日前,安进宣布Sotorasib(AMG 510)第二阶段CodeBreaK 100肺癌试验取得了成功,安进计划在国际肺癌研究协会(IASCLC)2020年世界肺癌大会(WCLC)主席研讨会上公布更加详细的试验数据。
癌易感基因是指在适宜的环境刺激下能够编码或获得患癌易感性的基因,目前研究已发现近3000个遗传性易感基因,主要存在于遗传性乳腺癌、卵巢癌、肾癌、白血病等疾病中,相关的基因检测也已被广泛用于癌症的预防和治疗。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,且发病率逐年攀升。虽然已有许多乳腺癌易感基因被挖掘,但其与乳腺癌相关的证据仍较为缺乏,这也导致了对患病的潜在风险估算不准确。
当地时间1月28日,全球生物科技巨头安进公司公布了其备受瞩目的KRAS G12C抑制剂Sotorasib(AMG 510)针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床结果,显示疾病控制率(DCR)达到80.6%,客观缓解率(ORR)为37.1%!详细信息将在世界肺癌大会虚拟会议上公布。
阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd;DS-1062)TROPION-PanTumor01 I期试验的新数据。数据显示,该药在治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面取得了令人鼓舞的结果,显示出良好的临床活性。
默沙东(Merck & Co)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗肺癌头对头3期KEYNOTE-598研究的首次数据。该研究在无EGFR或A
加利福尼亚大学欧文分校领导的一项新研究发现了一种识别生物标志物的新方法,可以帮助早期癌症诊断。这项研究的重点是肺癌,但是这种被称为“细胞异质性调整的甲基化甲基化(CHALM)”方法也已针对衰老和阿尔茨海默氏病进行了测试,有望用于研究其他疾病。
1月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,李氏大药厂旗下子公司兆科(广州)肿瘤药物有限公司(下称:兆科肿瘤)1类生物新药“重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液”拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线含铂方案失败或者不能耐受的复发转移性宫颈癌。值得一提的是,这款产品正在中国进行多项临床试验,其中针对骨肉瘤患者维持治疗的研究已进展至3期阶段。
日前,辉瑞与默克联合宣布,欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
CAR-T疗法在表达CD19的B细胞恶性肿瘤中显示出显著的疗效,但在实体肿瘤中的疗效有限。障碍之一是CAR-T细胞疗法对癌细胞以外组织的毒性,因为目前使CAR-T细胞定向到胰腺
全球范围内,癌症是威胁人类健康和生命的一大杀手。世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年全球新发癌症1930万例,死亡近1000万例。
今日,百济神州宣布其用于评估抗PD-1抗体百泽安?对比研究者选择的化疗用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的RATIONALE 302全球3期临床试验达到总生存期这一主要终点。试验结果表明,针对意向治疗人群(ITT),百泽安?在总生存期中取得了具有统计和临床意义的提高。百泽安?的安全性数据与已知风险相符,未出现新的安全警示。
1月26日,陕西省公共资源交易中心发布关于调整甲磺酸氟马替尼片等产品挂网限价的通知。根据企业申请,将豪森的甲磺酸氟马替尼片等其他部分产品挂网限价进行调整,调整后价格即日起执行。
1月27日,国家药监局官网显示,信达生物信迪利单抗第2项适应症上市申请(受理号:CXSS2000015)已处于“在审批”阶段
1 月 25 日,阿斯利康宣布,其 BTK 抑制剂阿卡替尼(acalabrutinib)对比伊布替尼治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年患者的头对头 III 期临床显示出积极结果,达到了 PFS 主要终点。同时,该项临床同时也达到了安全性次要终点,与伊布替尼治疗的患者相比,接受阿卡替尼治疗的患者房颤发生率在统计学上显著降低。
嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法彻底改变了对白血病的治疗。遗憾的是,该疗法对治疗包括诸如神经母细胞瘤之类的儿童癌症在内的实体瘤并不有效。使用某些CAR-T细胞对神经母细胞瘤进行的临床前研究揭示了毒性作用。
1月25日,华熙生物发布公告称,为推动国内透明质酸钠行业的发展,并基于在其他国家和国际组织的批准使用情况,华熙生物申请扩大透明质酸钠的使用范围,日前经国家卫健委审查通过,并于2021年1月7日发布公告《关于