4月19日，百时美施贵宝(BMS)宣布，其重磅PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo，nivolumab)成为全球首个获监管机构批准的胃癌一线免疫治疗药物。20日，安进(Amgen)公司又宣布其创新胃癌一线疗法FGFR2b抗体bemarituzumab获FDA突破性疗法认定。这两项重要进展也意味着，胃癌一线治疗的格局有望迎来重大革新。
药源解析 尽管每年社会投入大量资源用于肿瘤研究和产品开发，但晚期肿瘤的治疗仍然还不尽人意。过去30年主要实体瘤每10万人死亡率只有结直肠癌、男性前列腺癌、女性乳腺癌有比较显著的下降。肺癌死亡人数也确实下降不少，但更多是与吸烟人数下降有关、当然最近几年PD-1药物起了不小作用。实体瘤死亡人
国家纳米科学中心研究员聂广军与研究员赵潇课题组在个性化纳米肿瘤疫苗设计方面取得进展，相关研究成果以Bioengineered bacteria-derived outer membrane vesicles as a versatile antigen display platform for tumor vaccination via Plug-and-Display technology为题，发表在Nature Communications上。
胰腺癌是所有实体瘤中，致死率最高的癌症类型之一，目前原发性胰腺癌患者的5年生存率只有7.5%左右，这让它也得到了“癌症之王”的称号。胰腺癌患者生存率低的一个原因是大多数患者在癌症早期没有症状，导致确
4 月 20 日，NMPA 官网显示，卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请(受理号：CXSS2000045)审批状态变更为「待审批」，根据 Insight 审评时光轴(附于文末)，此前该项申请已经完成临床现场核查和新报任务审评，或将在近日获批。
4月20日，微芯生物发布公告，西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期试验，已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的新药临床试验申请(IND)受理通知书。这是继西奥罗尼接连在中国和美国获批临床后，微芯生物创新产品管线近日取得的又一
4 月 19 日，CDE 官网显示，扬子江 4 类仿制药「瑞戈非尼片」申报上
赛诺菲(Sanofi)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)，联合卡非佐米(carfilzomib，Kyprolis?)和地塞米松方案(Kd)，用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。在美国监管方面，Sarclisa+Kd方案于2021年3月获得了FDA批准。
西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)治疗尿路上皮癌(UC)的2份补充生物制品许可申请(sBLA)，将作为实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目的一部分进行审查。2份sBLA均被授予了优先审查，目标行动日期为2021年8月17日。这2份sBLA的审查工作也将在美国FDA肿瘤卓越中心(OCE)发起的Oribis项目下进行审查。
自2017年全球首个CAR-T免疫细胞治疗获批上市以来，免疫细胞治疗已经卷席了整个生物技术行业，开启了癌症治疗的新时代。截止目前，全球已经有5款CAR-T细胞治疗获批上市，撬动了百亿市场的增量。近年来，许多大型制药公司都在大量投资细胞疗法，并认为它将成为现代医学的下一个主要支柱。
B细胞成熟抗原(BCMA)是多种免疫疗法的靶点，也是多发性骨髓瘤(MM)的生物标志物。 在最近发表的一项研究中，来自德国维尔茨堡大学的Leo Rasche团队报道了参与KarMMa临床试验(NCT03361748)，并在抗BCMA CAR T细胞疗法治疗后出现恶化的MM患者中不可逆BCMA丢失的情况，相关结果发表在《Nature Med
理解控制细胞分裂的组分对于科学家们阐明生命体的工作机制，以及这一微妙过程的改变如何导致诸如癌症等疾病的发生至关重要，而这也正是细胞周期关键调节子的发现和其对癌症等过程的影响。基于稳定p53的能力，去泛素化酶USP7的化学抑制剂目前正在被开发用作新型抗癌药物，无论其活性如何，
髓系细胞(MDC)分泌的过氧化物酶(MPO)系统是细胞先天免疫的关键。MDC激活后，MPO分泌到吞噬体内并催化次氯酸(HOCl)的产生，次氯酸是一种有效的氧化剂，然而其在肿瘤免疫中的作用目前仍不清楚。在最近一项研究中，来自美国MD安德森癌症中心的David Piwnica-Worms团队证明了MPO-HOCl系统在老年小鼠的黑色素瘤早期阶段中具有抵抗肿瘤生长的作用。相关结果发表在《Science Signaling》杂志上。
近日，中山大学附属第六医院邓艳红主任医师、王辉主任医师团队的一项新辅助免疫治疗应用于微卫星不稳定(dMMR/MSI-H)局部进展期肠癌的研究报道被最新版的NCCN结肠癌指南(2021 第2版)引用。虽然新辅助免疫治疗仍缺乏大样本临床研究证据，依据本研究及另外两项研究的报道，指南专家组推荐免疫治疗作为可切除转移性dMMR/MSI-H结直肠癌术前新辅助治疗的选择。
通过单细胞mRNA比较，类似于人胎儿肾上腺成神经细胞的细胞已被鉴定为主要的神经母细胞瘤癌细胞。肿瘤危险分层与神经母细胞样神经母细胞瘤细胞的分化相关。神经母细胞瘤位于肾上腺和交感神经系统的神经节中。它们是在肾上腺嗜铬细胞和交感神经元分化过程中由神经嵴后代产生的，但神经母细胞瘤创始细胞尚不清楚。
髓系细胞(MDC)分泌的过氧化物酶(MPO)系统是细胞先天免疫的关键。MDC激活后，MPO分泌到吞噬体内并催化次氯酸(HOCl)的产生，次氯酸是一种有效的氧化剂，然而其在肿瘤免疫中的作用目前仍不清楚。在最近一项研究中，来自美国MD安德森癌症中心的David Piwnica-Worms团队证明了MPO-HOCl系统在老年小鼠的黑色素瘤早期阶段中具有抵抗肿瘤生长的作用。相关结果发表在《Science Signaling》杂志上。
