中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，拜耳(Bayer)公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可，拟开发用于NTRK融合的成人和
1月25日，国家药监局发布关于修订吉非替尼片说明书的公告(2021年第17号)，对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。 具体如下：
近期，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)举行，罗氏在本次会议上正式报告IMbrave150研究总生存(OS)最新结果，引发学术界轰动。数据显示，接受泰圣奇(Tecentriq，阿替利珠单抗)联合安维汀(Avastin，贝伐珠单抗)免疫联合疗法(简称“T+A”方案)治疗的患者中位总生存期(mOS)为19.2个月，其中中国亚群患者的中位总生存期达到24.0个月。
1月22日，Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月，Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请，FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评，相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。
1月22日，君实生物(1877.HK，688180.SH)宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?，产品代号：JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准，同意直接开展III期研究。
1月22日，君实生物(1877.HK，688180.SH)宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?，产品代号：JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准，同意直接开
在一项新的研究中，来自澳大利亚阿德莱德大学和加文医学研究所的研究人员发现新证据，表明雄激素在乳腺癌治疗中起着积极作用，这对患有雌激素受体驱动的转移性乳腺癌的女性有直接的影响。相关研究结果于2021年1月18日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“The androgen receptor is a tumor suppressor in estrogen receptor–positive breast cancer”。
1月22日，华海药业公告，近日，下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》，其适应症：晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。
2021年1月21日，人民日报健康客户端视频发布第十三届健康中国年度论坛· 十大新药(国内)榜单，注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)荣膺上榜。艾瑞卡?是中国民族创新药企恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，目前已有的四大适应症(晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤)均已被纳入国家医保，且是肺癌、肝癌、食管癌领域中唯一可医保报销的免疫治疗药物。
1月22日，君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物——特瑞普利单抗注射液(拓益，研发代号：JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国FDA授予的快速通道资格。同时，该联合疗法的临床试验申请(IND)获得FDA批准，同意直接开展3期研究。
文 | 黎元 在血液癌症的治疗中，CAR-T细胞疗法获得了很多的成就，各家药企和研究机构围绕CAR-T的竞争也十分激烈。全球目前已有3款CAR-T细胞疗法获批上市，而处于临床
美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心Nicholas E. Navin团队开发出新方法，可从单细胞转录组中解析出人类肿瘤中的拷贝数和克隆亚结构。该研究于近日在线发表于国际一流学术期刊《自然—生物技术》。
来源：医药观澜 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，礼来(Eli Lilly and Company)公司已在中国提交了VEGFR-2单抗创新药ramucirumab的上市申请，并于今日(1月21日)获受理。根据礼来早前发布的新闻稿，推测该药本次申请的适应症为晚期胃癌二线治疗。
来源：医药魔方Info 1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
在最近一项研究中，科学家发现了一种分子，该分子可以选择性杀死难以治疗的特定乳腺癌亚型细胞，从而可能导致一种新的治疗方法。
在最近一项研究中，科学家发现了一种分子，该分子可以选择性杀死难以治疗的特定乳腺癌亚型细胞，从而可能导致一种新的治疗方法。
