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  • 从结合模式浅谈FGFR抑制剂

    成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)属于受体酪氨酸激酶(RTKs)家族一员,调控着细胞的增殖、生长、迁移和分化等各种生理活动的动态平衡。   FGFRs信号通路的紊乱或致癌基因激活可能导致癌变的发生,肿瘤细胞增生和抗凋亡。FGFRs的畸变在所有恶性肿瘤中分布非常广泛,包括尿路上皮癌、胆管癌、乳腺癌、子宫内膜癌、鳞状上皮癌等;同时,在肺癌、肝癌、乳腺癌等肿瘤中也发现了FGFRs的异常激活。

  • 屡战屡败!默克/葛兰素史克M7824肿瘤试验再被终止 PD-...

    近日,据外媒报道,在独立的数据监测委员会(IDMC)认为,葛兰素史克和默克合作的PD-L1/TGF-β双抗bintrafusp alfa联合gemcitabine和顺铂,用于一线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者,不太可能达到总体生存期(OS)的主要终点后,默克表示将停止该疗法的2期INTR@PID BTC 055试验。

  • 再鼎医药尼拉帕利卵巢癌一线维持治疗适应症在中国香港获批

    8月25日,再鼎医药宣布,香港卫生署已经批准则乐?(尼拉帕利)的更改注册药剂制品的注册申请,用于晚期高级别浆液性上皮性卵巢癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

  • talazoparib治疗晚期前列腺癌2期临床试验积极数据发...

    根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的数据显示,此次TALAPRO-1试验由伦敦癌症研究所的Johannde Bono教授和皇家马斯登NHS信托基金会主导。在29个月的试验过程中,来自14个不同国家的医院、癌症中心和医疗中心的患者参加了这项开放标签的二期临床试验。试验结果显示,在中位随访16.4个月时,104名可评估患者的客观缓解率(RESIST 1.1)为 29.8%(n = 31),该患者群中最常见的基因改变是BCRA1/2。

  • 纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助

    2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

  • 伊尼妥单抗与宜明昂科抗CD47融合蛋白IMM01联合疗法获批...

    8月24日,中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336)宣布,公司与宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)合作共同推进的抗HER2单克隆抗体赛普汀?(伊尼妥单抗)与抗CD47融合蛋白IMM01(以下简称“IMM01”)组合疗法近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展一项注射用伊尼妥单抗(重组抗HER2人源化单克隆抗体)联合注射用IMM01(重组人信号调节蛋白α-抗体融合蛋白)在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性实体瘤患者中的Ib/II期临床研究,并将于近期开展临床试验。

  • 信立泰终止引进肿瘤药物nanatinostat 获赔400万...

    8月24日,信立泰发布公告称,基于行业发展趋势、专注于心脑血管领域的创新研发,拟终止与美国VIRACTA签订的关于“nanatinostat”的《独家许可使用协议》。

  • 博安生物贝伐珠单抗生物类似药获批第4个适应症

    8月23日,绿叶制药宣布,其控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗生物类似药)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。

  • 英矽智能与烨辉医药合作开发血液恶性肿瘤小分子药物

    8月20日,英矽智能与烨辉医药达成项目合作,双方将围绕特定靶点共同开发针对血液恶性肿瘤的小分子抑制剂。

  • 慧宝源生物在研抗癌新药赛洛嗪获美国FDA临床试验批准

    慧宝源生物于8月16日获悉,公司在研抗癌新药赛洛嗪(JP001)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,将开展针对新诊断胶质母细胞瘤(GBM)的研究。这项研究旨在评估JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者的总体生存受益及安全性。计划先后在中国台湾,美国及中国大陆三地协同实施。

  • 具有100%透过血脑屏障潜力 晨泰医药新一代EGFR-TKI...

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,晨泰医药申报的1类新药zorifertinib片获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。公开资料显示,zorifertinib是一个专为治疗晚期NSCLC伴中枢神经系统(CNS)转移患者设计的新一代EGFR-TKI药物,具有高达100%的血脑屏障透过率,目前正在EGFR突变阳性NSCLC伴CNS转移患者中开展2/3期临床研究。

  • 国际最新研究:联合免疫疗法或助肺癌患者激活抗肿瘤应答

    施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表一篇研究论文称,一项评估联合免疫疗法对转移性肺癌治疗的临床试验研究表明,两种免疫疗法的结合——免疫检查点抑制剂和使用肿瘤浸润肺部淋巴细胞的过继性免疫细胞疗法,在转移性肺癌患者身上激活了抗肿瘤应答。

  • Journal for Immunotherapy of C...

    PI3Kα可在多种实体瘤中发生高频率基因扩增或激活性突变,是重要的肿瘤治疗靶标。CYH33是中国科学院上海药物研究所等研发的全新结构PI3Kα高选择性高活性抑制剂,目前已完成Ia期临床试验。近期,上海药物所肿瘤研究中心及其合作者在对CYH33进行系列研究基础上,与中科院上海营养与健康研究所合作发现CYH33通过调控肿瘤免疫微环境发挥抗肿瘤作用,并进一步阐释PI3Kα抑制剂调控肿瘤免疫微环境的机制。

  • CAR-T治疗实体瘤新突破!“超能力”开关大大提升安全性,显...

    CAR-T疗法已进入快速发展阶段,目前已有5款产品获批上市,两款产品申请上市。尽管CAR-T疗法越来越成熟,但仍有许多待克服的障碍,如其毒性和治疗实体瘤方面的短板。针对这些问题,科学家们一直上下求索。1月6日,Science Translational Medicine发表了一篇关于CAR-T细胞开关的研究。Dana-Farber癌症

  • 潜在治愈自身免疫和炎症疾病 调节性T细胞疗法蓄势待发

    近日多家致力于开发调节性T细胞(Treg)疗法的新锐公司完成融资,8月11日,GentiBio完成1.57亿美元的A轮融资,投资人包括诺华风投基金;8月4日,Sonoma Biotherapeutics公司宣布完成2.65亿美元的B轮融资;6月22日,TRexBio公司完成5900万美元A轮融资,投资者包括礼来、强生创新和辉瑞风投。这些动向显示,Treg疗法正在成为细胞疗法开发方面的一个新热点。

  • 强生Rybrevant治疗METex14突变肺癌1期试验取得...

    日前,强生公布了Rybrevant(amivantamab)治疗间充质上皮转化(MET)外显子14(METex14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者1期CHRYSALIS试验的初步数据。试验结果显示,Rybrevant治疗METex14突变患者的抗肿瘤活性和安全性,与此前批准的2期CHRYSALIS试验剂量(体重小于80kg注射1050 mg ,体重大于等于80 kg注射1400 mg)的结果保持一致。

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