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[行业动态]ORR达60%!BMS/Nektar免疫组合治疗多种实体瘤展强劲疗效[ 2020-05-26 22:35 ]
近日,评估Nektar Therapeutics先导免疫肿瘤学候选药物bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)与百时美施贵宝PD-1疗法Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)联合治疗实体瘤的I期临床(PIVOT-02;NCT02983045)数据发表于美国癌症研究协会期刊Cancer Discovery。   该剂量递增研究在38例先前没有接受过免疫疗法晚期实体瘤患者中开展,包括黑色素瘤、肾细胞癌和非小细胞肺癌。此次发表的是安全性、免疫激活和疗效结果。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200526223515-5476_1.html3星
[癌症药物资讯]BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA批准第5个适应症,显著延长生存期![ 2020-05-18 21:38 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)1mg/kg组合疗法,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200518213818-1472_1.html3星
[癌症药物资讯]BMS欧狄沃?(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)[ 2020-05-18 21:29 ]
百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200518213013-9731_1.html3星
[行业动态]重新定义肺癌一线治疗! BMS欧狄沃?(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)[ 2020-05-18 17:07 ]
百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用
http://192.168.1.104:2011/Article/20200518170804-6029_1.html3星
[癌症药物资讯]BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA批准第5个适应症,显著延长生存期![ 2020-05-17 20:46 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)1mg/kg组合疗法,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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[行业动态]黑色素瘤免疫治疗!百时美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格![ 2020-04-27 21:08 ]
美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)孤儿药资格(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前,百时美施贵宝(BMS)正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的免疫组合方案,用于治疗多种类型肿瘤。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200427211348-3812_1.html3星
[行业动态]连闯四关!O药在一个多月创下多项佳绩,PD1组合疗法开启免疫2.0时代![ 2020-04-21 21:41 ]
免疫药物已经逐渐步入联合治疗时代。PD1单药疗效局限,近期的研究方向开始集中在免疫+免疫、免疫+靶向等新组合。近一个多月,我国最早上市的PD1单抗O药(纳武利尤单抗)就通过联合取得了4项夺人眼球的成绩。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200421214120-8101_1.html3星
[行业动态]晚期肾癌“靶向+免疫”一线治疗!BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo III期临床获得成功![ 2020-04-21 20:10 ]
百时美施贵宝(BMS)与Exelixis公司近日联合公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的关键性III期CheckMate-9ER研究的阳性顶线结果。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200421201140-1718_1.html3星
[行业动态]恶性胸膜间皮瘤(MPM)重大进展!BMS免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗III期临床显著延长总生存期![ 2020-04-21 19:55 ]
  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键III期CheckMate-743研究达到了总生存期(OS)主要终点。  CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床试验,正在评估Opdivo+Yervoy双重免疫疗法一线治疗MPM的疗效和安全性,并与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)进行比较。该研究中,Opdivo每两周一次给药3mg/kg,Yervoy每六周一次给药1mg/kg。研究的主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)以及根据PD-L1表达水平的
http://192.168.1.104:2011/Article/20200421195530-3654_1.html3星
[癌症药物资讯]恶性胸膜间皮瘤(MPM)重大进展!BMS免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗III期临床显著延长总生存期![ 2020-04-21 19:50 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键III期CheckMate-743研究达到了总生存期(OS)主要终点。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200421194907-6352_1.html3星
[行业动态]长效IL-2联合Opdivo 在中国获准肾细胞癌临床试验[ 2020-04-20 13:46 ]
4月16日,Nektar Therapeutics/BMS合作开发的NKTR-214在中国获批临床,联合纳武利尤单抗注射液治疗既往未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者。这是NKTR-214在中国获批的首个临床试验
http://192.168.1.104:2011/Article/20200420134713-7730_1.html3星
[行业动态]长效IL-2联合Opdivo 在中国获准肾细胞癌临床试验[ 2020-04-19 23:28 ]
4月16日,NektarTherapeutics/BMS合作开发的NKTR-214在中国获批临床,联合纳武利尤单抗注射液治疗既往未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者。这是NKTR-214在中国获批的首个临床试验。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200419232832-7109_1.html3星
[行业动态]给生命以“胃”来,O药开启胃癌免疫治疗新时代[ 2020-03-26 21:30 ]
2020年3月11日,百时美施贵宝的PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,O药)已正式获得国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后,O药在中国获批的第三个适应症。O药也成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫药物,也是迄今唯一被证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200326213037-7444_1.html3星
[癌症药物资讯]百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症![ 2020-03-21 21:00 ]
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。   Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在中国上市,成为中国市场首个获批的免疫肿瘤(I-O)治疗药物。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准,也是继非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)之后,Opdivo(欧狄沃)在中国获批的第三个适应症。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200321210103-9379_1.html3星
[行业动态]O药获批国内首个胃癌适应症, 一年内生存率翻倍, 中位生存期超2年![ 2020-03-16 16:53 ]
2020年3月11日,中国国家药品监督管理局正式批准了纳武利尤单抗增加胃/胃食管连接部腺癌的适应症,用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃/胃食管连接部腺癌患者。这也是中国大陆首个且目前唯一获批用于胃癌的免疫肿瘤药物。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200316165324-2905_1.html3星
[行业动态]双肿瘤免疫疗法Opdivo+Yervoy收获第4个适应症[ 2020-03-12 21:08 ]
2020年03月11日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗肝细胞癌二线新适应症,双肿瘤免疫疗法可使肝细胞癌患者CR 8%, PR24%,至此,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗覆盖4种癌症,分别是黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌和肝细胞癌,非小细胞肺癌一线适应症仍在上市审评阶段。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200312210851-5437_1.html3星
[行业动态]百时美Opdivo(欧狄沃)收获首个监管批准,无论PD-L1如何,均显著延长生存期![ 2020-02-23 15:25 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管癌患者。值得一提的是,此次批准,是Opdivo治疗晚期食管癌方面的首次批准,该药也是日本批准治疗食管癌的首个免疫肿瘤学治疗方案。在临床研究中,无论PD-L1表达状态如何,与化疗相比,Opdivo显著延长了生存期、提高了整体生活质量。该药将为晚期食管癌患者群体提供一种重要的二线治疗方案。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200223152605-3504_1.html3星
[行业动态]肾癌新药!激酶抑制剂sitravatinib联合Opdivo治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)临床受益率92%![ 2020-02-16 21:01 ]
百济神州合作伙伴Mirati Therapeutics近日在在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了一项I/II期临床试验的结果,该试验在先前接受过一种VEGF靶向药物治疗后病情进展的晚期透明细胞肾细胞癌(accRCC)患者中开展,评估了靶向抗癌药sitravatinib与百时美施贵宝抗PD-1疗法(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合治疗的疗效和安全性。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200216210133-6929_1.html3星
[癌症药物资讯]FDA授予纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗非小细胞肺癌优先审评资格[ 2020-01-26 23:55 ]
(美国新泽西州普林斯顿市,2020年1月15日)百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。FDA已授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为2020年5月15日。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200126235510-5162_1.html3星
[癌症药物资讯]肝癌“靶向+免疫”治疗!激酶抑制剂Cabometyx联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃)展现强劲疗效![ 2020-01-26 17:16 ]
Exelixis公司近日公布了靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)、联用或不联用抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)治疗晚期肝细胞癌(HCC)I/II期临床试验CheckMate 040的结果。
http://192.168.1.104:2011/Article/20200126171657-3096_1.html3星
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