近日,新基/百济神州免疫调节剂来那度胺胶囊(商品名为:瑞复美)在国内的第三个上市申请(相关受理号为:JXHS1900151/152/153)在NMPA状态变更为"在审批",这意味着瑞复美即将在国内获批第三个适应症--联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者。
11月11日,信达生物宣布,在2020年癌症免疫治疗学会(SITC)线上年会以电子壁报形式公布其CD47单抗(IBI188,Letaplimab)在美国开展的单药治疗晚期恶性肿瘤的1a期临床研究的研究结果。
癌症的发生和进展是一种非常复杂的过程,当机体中的细胞失控生长时就会诱发癌症,目前研究人员发现了很多不同的机制和通路会直接影响细胞的增殖,近日,一篇刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报告中,来自东京医科牙科大学等机构的科学家们取得了一项意外发现,即此前被认为仅会影响RNA分子结构的酶类或许拥有特殊的抗癌功能。
近年来,随着免疫治疗的不断发展,一部分癌症已经能够得到比较好的控制,而免疫治疗中的明星药物PD-1抗体也是各大制药厂商争相突破的关键。2018年,基于一项Ⅰ期临床试验(NCT02383212),美国FDA授予再生元(Regeneron)药企的PD-1抑制剂Cemiplimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)突破性疗法认证,适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者。这是 FDA 批准的首个专门用于晚期CSCC的药物,使得这种全新的PD-1抑制剂圈粉无数。近日,再生元药企再宣布,FDA已受理Cemiplimab的补充生物制品许可申请(sBLA),用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。成为了继K药、T药后又一款即将获批单药用于PD-L1高表达人群的免疫药物。
11月9日,韩国OncoQuest Pharmaceuticals子公司OncoQuest Pharma USA宣布,在研CA125单抗药物oregovomab已在美国临床试验中心完成针对原发性卵巢癌患者的首例患者用药。根据新闻稿,这是一项全球3期关键临床试验,大中华区的临床试验由昂瑞生物医药(OncoVent)负责开展实施。
11月10日,远大医药发布公告称其肿瘤免疫领域及 DNA 技术研发平台 OncoSec公司核心产品Tavo治疗耐药转移性黑色素瘤注册性临床试验中期数据远超主要终点。
近日,一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自蓝星基因公司(Bluestar Genomics)等机构的科学家们通过研究证实了其所开发的新型平台在检测早期胰腺癌方面的强大潜力,这或有望帮助解决目前仅在美国每年都有超过6万名被诊断为胰腺癌患者未得到及时诊断的需求;这种新型的表观基因组平台能通过分析简单的血样,并诊断患者机体血液中循环的DNA中是否存在胰腺癌细胞的DNA信息,从而就能实现对疾病的非侵入性精准检测,并能够更加及时地对患者采取治疗措施并提高患者的生存率。
11月6日,百时美施贵宝(BMS)向外公布欧盟委员会(EC)现已批准纳武单抗(Opdivo,nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy,ipilimumab) (O+Y)的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案。 该方案是EC批准的基于非小细胞肺癌治疗的首个双重免疫疗法,也成为继转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌之后,在欧盟获批的以“O+Y”为基础治疗方案的第三个适应症。
11月9日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品批件发布通知显示,卫材(Eisai)的仑伐替尼获得新的批准文号。去年12月,该药拟用于治疗分化型甲状腺癌(DTC)患者的上市申请(JXHS1900157 / JXHS1900158)获药品审评中心(CDE)受理。此次获得的批准文号关联的受理号和去年底上市申请受理号一致,意味着仑伐替尼用于治疗甲状腺癌正式在中国获批!
