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[行业动态]索拉非尼耐药后选择靶向还是免疫?肝癌二线治疗谁才是首选?[ 2021-06-02 22:38 ]
目前,系统治疗仍然是晚期肝癌的首选治疗。目前,肝癌一线治疗中,靶向药物仍然局限在索拉非尼和仑伐替尼中,但是针对肝癌的二线治疗近年来发展迅速,无论是靶向还是免疫都有进展,如卡瑞利珠单抗和阿帕替尼分别获批晚期肝癌的二线治疗。那么对于晚期肝癌的二线治疗中,是选择靶向治疗还是免疫治疗呢?因此,本研究旨在评价两种二线治疗药物瑞戈非尼和纳武利尤单抗对索拉非尼失败后的晚期HCC患者的疗效和安全性。
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[癌症药物资讯]食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!百时美Opdivo获美国FDA批准:显著延长无病生存期![ 2021-05-22 13:36 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于辅助治疗接受新辅助放化疗(CRT)和切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管连接部(GEJ)癌成人患者。该适应症通过优先审查程序获得批准。   值得一提的是,Opdivo是
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[行业动态]BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy显示长期生存益处:随访6.5年,生存率49%![ 2021-05-21 23:30 ]
百时美施贵宝(BMS)近日公布了来自CheckMate-067试验的6.5年数据。这是一项随机、双盲3期临床试验,在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展,评估了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。
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[癌症药物资讯]NICE批准百时美Opdivo治疗食管癌[ 2021-05-17 23:38 ]
近日,英国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)发布一份最终评估文件,批准百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌(OSCC)。
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[行业动态]O+Y联合治疗通过审查,肝癌二线治疗双免联合杀出重围[ 2021-05-13 19:35 ]
前不久,FDA开展了针对整个行业的加速审批审查。在FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)举行的会议上,FDA针对三大PD-(L)1的六个加速批准适应症进行了公开讨论,在肝癌方面,纳武利尤单抗单药二线治疗加速审批被驳回,而帕博利珠单抗单药二线治疗加速审批获支持。2020年3月10日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,此次,FDA审查了该研究数据,支持该双免疗法用于晚期肝癌二线。
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[行业动态]胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期![ 2021-04-17 17:00 ]
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者,无论PD-L1表达状态如何。值得一提的是,O
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[癌症药物资讯]首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国亚组结果公布[ 2021-04-12 15:32 ]
与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗治疗先前未经治疗的中国晚期患者,取得了具有临床意义的总生存期与无进展生存期获益,以及更高的客观缓解率,这一结果与CheckMate -649研究中的晚期胃癌、胃食管连接部癌及食管腺癌全球整体人群的结果一致;
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[行业动态]首个胃癌一线免疫治疗3期研究中国亚组结果公布! O药迎新进展[ 2021-04-11 13:00 ]
4月10日,百时美施贵宝公司(BMS)公布了关键3期研究CheckMate -649中国亚组的主要结果。结果显示,在中国人群中,与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌,取得了具有临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获
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[行业动态]食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗!百时美施贵宝2种Opdivo组合疗法3期临床获得成功[ 2021-04-10 14:14 ]
2021年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了3期CheckMate-648试验的阳性顶线结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合化疗(氟尿嘧啶+顺铂)、Opdivo联合抗CTLA-4疗法(ipilimumab,易普利姆玛)治疗不可切除性晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的疗效和安全性。该研究的主要终点包括:采用盲法独立中心审查(BICR)评估确定的肿瘤表达PD-L1的患者中的
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[行业动态]欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益[ 2021-04-10 14:07 ]
2021年4月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate -648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。
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[癌症药物资讯]肾细胞癌一线治疗:百时美/Ipsen“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟获批![ 2021-04-01 13:36 ]
近日,欧盟委员会(EC)批准百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合益普生(Ipsen)靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。此次批准基于关键3期Check
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[癌症药物资讯]纳武利尤单抗一线治疗晚期肝癌真实世界数据[ 2021-03-18 15:49 ]
目前,虽然精准治疗在不断发展,但在肝癌一线治疗领域,仍然只有两款靶向药物索拉非尼和仑伐替尼获批。去年,首个靶免联合方案阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗获批肝癌一线,为晚期肝癌患者带来一线生机。但是,免疫单药一线治疗晚期肝癌的研究仍然停滞不前。那么免疫单药一线治疗是否真的为时尚早呢?
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[行业动态]添喜讯!膀胱癌术后治愈可期,免疫辅助治疗带来无病生存期翻倍[ 2021-03-10 22:42 ]
肌层浸润性尿路上皮癌患者有50%在术后会面临复发,然而过往含顺铂的联合化疗辅助治疗方案并不理想,术后复发成为大概率事件。所幸的是,在刚刚结束的ASCO-GU大会上,尿路上皮癌辅助治疗迎来好消息。一项名为CheckMate-274的III期临床研究首次公布研究结果,纳武利尤单抗(也称“O药”)辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长术后患者无病生存期(DFS)近2倍,风险降低30%,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点。该结果引发了我们对于免疫治疗在泌尿生殖系统肿瘤、在辅助治疗领域拓展应用的期待。
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[常见问题解答]抗癌新特药纳武单抗的用药禁忌及注意事项[ 2021-03-05 13:23 ]
你好,抗癌新特药纳武单抗简称“O药”,它的全称是纳武利尤单抗注射液,商品名欧狄沃,是第一个在国内获批上市的PD-1免疫治疗药,开启了国内癌症免疫治疗的新时代。抗癌新特药纳武单抗在国内已经获批治疗非小细胞肺癌和头颈部鳞癌,但是在国际上,还获批了更多的适应症,包括黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等。
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[癌症药物资讯]博安生物纳武利尤单抗注射液临床申请获受理[ 2021-02-27 15:41 ]
绿叶制药集团宣布,旗下子公司博安生物开发的纳武利尤单抗注射液(LY01015)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。   LY01015为首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类申报的Opdivo?(欧狄沃?)的生物类似药,用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌以及胃或胃食管连接部腺癌的患者。
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[癌症药物资讯]肾细胞癌一线治疗:百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒尼替尼![ 2021-02-17 13:49 ]
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis在2021年2月13日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的新分析结果,证实了临床意义:在一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)方面,与一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼,一种酪氨酸激酶抑制剂,辉瑞研制)相比,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)组成的“免疫+靶向”方案显示出持续的疗效益处、显著改善了生活质量。
http://192.168.1.104:2011/Article/20210217134957-4223_1.html3星
[癌症药物资讯]纳武利尤单抗CheckMate -274研究达到主要终点[ 2021-02-15 22:44 ]
2月9日,百时美施贵宝(BMS)中国公布了3期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(Disease-free survival,DFS)。CheckMate -274研究是评估免疫治疗作为肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗,并取得阳性结果的3期临床研究。
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[癌症药物资讯]纳武利尤单抗CheckMate -274研究达到主要终点[ 2021-02-11 22:43 ]
2月9日,百时美施贵宝(BMS)中国公布了3期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(Disease-free survival,DFS)。CheckMate -274研究是评估免疫治疗作为肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗,并取得阳性结果的3期临床研究。
http://192.168.1.104:2011/Article/20210211224353-3830_1.html3星
[行业动态]FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌[ 2021-01-25 13:35 ]
1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。
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[癌症药物资讯]FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌[ 2021-01-23 13:30 ]
1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。
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