百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)的2份补充生物制品许可申请(sBLA)：Opdivo联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)、Opdivo联合化疗(含氟尿嘧啶+顺铂)，一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。FDA已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2022年5月28日。在欧盟，上述2种Opdivo方案于今年8月获欧洲药品管理局(EMA)受理，并已进入集中审评程序。
大多数儿童和年轻成人新发急性淋巴细胞白血病(ALL)能被治愈，但复发和/或难治性(r/r)ALL患者的预后较差。一些新的免疫疗法，包括单克隆抗体、双特异性T细胞衔接器和CAR-T细胞，已经改变了r/r B-ALL 的治疗前景。CAR-T细胞对B-ALL具有显著疗效，但迄今为止尚未成功用于T细胞ALL(T-ALL)。
开拓药业公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)近日已批准其ALK-1单抗(GT90001C)，与百时美施贵宝(BMS)的抗PD-1单抗nivolumab(英文商品名Opdivo)联用的临床试验，用于治疗未经全身性治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。
在癌症治疗中，通过搭配不同的疗法可以更好地增加杀灭肿瘤的效率，比如在合适的条件下，化疗通常会搭配免疫检查点抑制剂一同使用。但许多化疗药物会无差别地攻击所有细胞，甚至造成骨髓抑制，这会使得免疫疗法的效果大打折扣。
10月9日，CDE官网显示，恒瑞及其子公司瑞石生物2款1类新药临床试验申请获得药监局批准，分别是HRS7415片用于治疗晚期恶性肿瘤，JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎。其中HRS7415为首次获批临床。
近日，Alpha Tau Medical宣布，美国FDA已授予其α辐射癌症创新疗法Alpha DaRT突破性医疗器械认定，用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者。在今年6月8日，Alpha DaRT首次被FDA授予突破性医疗器械认定，用于治疗无治愈性标准疗法的皮肤和口腔鳞状细胞癌。 GBM是一种侵袭性恶性脑癌，患者平均5年生存率低于10%，是大脑或中枢神经系统
自《Science》杂志将免疫疗法评为十大科学突破之首开始，这一疗法就成为诸多肿瘤患者的新希望。近年来，随着肿瘤免疫学、细胞生物学和分子技术等研究不断深入，肿瘤免疫疗法进入黄金期，众多生物制药公司积极布局肿瘤免疫治疗市场，尤其是免疫检查点抑制剂药物的获批上市，使得多种免疫疗法百花齐放、百家争鸣。
长春新碱加地塞米松脉冲治疗方案通常用于儿童急性淋巴细胞白血病的整个维持治疗。然而，先前的研究仍然不能确定这种维持疗法的益处，而且在低风险或高风险急性淋巴细胞白血病患者中缺乏随机、对照试验，这为该治疗方案提供了不确定性。
肺癌仍然是世界上最常见、最致命的癌症。小细胞肺癌(SCLC)是最致命的肺癌，约占肺癌总病例的15%。SCLC是一种侵袭性高级别神经内分泌肿瘤，以倍增时间短、生长迅速和早期转移扩散为特征。大多数SCLC患者迅速产生耐药性，他们的5年生存率很低(5 - 6%)，即使是在标准化疗初始反应良好的情况下。在小细胞肺癌的常规化疗中加入免疫检查点抑制剂是有希望的; 然而，它们的绝对长期收益是中等的。需要阐明SCL
说到什么能抗击肿瘤，大家的第一反应或许是化学药物或者辐射疗法，而如果有研究告诉你体内的微生物能够帮助我们抵抗癌症的侵袭，你可能会难以相信，这些小小的细菌能做什么?
以PD-1抗体为代表的免疫检查点抑制剂疗法虽然在肺癌、结直肠癌、皮肤癌等中具有显著的临床益处，但是只有少部分三阴性乳腺癌患者能从中获益。三阴性乳腺癌的免疫抑制性肿瘤微环境降低了肿瘤对这类药物的有效应答，因此如果能找到新靶点来重编程肿瘤微环境将有助于提高三阴性乳腺癌中免疫治疗的疗效。
Cybrexa Therapeutics今日宣布，临床前癌症模型证明，在研肽偶联药物(PDC)CBX-12能增强免疫检查点抑制剂的效果。目前，Cybrexa正在进行一项1/2期临床试验，以确定CBX-12的耐受性和安全性。该公司的初步重点将针对HER2过度表达的卵巢癌和小细胞肺癌(SCLC)患者。 点抑制剂与化疗联用是多种实体瘤的标准疗法，但与化疗相关的骨髓抑制会降低免疫疗法的疗效。并且，由于其对正常细胞的影免疫检查响，化疗还会产生各种毒副作用。而靶向化疗，如抗体偶联药物(ADC)则受限于只能治疗表达高水平靶抗原的肿瘤。 那么，有没有什么办法，既能特异性地靶向广泛的肿瘤类型，又能避免毒性呢? 所有肿瘤的特征之一就是酸性微环境。而CBX-12可将一种强效的细胞毒素exatecan，特异性递送至低pH
一家公司公布了首款治疗湿疹的JAK 抑制剂乳膏在针对白癜风适应证III期试验中的结果：较基线改善≥75%，有望成为在美上市的首个直接解决再色素沉着问题的药物。这家公司是Incyte。
利用身体免疫系统的力量来对抗疾病的免疫疗法在治疗癌症方面正获得巨大的吸引力。在癌症免疫疗法中，最主要的是一种称为CAR-T的疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法。CAR-T细胞疗法在治疗白血病等血癌方面取得了巨大的成功，特别是在儿童和年轻人中。但是用这种疗法来对抗包括皮肤癌在内的实体瘤已经证明要困难得多。
在一项新的研究中，来自美国密歇根大学、英国利物浦大学和瑞典哥德堡大学等研究机构的研究人员发现一种硫酸酯酶(sulfatase)促进了保护肠道内壁的粘液的降解，从而可能
术，又称脑机融合感知技术，是一种以计算机、电极、芯片等外部装置设备代替神经、肌肉等常规中介来实现大脑与外界信息交互的新型通信控制技术。在过去几十年里，脑机接口技术不断获得突破，相关研究成果向外界展示了极高的应用价值。