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗是世界性难题,患者的生存时间非常有限(中位生存时间少于 2 年)。免疫治疗是当前肿瘤治疗领域的热点,作为该领域目前最具有研究和应用前景的 PD-1/PD-L1 抑制剂,在治疗前列腺癌上却遇到了挑战,尚难获成功。因此,如何把前列腺癌这类对免疫治疗无强烈反应 的“冷”肿瘤变“热”,从而改善以 PD-1/PD-L1 抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗效果;或是通过发现新的治疗靶点、采用联合用药而实现增强免疫治疗将是未来晚期前 列腺癌治疗的方向之一。
程序化死亡分子1(PD-1)为I型跨膜糖蛋白,是免疫反应中重要的负性调控因子。在正常情况下,PD-1通过与其配体PD-L1、PD-L2结合抑制T淋巴细胞的功能,从而抑制自身免疫应答。 PD-1是免疫反应中重要的检查点分子之一,主要在外周组织中的成熟细胞毒性T淋巴细胞上和肿瘤微环境(TME)中表达。研究发现,PD-1的两个配体,PD-L1和PD-L2由肿瘤细胞表达,从而导致免疫耐受。近年来,免疫检查点阻滞剂抗PD-1、抗PD-L1抗体已用于治疗多种人类肿瘤,如黑色素瘤、肾细胞癌、NSCLC、霍奇金淋巴瘤。研究表明,尽管已广泛使用PD-L1作为有利的生物标志物,病人对抗PD-1/PD-L1药物的反应率仍然只达到20%-40%左右。目前,免疫检查点治疗(ICT)针对PD-1/PD-L1的基本机制还未完全了解。近期研究表明,PD-1在缺乏适应性免疫的癌症中起重要作用。但是,PD-1在肿瘤细胞
2020年11月8日,“谈到宫颈癌这个话题,未免有些沉重,近年来宫颈癌发病逐年上升,而且呈现出年轻化的态势,需要引起我们的重视。但是也不要谈癌色变,因为宫颈癌这个疾病是可以通过综合手段有效预防的,接种HPV疫苗和定期宫颈癌筛查就是预防宫颈癌的最佳措施。如果能在HPV感染高峰期前及早接种疫苗,就可以很大程度的减少HPV感染及宫颈癌发生的风险。”浙江大学医学院附属妇产科医院副院长程晓东教授在第三届中国国际进口博览会上说道。
11月5日,清华大学陈晓媛研究员团队和吴一龙教授合作在Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=64.797)上发表了一篇题为《Trends in oncology drug innovation in China》的文章,对中国肿瘤药物研发创新趋势进行了分析。 中国的制药产业从来没有像现在这样激动人心。如今,中国药企的研发重点已从仿制药转向创新药,肿瘤领域一直处于这一转变的前沿。从2018年至2020年8月,中国批准的44款肿瘤新药中,有12款由中国本土开发。虽然大多数是已有类似上市产品的me-too药,但first-in-class的候选药物也正在涌现。
胰腺癌具有极高的死亡率:根据美国国家癌症研究所的数据,胰腺癌患者在诊断后五年的存活率只有大约10%。根据最近一项研究,来自波士顿儿童医院Marsha Moses博士实验室的研究人员表明,使用高度选择性,有效,工程化的抗体-药物组合,可以使得小鼠模型中的胰腺肿瘤明显且持久地缓解。
近年来,癌症疗法研究领域的进展已经能够显著改善癌症患者的存活率,有专家推测,到2022年美国将会有1800万癌症幸存者,但其中一部分幸存者却面临着需要解决的长期健康问题。癌症治疗所带来的一种罕见的并发症就是继发性血液癌症治疗相关的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的发生,这些血液癌症侵袭性很强且治疗效果往往不佳,从历史上来讲,临床医生认为,诸如化疗和放疗等癌症疗法往往会诱发血液中突变的积累,从而诱发疗法相关癌症的发生。
2020年11月6日,中国国际进口博览会召开之际,辉瑞举办了“关键十年,辉瑞肿瘤为患者生命聚力加码“的专题活动,与乳腺癌、肺癌、和血液肿瘤领域的专家们,共聚一堂,结合中国肿瘤患者诊疗现状,从相关领域诊疗进展推动、患者关爱和辅助信息平台等多个角度深入探讨,从而综合改善中国肿瘤患者整体生存率和生活质量,共同呼吁社会对肿瘤患者投以更多的关爱和关注,助力实现《健康中国行动(2019-2030年)》提出的“到2030年,我国癌症5年生存率不低于46.6%”的目标。