近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自纪念斯隆凯特琳癌症研究中心等机构的科学家们通过研究揭示了基因和环境如何协力在胰腺癌发生过程中扮演关键角色。就好像野草能在人行道的缝隙中生长一样，癌症通常也会在组织损伤处发生，这种损伤可能是感染、物理性损伤或某种类型炎症等，最常见的例子就是幽门螺杆菌所诱发的胃癌，胃酸反流所引起的巴雷特食管，甚至是吸烟所诱导的肺癌等。
2月5日，海正药业发公告称，于近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸吉西他滨的《药品补充申请批准通知书》，公司的注射用盐酸吉西他滨已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2月4日是世界癌症日，我们也借此机会畅想一下肿瘤药物开发的一些问题。尽管肿瘤治疗在不断改进、除了胰腺癌这样顽疾多数肿瘤的5年生存率都在逐年提高，但是总的来说进展还是不够迅速。肿瘤毋庸置疑是一类非常复杂的疾病，但我们的新药开发策略也不是十全十美。今天我们主要讨论一下早期非转移肿瘤的药物开发。
吉瑞替尼(Xospata，适加坦)是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效，并同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。
QIMR Berghofer医学研究所的研究人员开发了一种原型测试，可以帮助确定致命转移黑色素瘤患者是否可能从免疫疗法中受益。有关测试和研究的详细信息将在美国癌症研究协会杂志《Clinical Cancer Research》上发表。
2021年02月11日，恰逢中国传统春节，阿斯利康公布2020年业绩，全年收入266亿美元，肿瘤、心脑血管、呼吸是阿斯利康最关键的3大业务，其中肿瘤业务已经成长为最重磅领域，而且也是公司唯一在快速增长的业务领域。肿瘤业务收入114.6亿美元，同比+24%，贡献公司业绩43%，奥希替尼收入43亿美元，继续大涨36%;心脑血管业务收入54亿美元，其中达格列净收入19.59亿美元，同比+27%。
默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者，具体为：将Keytruda联合化疗用于新辅助(术前)治疗、然后将Keytruda作为单一药物用于辅助(术后)治疗。TNBC是一种难以治疗的恶性肿瘤，约15-20%的乳腺癌患者被诊断为TNBC。
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与Genmab A/S近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA)，寻求加速批准抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin，用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者。一线化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌女性患者，可用的治疗方法有限，对新的治疗选择存在重大未满足需求。
默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了关键3期CLEAR研究(KEYNOTE-581/ Study 307)的最新结果，该结果已同时发表于《新英格兰医学杂志》。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达?，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛?，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者，并与Lenvima+依维莫司方案、舒尼替尼(sunitinib)方案进行对比。
G1 Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新疗法，改善癌症患者的生活。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cosela(trilaciclib)注射液，用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者，在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药，以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。Cosela通过优先审查程序获得批准，之前已被美国FDA授予突破性药物资格(BTD)。
作为DNA损伤最致死的形式，DNA的双链断裂必须被修复来防止细胞死亡;在开发疗法来治疗携带BRCA基因突变的难治性乳腺癌和卵巢癌过程中，科学家们旨在识别出新方法来阻断癌细胞利用DNA破裂修复的过程;而一项最新研究证明了聚合酶theta (pol theta)在修复功能中一种前所未知的能力，这或许有望帮助开发治疗包括癌症在内多种疾病的新型疗法。
在一项研究中，来自名古屋大学的研究人员们发现结直肠癌组织包含至少两种类型的成纤维细胞(结缔组织中发现的一类细胞)，即促癌成纤维细胞和抑癌成纤维细胞，并发现它们之间的平衡在很大程度上参与了结直肠癌的发展。相关研究结果最近发表在Gastroenterology杂志上，标题为The balance of stromal BMP signaling mediated by GREM1 and ISLR drives colorectal carcinogenesis. 该研究表明人为地改变两种细胞之间的平衡可以抑制结直肠癌肿瘤的扩散，这或将成为预防癌症进展的有效策略。
近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自耶鲁大学等机构的科学家们通过研究发现了克服白血病耐药性的新型分子机制。文章中，研究者表示，他们发现了一种针对白血病的新型代谢“守门人”机制(metabolic gatekeeper mechanism)，这种机制依赖于一种名为PON2的分子，相关研究结果或有望帮助开发治疗多种疾病的新型疗法。
近日，一篇发表在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自德国马克斯-德尔布吕克分子医学中心等机构的科学家们通过研究揭示了CXCR4受体在癌细胞中所扮演的关键角色。
2021年02月02日，辉瑞公布2020年业绩，全年营收419亿美元 (不计算辉瑞Upjohn)，2020年辉瑞制药业务拆分完成，1. Biopharma (包括肿瘤，感染&免疫，罕见病，医院，疫苗，内科)， 沛儿13，爱博新，艾乐通等，是文章关注重点;2. Upjohn (包括专利到期或仿制药)，目前辉瑞普强完成与迈兰合并，辉瑞持股57%，Viatris (晖致) 正式启航，代表药物如乐瑞卡，立普妥，络活喜，西乐葆等;3. Consumer healthcare 已与葛兰素史克整合;4. 生物类似药2020年整体收入15.27亿美元，同比+68%!
信达生物制药今日和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(R)(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒?(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后，所获批的第二项适应症。
