在肺癌治疗领域，一项新疗法正在为可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来希望。这项名为TD-NeoFOUR的多中心、开放标签、单组II期临床试验探索了一种围手术期的新疗方案：即在手术前通过信迪利单抗、安罗替尼和化疗联合治疗，手术后继续应用信迪利单抗辅助治疗，以提升患者病理完全缓解率（pCR），为提高长期生存率打下基础。

　　该试验从2021年6月至2023年10月间共招募了45名患者。这些患者接受了三周期的新辅助治疗，其中包括口服安罗替尼（10mg，每日一次，连续14天）、信迪利单抗注射（200mg，每3周一次）以及含铂化疗。经过约4-6周的恢复期后，患者接受手术治疗，随后进入辅助治疗阶段，继续每3周一次接受信迪利单抗注射。主要研究终点是病理完全缓解率（pCR），即肿瘤组织中无活跃癌细胞的状态。

　　关键疗效数据

　　试验数据显示，这一组合疗法在提升病理缓解方面表现出色：

　　病理完全缓解率(pCR)：在接受治疗的45名患者中，有26名（占57.8%）实现了pCR。

　　主要病理缓解率(MPR)：66.7%的患者（30/45）达到了MPR，即肿瘤组织90%以上的病灶消失。

　　手术可行性：41名患者顺利完成了手术，显示出此疗法在手术前并未显著增加手术风险。

　　在符合方案的41名患者中，63.4%的患者（26/41）实现了pCR，而达到MPR的比例为73.2%。这表明围手术期的信迪利单抗与安罗替尼联合化疗为手术治疗创造了良好的前提条件。

　　安全性与不良反应

　　新辅助治疗过程中，约55.6%的患者（25/45）出现了3级或4级治疗相关不良事件，其中15.6%（7/45）的患者发生了与免疫相关的不良反应。总体来说，不良事件在可控范围内，且大部分患者顺利完成了整个治疗过程，显示出该组合疗法的安全性较高。

　　肿瘤微环境的改善

　　该试验还分析了治疗对肿瘤微环境的影响。通过检测肿瘤组织中血管和免疫细胞的分布变化，研究者们观察到：

　　血管正常化：肿瘤组织中的血管生长因子(VEGF)阳性细胞减少，血管周围的免疫细胞增加，这种“血管正常化”现象增强了免疫系统的抗肿瘤能力。

　　免疫细胞分布变化：在pCR患者中，抑制性T细胞（Treg细胞）减少，而CD4+T细胞、CD39+CD8+T细胞和M1巨噬细胞则明显增加。这种免疫环境的改善意味着肿瘤的免疫逃逸机制受到抑制，肿瘤生长可能被有效遏制。

　　TD-NeoFOUR试验的结果显示，围手术期使用信迪利单抗联合安罗替尼和化疗方案在相当一部分可切除的NSCLC患者中实现了pCR，且与肿瘤微环境的显著改善有关。这一创新疗法在提升NSCLC患者手术成功率和改善生存预后方面具有积极意义，未来有望成为NSCLC患者的标准治疗选项之一。

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