今日，Immutep公司宣布，美国FDA已经授予该公司的候选疗法eftilagimod alpha(又名efti或IMP321)快速通道资格，作为一线疗法治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)。Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，在与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的临床试验中，已经展现出提高Keytruda缓解率的效果。
吉利德科学(Gilead)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy，SG)完全批准，该药用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。该批准将先前的加速批准转为了完全批准，同时扩大了先前的Trodelvy适应症，纳入了已接受过至少2种疗法、其中至少1种治疗转移性疾病的不可切除性
今日，国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌上市申请审批状态已变更为“审批完毕-待制证”。
吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Tecartus(brexucabtagene autoleucel，前称KTE-X19)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)，这是一款靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)，用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
德琪医药宣布，国家药监局已批准ATG-019开展I期临床试验的申请，该试验旨在评估ATG-019(单药或联合niacinER)在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。
日前，美国FDA表示将Rinvoq中度至重度特应性皮炎sNDA申请的决定日期推迟3个月。艾伯维周五表示，该机构表示出于对JAK抑制剂类药物的安全性有所担忧，需要更多时间来审查该公司提交的其他信息。艾伯维预计FDA将在今年第三季度初对Rinvoq此次sNDA申请做出裁决。
近日，Insight 数据库显示，微芯生物西奥罗尼胶囊启动一项 III 期临床，用于治疗经过 2 线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌。
作为港交所第一家以“未盈利”方式上市的生物制药企业，当后来者信达、君实已纷纷实现盈利，歌礼制药至今依然身陷未盈利“泥潭”。
未破裂颅内动脉瘤(UIA)是一种危及生命的脑血管疾病。肠道菌群组成的变化是否参与UIAs的发生，目前尚不清楚。
3月30日，据Fierce Pharma等外媒消息，美敦力的骨盆健康和胃部治疗总裁Brooke Story宣布离职，之后将加入BD，担任集成诊断解决方案全球总裁，此职位将于4月5日生效。
日前，Bluestar Genomics宣布，美国FDA授予其无创胰腺癌早筛检测突破性医疗器械认定，用于在新发作的糖尿病患者中筛查胰腺癌。
基石药业(CStone Pharmaceuticals)近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华?(avapritinib，阿伐替尼片)，用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。
4月1日，翰森制药发布公告，其附属公司江苏豪森药业研发的来那度胺胶囊获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端来那度胺胶囊剂销售额已超过7亿元，2020年上半年同比增长超过90%，其中，新基制药的市场份额最大，正大天晴药业集团、齐鲁制药分别居于第二、三位。翰森制药表示，该产品获批将进一步丰富和完善集团的肿瘤产品线布局。
近日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒中和抗体注射液(项目代号：JMB2002)日前已获得美国FDA批准，将在美国开展临床试验。JMB2002是由济民可信集团上海研究院研发的一款全人源特异性中和抗体，拟开发用于预防和治疗新冠病毒感染。早前，该项目已在中国启动1期临床试验。
近日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒中和抗体注射液(项目代号：JMB2002)日前已获得美国FDA批准，将在美国开展临床试验。JMB2002是由济民可信集团上海研究院研发的一款全人源特异性中和抗体，拟开发用于预防和治疗新冠病毒感染。早前，该项目已在中国启动1期临床试验。
癌症的复发常常是因为罕见的循环癌症干细胞(CSCs，circulating cancer stem cells)对化疗和放疗产生耐受性所致。日前，一篇发表在国际杂志Nature Biomedical Engineering上题为“Rapid reprogramming of tumour cells into cancer stem cells on double-network hydrogels”的研究报告中，来自北海道大学等机构的科学家们通过对6种不同的人类癌细胞类型进行研究，成功在24小时内将癌细胞转换回了癌症干细胞，相关研究结果或有望帮助开发新型抗癌干细胞药物和个体化疗法。
