持长期PFS获益。遗憾的是该研究未纳入GB治疗的中国患者，导致相关数据缺乏。

                                                                                                                                               图片来源于网络，侵删

　　天津医科大学肿瘤医院张会来教授作为通讯作者在2024年欧洲血液学会(EHA)年会发表了一项关于G-based方案治疗中国FL患者的多中心回顾性研究结果，弥补了该领域空白，用真实世界数据给出了中国答案。基于此，医脉通特邀张会来教授解读相关研究，探讨FL治疗方案抉择相关问题，并展望FL未来诊疗方向。

　　您中心联合开展的一项关于GB vs G-CHOP方案治疗中国FL患者的研究在本次EHA会议上引起了广泛关注，能否请您谈谈这项研究开展的初衷?

　　张会来教授：FL是惰性非霍奇金淋巴瘤中常见的类型，具有反复复发的特点，如何使FL患者临床获益更大一直是临床热点话题。

　　GALLIUM是一项在初治晚期 iNHL 患者中比较G-chemo和R-chemo疗效的国际、多中心、开放性、随机、III期研究，该研究从设计之初便备受血液肿瘤领域关注，其中位随访近8年的结果显示，在初治FL患者中，与基于利妥昔单抗的免疫化疗相比，基于奥妥珠单抗的免疫化疗可维持长期PFS获益，其中化疗方案包括CHOP、CVP、苯达莫司汀。亚组分析表明，GB为G-Based方案一线治疗3年PFS率(84%)高的亚组。中国亚组分析显示，患者PFS获益与全球GALLIUM FL人群的结果一致。基于在GALLIUM研究中展现出的良好疗效，奥妥珠单抗在中国获批用于一线治疗FL。然而，就具体免疫化疗方案而言，目前中国患者使用GB的临床数据缺乏，尚无较大样本量数据说明其在中国真实世界的疗效和安全性如何，而真实世界患者组成和情况往往更加复杂。

　　基于以上背景，我们发起并开展了这次多中心回顾性研究，探讨包含GB方案在内的G-based方案对中国初治FL患者的临床疗效和安全性。

　　*GB，奥妥珠单抗+苯达莫司汀;G-CHOP，奥妥珠单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松;CVP，环磷酰胺、长春新碱、泼尼松

　　该研究对比了GB方案和G-CHOP方案在中国FL患者中的疗效，能否请您简单介绍一下该研究的亮点，以及这些研究结果对于临床实践有怎样的影响或启示意义?

　　张会来教授：这项多中心回顾性研究是目前中国大规模的针对GB与G-CHOP方案一线治疗FL的分析[2]。从2020年到2023年，共纳入301例初治FL患者，其中153例FL患者接受GB治疗，148例患者接受G-CHOP一线治疗。结果表明，在完成诱导治疗并接受评估的211例患者中，客观缓解率(ORR)高达96.21%，其中75.83%患者获得完全缓解(CR)。GB组、G-CHOP组ORR分别约为94%、99%，CR率分别约为78%、73%，均无统计学差异(P>0.05)，且与GALLIUM研究的数据相比，本研究未发现新的安全性问题。总体而言，G-based方案具有良好的疗效和可控的安全性，GB和G-CHOP方案结果一致。关于G-based方案的应用，国际同行也进行了许多积极探索。一项网状meta分析比较了比较了7项III期随机对照试验(RCT)研究中不同一线免疫化疗方案的疗效，发现抗CD20单抗联合苯达莫司汀的疗效较联合CHOP更优越，可持续改善PFS。含苯达莫司汀方案联合维持治疗为宜，其中G-B-G成为治疗方案的概率达72%。此外，有研究显示，抗CD20单抗联合苯达莫司汀较联合CHOP方案能为FL患者带来更低的毒性，其感染和骨髓抑制发生率更低。

　　在本研究中，GB方案在中国人群的真实世界数据中展示出了与临床研究GALLIUM相近的疗效和安全性，且在多项临床研究及荟萃分析中表现出了低毒、PFS改善的特点，以上结果令人振奋。它一方面验证了G-based方案从临床研究到临床实践的有效性，为临床治疗FL提供了信心，另一方面提供了宝贵的中国患者人群接受GB治疗的相关数据，弥补了相关领域空白。

　　以奥妥珠单抗为代表的抗CD20单抗联合化疗或者其他药物是FL一线标准治疗方案，在您看来，临床实践中面对多样化的方案，医生应如何为FL患者选择具体治疗方案?

　　张会来教授：随着研究的深入，临床上涌现出了多种联合用药策略，医生在面对多种选择的情况下需要视患者情况对症下药。

　　抗CD20单抗联合CHOP/CVP是经典的免疫化疗方案，以往研究已经证明此类方案在FL治疗中能够显著延缓疾病进展。但由于化疗药物毒性较大，在治疗中甚至会引起严重的不良反应，常面临老年或体弱患者无法耐受化疗的情况，此类方案依然存在着诸多限制。

　　抗CD20单抗联合苯达莫司汀是近年来临床应用的热门联合方案。苯达莫司汀是氮芥的双功能衍生物，具有良好的毒性特征和耐受性。已有研究证实，此类联合方案不仅具有良好疗效，且具有可接受的安全性;且对于部分利妥昔单抗耐药的FL患者，换用GB治疗仍可获益。但需要注意的是，在注重FL全程化管理的今天，应综合考虑苯达莫司汀对后续治疗的影响，若患者有条件接受细胞免疫疗法如嵌合抗原受体(CAR)-T细胞治疗，在短期内应避免使用苯达莫司汀，如已使用，则应经过较长洗脱期再行治疗。此外，虽然尚无确切证据表明苯达莫司汀对双特异性抗体信号产生不良影响，在临床实践中仍需要谨慎对待。

　　尽管上述免疫化疗方案是目前FL一线治疗常用的策略，但化疗药物短期和长期毒性长期困扰着患者和临床医生，迫切需要一种无化疗的新策略，抗CD20单抗与来那度胺联合便是探索方向之一。以奥妥珠单抗为例，GALEN研究显示，G+Len对于既往接受含利妥昔单抗治疗的R/R FL患者，具有良好的耐受性和有效性，后续Ⅱ期临床研究也进一步证实G+Len方案有效且安全性良好，这对无法耐受化疗的患者而言是一种福音。

　　总体而言，FL临床治疗没有“一刀切”的答案，实践中需要综合考虑患者预后分层、身体状况、经济情况等因素作出选择。

　　FL仍不可治愈，长期管理并防止反复复发是突破FL治疗困境的重要措施。为了更好地长期规范化管理FL患者，您所在的天津医科大学肿瘤医院率先设立了FL专病门诊。能否请您分享门诊特色和您中心积累的FL管理经验，并对FL治疗作出展望?

　　本次多中心回顾性研究表明在临床实践中，G-based方案治疗中国FL患者具有良好的疗效和可控的安全性。该研究数据不仅是对相关领域的重要补充，也有望进一步提升我国医患用药的信心。相信在不断探索优化治疗方案的背景下，临床通过规范化的全程管理模式和多学科的专业团队支持，能够帮助FL患者尽快实现无虑人生。

　　文章摘自网络，侵删

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