1月27日，国家药监局官网显示，信达生物信迪利单抗第2项适应症上市申请(受理号：CXSS2000015)已处于“在审批”阶段
根据最近一项研究，某些锚蛋白抑制关键的代谢驱动因子，该驱动因子在癌症和发育性脑疾病中起重要作用。来自德国癌症研究中心(DKFZ)和因斯布鲁克大学的科学家共同发现了这种分子机制，这可能为癌症和神经元疾病的个性化治疗开辟新的机会。他们的研究结果发表在《Cell》杂志上。
1 月 25 日，阿斯利康宣布，其 BTK 抑制剂阿卡替尼(acalabrutinib)对比伊布替尼治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年患者的头对头 III 期临床显示出积极结果，达到了 PFS 主要终点。同时，该项临床同时也达到了安全性次要终点，与伊布替尼治疗的患者相比，接受阿卡替尼治疗的患者房颤发生率在统计学上显著降低。
嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法彻底改变了对白血病的治疗。遗憾的是，该疗法对治疗包括诸如神经母细胞瘤之类的儿童癌症在内的实体瘤并不有效。使用某些CAR-T细胞对神经母细胞瘤进行的临床前研究揭示了毒性作用。
嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法彻底改变了对白血病的治疗。遗憾的是，该疗法对治疗包括诸如神经母细胞瘤之类的儿童癌症在内的实体瘤并不有效。使用某些CAR-T细胞对神经母细胞瘤进行的临床前研究揭示了毒性作用。 如今，在一项新的研究中，来自美国洛杉矶儿童医院的研究人员开发出一种改良版的CAR-T细胞，它在靶向神经母细胞瘤方面显示出了
1月26日，华润双鹤公告，中/长链脂肪乳注射液(C8～24)获得药品注册证书。 该药品为肠外营养药，能量补充剂，用于胃肠外营养，满足能量和必需脂肪酸的要求。华润双鹤自2013年8月29日向北京市药品监督管理局提交该药品的申报生产申请，于2013年9月10日获得受理通知书，2014年6月27日由国家药监局药品审评中心承办，并于2021年1月19日获得国家药监局批准。截至本公告日，华润双鹤针对该药品研发投入约为人民币87
1月25日，华熙生物发布公告称，为推动国内透明质酸钠行业的发展，并基于在其他国家和国际组织的批准使用情况，华熙生物申请扩大透明质酸钠的使用范围，日前经国家卫健委审查通过，并于2021年1月7日发布公告《关于
在一项新的研究中，来自美国丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院和布罗德研究所的研究人员报道，在黑色素瘤患者接受个性化癌症疫苗治疗4年后，这种疫苗引发的免疫反应仍然强大，并能有效地控制癌细胞。相关研究结果于2021年1月21日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“Personal neoantigen vaccines induce persistent memory T cell responses and epitope spreading in patients with melanoma”。 接受新抗原疫苗治疗的黑色素瘤患者的长期临床结果和两名新接种患者的免疫应答，图片来自Nature Medicine, 2021, doi:10.1038/s41591-020-0
在一项新的研究中，来自美国丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院和布罗德研究所的研究人员报道，在黑色素瘤患者接受个性化癌症疫苗治疗4年后，这种疫苗引发的免疫反应仍然强大，并能有效地控制癌细胞。相关研究结果于2021年1月21日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“Personal neoantigen vaccines induce pe
近日，发表在Nature Immunology杂志上的一项研究中，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科学家们揭示，一种名为NIK(NF-κB-inducing kinase)的蛋白对T细胞激活时发生的代谢活动变化至关重要，这使其成为调节抗肿瘤免疫反应的关键因素。
近日，中国科学院国家纳米科学中心孙佳姝课题组与上海交通大学教授韩达课题组、中国人民解放军总医院第五医学中心教授张少华合作，在肿瘤细胞外囊泡DNA分子逻辑运算与乳腺癌分子分型研究方面取得进展。相关研究成果以Molecular Identification of Tumor-Derived Extracellular Vesicles Using Thermophoresis-Mediated DNA Computation为题，在线发表在《美国化学会志》上。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，拜耳(Bayer)公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可，拟开发用于NTRK融合的成人和
1月25日，国家药监局发布关于修订吉非替尼片说明书的公告(2021年第17号)，对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。 具体如下：
CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
近期，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)举行，罗氏在本次会议上正式报告IMbrave150研究总生存(OS)最新结果，引发学术界轰动。数据显示，接受泰圣奇(Tecentriq，阿替利珠单抗)联合安维汀(Avastin，贝伐珠单抗)免疫联合疗法(简称“T+A”方案)治疗的患者中位总生存期(mOS)为19.2个月，其中中国亚群患者的中位总生存期达到24.0个月。
1月22日，Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月，Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请，FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评，相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。
