5月16日，美国FDA宣布，批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂上市，成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者，他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法，其中包括imatinib。FDA使用了实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目对这款新药申请(NDA)进行了审评，这一NDA也是FDA的Orbis试点项目的一部分。
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)合作开发的靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症：用于接受新型激素疗法(NHT)enzalutamide(恩杂鲁胺)或abiraterone(阿比特龙)治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。据估计，大约20-30%的mCRPC患者携带HRR基因突变。
今日，ArcherDX公司宣布，美国FDA已授予其下一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)检测突破性医疗器械认定，以检测导致癌症形成和生长的NTRK基因融合。此外，该公司近日还与拜耳(Bayer)达成合作，以开发拜耳的“不限癌种”TRK抑制剂Vitrakvi(larotrectinib)的伴随诊断产品。Vitrakvi已在美国和欧盟获批治疗携带NTRK融合突变的实体瘤患者。
5 月 20 日，CDE 官网显示，诺诚健华 ICP-723 片获临床默示许可，拟用于携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤的治疗。 NTRK 是神经营养因子受体酪氨酸激酶(neurotrophin receptor tyrosine kinase)基因的统称，包含三种亚型：NTRK1~3，分别编码 TRKA~C 三种 TRK 蛋白。NTRK 基因与其他基因发生融合后，包含激酶结构域的 NTRK1/2/3 在其他基因的驱动下，转录并表达激活形式的 TRK 融合蛋白，融合蛋白的持续活跃引发下游信号级联反应，驱动肿瘤的生长和扩散。
强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日公布了II期CHRYSALIS研究(NCT02609776)的结果，该研究评估了双特异性抗体amivantamab(JNJ-61186372，JNJ-6372)治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCL
5月16日，美国FDA宣布，批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂上市，成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者，他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法，其中包括imatinib。FDA使用了实时肿
5 月 19 曰，中国生物制药(01177)发布公告，公司与康方生物科技共同开发及商业化的 PD-1 单抗派安普利单抗(代号：AK105)，联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性 II 期研究数据摘要即将在 2020 年 ASCO 年会接受以海报形式呈列。
《自然》旗下子刊Nature Genetics上近日发表了一项关于乳腺癌的新研究。由200多位研究人员组成的一支跨国团队，根据总共26.6万名女性的基因数据，在人类基因组上找到了与乳腺癌患病风险有关的32个新位点。并且，研究结果首次将这些风险因素与乳腺癌的多种具体亚型关联了起来。
再鼎医药合作伙伴Deciphera制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)，用于四线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。Qinlock适用于先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗的成人患者，包括：伊马替尼[imatinib]、舒尼替尼[sunitinib]、瑞戈非尼[regorafenib])。2019年6月，再鼎医药与Deciphera签署协议，获得了Qinlock在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和推广的独家许可。
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂)治疗卵巢癌III期SOLO 2试验(ENGOT ov-21;NCT01874353)的最终总生存期(OS)结果。该试验在BRCA突变(BRCAm)、铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)患者中开展，长期(5年)随访数据，首次显示：与安慰剂相比，Lynparza单药维持治疗具有总生存期(OS)益处：中位OS延长12.9个月(51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%。详细数据将在2020年ASCO年会虚拟会议上公布。
近日，来自MD Anderson的癌症生物学家发现了重要的驱动肿瘤改变其行为并逃避抗癌治疗的因子。 通过研究细胞系，小鼠和人类样品中的肿瘤，研究小组记录了促进癌细胞从一个阶段转换到另一个阶段的遗传信号。 相关结果发表在最近的《Nature Cell Biology》杂志上。
近日，由ICREA研究人员RaúlMéndez领导的一项发表于《Science Advance》杂志上的研究结果确定了腔内乳腺癌发展的关键因素。腔内乳腺癌的特征在于雌激素受体的过表达，并且是乳腺癌的最常见亚型。
近日，由ICREA研究人员RaúlMéndez领导的一项发表于《Science Advance》杂志上的研究结果确定了腔内乳腺癌发展的关键因素。腔内乳腺癌的特征在于雌激素受体的过表达，并且是乳腺癌的最常见亚型。
根据最近发表在《Cell Reports》杂志上的一项新研究，miRNA分子可以作为“刹车”调控免疫细胞的活性，进而将其保持休眠状态。
强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日首次报告了teclistamab(JNJ-64007957，JNJ-7957)I期人体剂量递增研究(NCT03145181)的结果。teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体，该研究评估了teclistamab治疗过度预治疗(heavily-pretreated)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者
如何才能更有效地把一个大分子(如蛋白质或核酸)送入细胞?很多年来，这个问题不仅难住了无数研究人员，也让整个医药领域备受困扰。然而，在实验室的一个意外发现让Armon Sharei博士找到了一个看上去异常“简单”的解决方案，并以这一方案为基础创立了SQZ Biotechnologies公司。今日，这家公司宣布完成了由淡马锡领投的6500万美元D轮融资。
