由于造血祖细胞能够供应大量血细胞,针对造血祖细胞的治疗性策略对于消除不想要的血细胞(比如白细胞和引发疾病的免疫细胞)往往能产生潜在的好处;然而,由于其拥有多能性,因此靶向作用这些细胞或会损害多种细胞系的产生,并导致严重的副作用,比如贫血及增加机体对感染的易感性;为了最大限度地减少这些副作用,研究人员就需要识别出能够产生特定细胞系的单潜能祖细胞,单核细胞和单核细胞衍生的巨噬细胞在炎性疾病和肿瘤发生过程中扮演着非常关键的角色。
国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。
大肠癌(CRC)是当今世界上确诊率最高的3种癌症之一,也是与癌症相关的发病率和死亡率的主要原因之一。尽管近年来癌症疗法在不断地发展,但针对晚期和转移性肠癌患者仍然缺乏有效的治疗方法,因此迫切需要基于药物的新型疗法。
胰腺癌是一种毁灭性的疾病。在过去的几十年里,这种癌症的5年总生存率仍然不足5%,未发生较大变化,目前它是西方国家癌症相关死亡的第四大原因。手术仍然是唯一有可能治愈这种癌症的方法,但只有约20%的患者在诊断时处于手术可切除的疾病阶段。在最先进的治疗方法下,手术可切除的患者的中位总生存期为26个月,然而已发生转移的患者的中位总生存期为不到6个月。因此,对新治疗方案的需求尚未得到满足。嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)是一种新的有前途的治疗方法。对胰腺导管腺癌(PDAC)进行有效细胞免疫治疗的一个主要障碍是缺乏合适的肿瘤特异性抗原。
过继转移抗肿瘤细胞毒性T细胞是一种新兴的肿瘤免疫治疗方法,如何提高转移T细胞的存活率和功能是扩大过继性细胞治疗效用的关键挑战。免疫细胞的生存需要适应不同的微环境,特别是实体瘤的缺氧环境。缺氧诱导因子(HIF)转录因子是这种适应的一个重要方面。肿瘤和炎症组织中低氧的可用性历来被认为是免疫抑制,但许多研究表明,CD8+T细胞在低氧环境中培养时更有效地分化为细胞毒性T细胞,提示T细胞分化在功能上与氧利用率降低有关。
2021年4月29日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂?(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX?,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。2019年7月,兆珂?作为国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,被批准用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以7票赞同、2票反对的投票结果,支持维持抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)的一项加速批准,具体为:Tecentriq联合化疗(Abraxane,白蛋白结合型紫杉醇[nab-紫杉醇]),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1、不可切除性、局部晚期或转移性TNBC患者。
最近,美国食品和药物管理局(FDA)批准了AML的几种分子靶向疗法。其中,venetoclax (VEN)是一种选择性BCL-2抑制剂,已被证明可以诱导疾病缓解,在老年AML患者中,该治疗方案的总体缓解率约为60 - 70%。
目前,研究显示,因肿瘤标志分子在不同肿瘤细胞上的表达量和特异性存在差异,单一靶向药物载体的治疗效率通常有限。赋予药物载体双重靶向的特性可进一步提高载体与肿瘤细胞的特异性结合能力和药物渗透进入肿瘤细胞的能力。
Y-mAbs Therapeutics是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化基于抗体的创新疗法,用于癌症的治疗。近日,该公司宣布了对omburtamab治疗中枢神经系统(CNS)/软脑膜(LM)转移的神经母细胞瘤儿童患者的监管更新。omburtamab是一种靶向B7-H3的单克隆抗体,在脑室内中枢神经系统(CNS)给药前已被放射性标记。B7-H3是一种免疫检查点分子,广泛表达于多种类型癌症的肿瘤细胞中。omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
活性氧(ROS)通常被认为是危险的,因为它们会引发氧化应激,这与许多慢性疾病的发展有关,例如癌症和心血管疾病等。然而,ROS除了会引起细胞损伤并促进癌症的发展之外,机体所有细胞还利用ROS进行信号传递和促进细胞稳态。ROS通过NADPH氧化酶-4(NOX4)产生少量H2O2,并维持信号传递功能,进而抑制炎症反应。
4月26日,CDE官网发布通知,经梳理品种清单审评筛选出6个抗肿瘤品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容,现向行业和社会征求意见。6个抗肿瘤品种分别为:顺铂、异环磷酰胺、美司钠、硫唑嘌呤、门冬酰胺酶以及长春地辛,涉及恒瑞、齐鲁、双鹭药业、白云山、扬子江等国内巨头。
近日,在“2021阿斯利康中国生态圈大会”上,零氪科技与阿斯利康签署战略合作框架协议,双方将发挥各自优势,全方位推进肿瘤诊疗一体化解决方案落地和患者全生命周期管理,共同开发肺癌创新数字疗法产品,不断提高临床诊疗效率和患者治疗获益。
2021年4月28日,Galera Therapeutics宣布,在研疗法GC4419在治疗局部晚期胰腺癌患者的1/2期临床试验中获得积极结果。试验结果表明GC4419与立体定向放射治疗(SBRT)联用,与SBRT相比,将患者中位总生存期(OS)提高了接近1倍!
4月28日,辉瑞(Pfizer)宣布已收购Amplyx Pharmaceuticals公司(简称Amplyx公司)。Amplyx公司致力于开发治疗使人衰弱和危及生命的疾病的疗法。Amplyx公司的先导化合物fosmanogepix(APX001)是一种正在开发用于治疗侵袭性真菌感染的候选药物。
Y-mAbs Therapeutics是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化基于抗体的创新疗法,用于癌症的治疗。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了omburtamab的营销授权申请(MAA),哟用于治疗中枢神经系统(CNS)/软脑膜(LM)转移的神经母细胞瘤