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  • 奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌

    来源:医药魔方Info   1月21日,CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

  • Sci Adv:研究揭示治疗耐受化疗乳腺癌的新方法

    在最近一项研究中,科学家发现了一种分子,该分子可以选择性杀死难以治疗的特定乳腺癌亚型细胞,从而可能导致一种新的治疗方法。

  • Sci Adv:研究揭示治疗耐受化疗乳腺癌的新方法

    在最近一项研究中,科学家发现了一种分子,该分子可以选择性杀死难以治疗的特定乳腺癌亚型细胞,从而可能导致一种新的治疗方法。

  • JAMA子刊:社交媒体招募癌症患者?或许时机尚早

    在线发表在《JAMA Network Open》(IF:5.03)上的一项调查结果显示,大多数癌症临床试验小组的研究人员基本上认为社交媒体可以为患者招募带来福音,但与此同时,人们并不完全相信这一过程。

  • 方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价

    1月20日,方盛制药发公告称,收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》(编号:2020B05436),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  • JCO:晚期NSCLC五年生存率 免疫疗法达化疗5倍

    免疫疗法对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)带来了深远影响,已经逐渐成为标准治疗之一。不少早期开展的试验,在经过多年随访后,也正在产出越来越多重要的长期结局数据。近日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)正式发表了纳武利尤单抗(欧狄沃,“O”药)在两项关键3期试验

  • 头颈癌迎来防治新局面,5年生存率即将被刷新

    众所周知,槟榔和吸烟是口腔癌独立危险因素,而口腔癌也只是复杂头颈癌的其中一种。超过95%的头颈癌是鳞状细胞癌,其余的则是未分化癌、腺癌、涎腺癌等。根据发病部位,头颈癌可分为口腔癌、咽喉癌和鼻咽癌等。虽然头颈癌不及胃癌,肺癌和乳腺癌等广为人知,但也极大地影响着人们的健康。

  • 先声药业CDK4/6抑制剂获批临床 化疗患者骨髓保护

    1 月 19 日,CDE 官网显示,先声药业自 G1 Therapeutics 公司引进的 CDK4/6 抑制剂「注射用 Trilaciclib」获批临床。该药是先声于 2020 年 8 月以总计 1.7 亿美元引进的创新药,G1 公司已在美国递交该药用于小细胞肺癌(SCLC)患者骨髓保护的新药上市申请(NDA)。

  • CXCL11和CXCR3alt水平可预测哪些膀胱癌患者对化疗...

    在膀胱癌患者中,化疗效果部分取决于人体免疫系统对恶性肿瘤的反应。这是来自德国柏林夏里特医学院和柏林卫生研究所的一个科学家团队在一项新的研究中得出的结论。这一发现可用于

  • 新加坡特沙生物创新疗法获欧盟优先药物资格:治疗淋巴瘤

    TessaTherapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30CAR-T)疗法优先药物资格(PRIME),用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)。在去年,美国食品和药物管理局(FDA)授予了这款自体CD30CAR-T细胞疗法治疗R/RcHL的再生医学先进疗法(RMAT)资格。

  • 奥赛康直逼恒瑞拿下20亿抗肿瘤药 注射剂第二家

    1月18日,NMPA官网更新了获批药品信息,奥赛康的注射用替莫唑胺3类仿制上市申请获批并视同过评。2019年1月,恒瑞发布公告称公司的注射用替莫唑胺3类仿制获批并拿下了国内首仿。截至目前,替莫唑胺的胶囊剂与注射剂均有两家企业过评,并且口服常释剂型已被纳入第四批国家集采目录。

  • 小分子RNA靶向疗法热潮渐起 全球制药巨头纷涌而至

    2020年8月,Evrysdi(risdiplam)获FDA批准上市,此后,Evrysdi在脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗市场的份额不断增加,第三季度累计销售额达890万美元。   Evrysdi由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗

  • 恩沃利单抗注射液上市申请获NMPA纳入优先审评

    2021年1月19日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)宣布,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评,首个申请的适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)的其他晚期实体瘤。

  • Cell:揭示在三阴性乳腺癌中靶向作用肿瘤抗病毒免疫反应的分...

    近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自美国贝勒医学院等机构的科学家们通过研究揭示了治疗性地靶向作用RNA的剪接或能激活三阴性乳腺癌中的抗病毒免疫通路,从而诱发肿瘤细胞死亡并向机体的免疫反应发出信号;研究者指出,肿瘤中内源性的错误剪接RNA能够模拟RNA病毒,使得肿瘤细胞自我毁灭,就好像是对抗感染一样;这一机制或能帮助开启新的途径来激活诸如三阴性乳腺癌等恶性癌症中的

  • 一线治疗胃癌十多年来没有新选择 这些疗法能够带来突破吗?

    胃癌是全球范围内导致癌症死亡的第三大原因,而且每年有超过100万人被诊断出患上胃癌。在中国,胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种,它的发病数与死亡数分别占全球的44%和50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期,而对于这些患者来说,他们的治疗选择非常有限。

  • CA最新癌症统计:美国癌症死亡率连续第二年破纪录下降

    每年美国癌症协会(ACS)都会预估美国新发癌症病例和死亡人数,并汇编癌症发生的最新数据。2021年,最新的研究报告于1月12日发表在影响因子高达292.278的“神刊” CA: A Cancer Journal for Clinicians 上。

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