中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，Turning Point Therapeutics和再鼎医药联合申报的1类新药repotrectinib胶囊获得一项临床默示许可，拟开发治疗携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤。
KRAS 是实体瘤中常见的癌基因之一，大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变，包括 90% 的胰腺癌，50% 的结肠癌和 25% 的肺癌。然而，KRAS靶向药却寥寥无几，KRAS一度成为无药可用的最难突变。
阿帕替尼(Apatinib，Apa)是一种小分子靶向肿瘤治疗药物，其主要抗肿瘤作用机制为高选择性地结合并抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)，从而降低肿瘤细胞微血管密度、抑制血管生成和肿瘤细胞生长。Apa对多种肿瘤有较好的治疗效果，可逆转肿瘤细胞多药耐药，提高化疗药物的治疗效果，此外，Apa还可用于新生血管性眼病的治疗。目前已上市的口服制剂为阿帕替尼甲磺酸盐片，其临床用药剂量大，副作用多，为了减少用药剂量、提高药效、降低毒副作用，Apa新剂型成为了研究热点。
辉瑞(Pfizer)近日公布了2款ALK靶向肺癌药Lorbrena(lorlatinib，劳拉替尼)和Xalkori(crizotinib，克唑替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)头对头III期CROWN研究的阳性结果。数据显示，与Xalkori相比，Lorbrena治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28，p<0.001)，并且颅内缓解率方面显著提高(客观缓解率ORR：82% vs 23%;完全缓解率CR：71% vs 8%)。
11月19日，Imago BioSciences宣布完成了8000万美元的C轮融资。本轮融资由Farallon Capital Management领投，T. Rowe Price Associates、Surveyor Capital、Irving Investors和Kingdon Capital Management等机构跟投。Imago将利用所得资金完成候选药物bomedemstat治疗骨髓增殖性肿瘤的临床Ⅲ期研究。
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗)一种新的剂量选择：每4周一次固定剂量1500mg，用于先前已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)和前列腺癌适应症。目前，该剂量方案也正在其他国家和地区接受监管审查，包括欧盟，在该地区获得了加速评估资格。
日前，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了第三代ALK抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的3期随机试验CROWN的中期分析结果。在ALK重排NSCLC患者中，劳拉替尼在多个疗效指标上的表现优于相较于现有一线标准治疗克唑替尼(crizotinib)。
据《2018年全国最新癌症报告》显示，恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，根据最新的统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，且近十几年来恶性肿瘤的发病率死亡率均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，防控形势严峻。
我国肝癌发病率和死亡率在各大癌症疾病中均排在前列，其中九成以上为肝细胞癌，严重危害着我国人民健康。近年来，我国肝癌的治疗取得了一定进展，但相对于非小细胞肺癌、血癌等其他癌症来说，还有巨大的开发需求，让我们一起来看一看。
继"T+A"靶免联合一线治疗肝癌获批后，靶向联合免疫治疗在肝癌领域已成大势所趋，不论是国产PD-(L)1还是进口PD-(L)1，都加入了免疫联合治疗方案的研究行列。今天我们就来了解下肝癌领域取得突破进展的靶免联合方案有哪些? "T+A"方案 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的"T+A"方案，让肝癌一线治疗正式进入了免疫治疗时代。IMbrave150是一项全球、多中心、开放性III期临床研究，共招募了501例未接受系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者，按2∶1随机接受免疫联合抗血管治疗或索拉非尼。研究的主要终点是OS以及PFS，次要终点包括客观缓解率(ORR)、至疾病进展时间(TTP)等。
随着生物技术的发展，越来越多的高新医疗手段被发明出来。连疫苗也逐步从传统的灭活疫苗发展到各类载体疫苗，但其安全性真能经受得住考验吗? 11月16号，nature发布了名为《A long-term study of AAV gene therapy in dogs with hemophilia A identifies clonal expansions of transduced liver cells》的文章。简单的概括下文章意思，就是腺病毒载体对狗产生了致癌影响。
近日，一项刊登在国际杂志PLoS Medicine上题为“The diagnostic performance of CA125 for the detection of ovarian and non-ovarian cancer in primary care： A population-based cohort study“的研究报告中，来自埃克塞特大学等机构的科学家们通过研究表示，一种已经在英国使用的血液检测技术，其或能比此前科学家们此前认为地更能有效预测卵巢癌，而且还能帮助科学家们发现其它的癌症类型。
2020年11月16日，先声药业宣布，与康宁杰瑞生物制药、思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA)，申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。一石激起千层浪，消息甫一公布，便引发医药圈高度关注。
胃肠间质瘤(GIST)是胃肠道常见的间叶源性肿瘤，伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是GIST的一、二、三线治疗药物，但PDGFRA外显子18突变，尤其是D842V突变的患者对现有靶向药物不敏感，该类患者群体治疗药物匮乏。基于对这类突变激酶构型的分析，研究者开发了强效、高选择性的Ⅰ型KIT和PDGFRA突变抑制剂阿泊替尼，不同于既往TKI类药物，阿泊替尼对KIT D816V和PDGFRA D842V突变激酶具有强效抑制能力，为GIST的治疗增加新的选择。
如今，癌症患者有多种治疗方法可以选择，但每种方法都有其缺点：化疗能杀死迅速分裂的癌细胞，但也会损害体内健康细胞，而且往往不能有效防止肿瘤转移或疾病复发。免疫疗法通过作用于患者的免疫系统产生持续的抗癌应答来避免这些问题，但肿瘤产生的免疫抑制性局部环境常常使免疫疗法难以接近肿瘤。
传统的肿瘤治疗以最大程度杀伤肿瘤细胞为治疗目标，只要患者身体能承受医生尽量用最大剂量药物以尽快缩小患者肿瘤、所以化疗使用剂量都接近MTD。因为肿瘤体积变化容易观察所以患者、医生都可以直观看到药物效果，早期临床也经常以肿瘤缩小为主要指标。即使一个新疗法没有改善生存但如果延长所谓非进展生存期有时也被认为是有价值的疗法，因为一般假设肿瘤无进展对患者生活质量有益。但是在很多肿瘤如常见的肺癌治疗中肿瘤缩小和停止生长的时间与患者生存期并无太大关联，在一定程度上质疑以快速杀伤肿瘤细胞为目标的治疗策略。
