最近有个关于癌症治疗的新闻刷屏了:上海一位被确诊淋巴癌的陈阿姨,通过 CAR-T 免疫细胞疗法治疗以后,仅两个月的时间就痊愈出院。 并且在医生的多轮检查下,陈阿姨体内已经检测不到癌细胞,肿瘤症状也完全得到缓解。 这件事情可了不得。 以往咱们常见的放化疗技术,每次治疗都要忍受强烈的疼痛,关键是几轮化疗
NMPA官网显示,海正药业的英夫利西单抗生物类似药进入行政审批阶段,有望在近日获批。获批之后,将成为国产第2家英夫利西单抗生物类似药。 英夫利西单抗是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体,可与TNF-α的可溶形式(sTNF-α)和跨膜形式(tmTNF-α)以高亲和力结合,抑制TNF-α与受体结合,从而使TNF失去生物活性。
9月10日,又有两款仑伐替尼仿制药即将获批。齐鲁制药(受理号:CYHS2000144)和成都倍特(受理号:CYHS2000156)双双进入「在审批」阶段,加上此前获批的3家,国内仿制药即将到达5家。
8月18日,Sutro宣布,美国FDA已授予该公司靶向叶酸受体α (FolRα)抗体偶联药物(ADC)STRO-002快速通道资格,用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,这些患者曾接受过1-3线系统性治疗。
8月18日,CDE官网显示,诺诚健华SHP2抑制剂ICP-189片临床试验申请获受理,治疗实体肿瘤。此前,7月8日ICP-189首次临床申请(受理号:CXHL2101337)获CDE受理。目前,全球还无同靶点的药物上市。
日前,迈威生物靶向Nectin-4的ADC药物(9MW2821)临床试验申请获得NMPA受理,这是国内企业同靶点药物首个进入IND的品种。 Nectin-4(Nectin cell adhersion molecule 4)是一种Ⅰ型膜蛋白,在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高,成年后下降,在健康组织中的分布有限。Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达,如尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等,可通过激活PI3K/AKT途径促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等。
日前,总部位于图宾根的生物制药公司CureVac在其最新的财务报告中透露,该公司与德国生物技术公司勃林格殷格翰(Boehringer)的肺癌项目已经终止。
腺癌(胰腺导管腺癌)是一种恶性程度较高,诊断和治疗都较困难的消化系统恶性肿瘤,由于其隐匿性强、预后差、复发率高以及治疗过程中不断产生的耐药性,被称为“癌中之王”。
8月18日,Alligator Bioscience宣布该公司已经与总部位于芬兰的Orion Corporation(Orion)公司签订研究合作和许可协议,以共同发现和开发(discover and develop)新的双特异性抗体(双抗)癌症疗法。在最初的合作研究期间,Alligator Bioscience将获得预付款和研究支持款项。此外,作为协议的一部分,Alligator Bioscience有资格获得高达4.69亿欧元的开发、获批和销售里程碑款项。
8月16日 ,亘喜生物宣布与明济生物正式签署一项独家授权协议,双方将聚焦Claudin18.2(“CLDN18.2”)靶点,通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。
8月17日,诺诚健华和Incyte公司联合宣布,诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。据悉,本次交易价值超1.1亿美元。
年龄相关的克隆性造血作用(ARCH)的特点是造血干细胞或其多能后代细胞中与年龄相关的体细胞突变的积累,而携带驱动突变的造血干细胞或能被正向选择,而携带这些突变的细胞的频率也会上升,尽管ARCH是血液恶性肿瘤的已知风险因子,比如急性髓性白血病等,目前研究人员并不清楚为何一些携带ARCH驱动突变的人群并不会进展为急性髓性白血病?近日,一篇发表在国际杂志Nature Communications上题
来自杜克大学医学院等机构的科学家们通过研究识别出了上述关联背后的分子机制;同时研究者还描述了乳腺癌细胞如何利用胆固醇来发展出对压力的耐受性,从而就使其在从原始肿瘤位点迁移时不至于死亡。
——根据3期KEYNOTE-355试验的结果,Keytruda被批准用于治疗PD-L1阳性、不能手术的或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者; ——根据3期KEYNOTE-177试验的结果,Keytruda被批准作为单药疗法用于治疗不可切除性、晚期或复发性、微卫星不稳定性高(MSI-H)结直肠癌(CRC)患者。
罗氏(Roche)近日宣布,该公司已决定自愿从美国撤回一项加速批准:抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)联合化疗(Abraxane,白蛋白结合型紫杉醇[nab-紫杉醇]),用于治疗经FDA批准的检测方法证实肿瘤表达PD-L1、不可切除性、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
来自瑞典林雪平大学等机构的科学家们通过研究发现,在很大一部分小儿T细胞急性淋巴细胞白血病中肿瘤抑制性基因TET2处于沉默状态;该基因能被当前一种名为5-氮杂胞苷的药物疗法再度激活,相关研究结果表明,5-氮杂胞苷或能作为治疗小儿ALL的一种新型靶向性疗法。