1月21日，Incyte宣布FDA受理其PD1单抗retifanlimab用于治疗对含铂化疗不耐受或治疗后进展的局部晚期或转移性成人肛管鳞状细胞癌(SCAC)的上市申请，同时授予该申请优先审评资格，PDUFA预定审批期限为2021年7月25日。
1月22日，君实生物(1877.HK，688180.SH)宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?，产品代号：JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准，同意直接开展III期研究。
我们都知道对于癌症患者来说，在癌症尚未转移的时候接受治疗，往往会有良好的治疗效果。然而一旦癌症出现转移，患者的治疗前景会显著下降。据统计，90%癌症患者的死亡是因为癌症转移。然而，我们并不是完全了解癌症转移的过程。在成千上万的原位癌细胞中哪些是导致癌症转移的“罪魁祸首”?它们在转移过程中又产生过哪些变化，转移到身体的哪些组织中?如果能够给每个癌细胞打上一个独特的“标签”，就有可能追踪它们和它们后代的演变和转移过程。
1月22日，君实生物(1877.HK，688180.SH)宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?，产品代号：JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准，同意直接开
在一项新的研究中，来自澳大利亚阿德莱德大学和加文医学研究所的研究人员发现新证据，表明雄激素在乳腺癌治疗中起着积极作用，这对患有雌激素受体驱动的转移性乳腺癌的女性有直接的影响。相关研究结果于2021年1月18日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“The androgen receptor is a tumor suppressor in estrogen receptor–positive breast cancer”。
在一项新的研究中，来自葡萄牙里斯本大学、英国伦敦大学玛丽皇后学院和美国布莱根妇女医院等研究机构的研究人员发现一种称为γδT细胞(gamma delta T cell)的白细胞亚型的功能受到代谢产物糖类和脂肪的调节。相关研究结果于2021年1月18日在线发表在Nature Immunology期刊上，论文标题“Distinct metabolic
20世纪90年代，乳腺癌易感基因BRCA1和BRAC2先后被发现。此后，大量高风险人群进行了相关基因检测，以了解相关癌症风险并采取药物或手术等预防措施。 而两篇最新发表在《新英格兰医学杂志》
1月22日，华海药业公告，近日，下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》，其适应症：晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。
2021年1月21日，人民日报健康客户端视频发布第十三届健康中国年度论坛· 十大新药(国内)榜单，注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)荣膺上榜。艾瑞卡?是中国民族创新药企恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，目前已有的四大适应症(晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤)均已被纳入国家医保，且是肺癌、肝癌、食管癌领域中唯一可医保报销的免疫治疗药物。
我们都知道对于癌症患者来说，在癌症尚未转移的时候接受治疗，往往会有良好的治疗效果。然而一旦癌症出现转移，患者的治疗前景会显著下降。据统计，90%癌症患者的死亡是因为癌症转移。然而，我们并不是完全了解癌症转移的过程。在成千上万的原位癌细胞中哪些是导致癌症转移的“罪魁祸首”?它们在转移过程中又产生过哪些变化，转
肾细胞癌(RCC)是肾癌的最常见形式。 2018年，全世界估计有403,000例新的RCC病例和175,000例死于肾癌的死亡。目前，转移性RCC患者的5年生存率仅为约12%。当前的治疗包括VEGF和PD-1途径的抑制剂。然而，大多数患者对治疗产生抗药性，仍需要新的联合治疗以增强这些当前方法的疗效。
1月22日，Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月，Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请，FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评，相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。
1月21日，Incyte宣布FDA受理其PD1单抗retifanlimab用于治疗对含铂化疗不耐受或治疗后进展的局部晚期或转移性成人肛管鳞状细胞癌(SCAC)的上市申请，同时授予该申请优先审评资格，PDUFA预定审批期限为2021年7月25日。
1月22日，君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物——特瑞普利单抗注射液(拓益，研发代号：JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国FDA授予的快速通道资格。同时，该联合疗法的临床试验申请(IND)获得FDA批准，同意直接开展3期研究。
文 | 黎元 在血液癌症的治疗中，CAR-T细胞疗法获得了很多的成就，各家药企和研究机构围绕CAR-T的竞争也十分激烈。全球目前已有3款CAR-T细胞疗法获批上市，而处于临床
美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心Nicholas E. Navin团队开发出新方法，可从单细胞转录组中解析出人类肿瘤中的拷贝数和克隆亚结构。该研究于近日在线发表于国际一流学术期刊《自然—生物技术》。
