又到了春暖花开的时候，各位刘亦菲们开始了新一轮的减重计划。但是发胖容易，减肥难呀！肥胖不只是会影响外观，更是对身体健康有非常大的危害。世界卫生组织直接指出肥胖是一种慢性疾病。

　　根据最近的数据，全球有超过10亿人患有肥胖症，其中包括6.5亿成年人、3.4亿青少年和3900万儿童。根据最新的《中国居民营养与慢性病状况报告》，这个比例在中国成年人中更是超过了一半。比起健康体重者，肥胖的人发生糖尿病、代谢症候群及血脂异常的风险超过三倍，而且发生高血压、心血管疾病、膝关节炎及痛风也有两倍风险。那么如何可以“无痛”减肥呢？

　　01、关于索马鲁肽片

　　【英文名】Semaglutide

　　【商品名】RybelsusTabletten

　　【中文名】索马鲁肽片

　　【规格】7毫克/片30片/盒

　　索马鲁肽片是一种胰高血糖素样肽（GLP-1）受体蛋白治疗药物。作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。GLP-1激动剂类药物可延缓胃排空和抑制食欲，减肥效果明显，副作用小，同时具有降血糖、改善体内代谢水平等作用。

　　【服用方法】

　　严格按照医生的处方服用，遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。通常以低剂量开始，每4周至30天逐渐增加剂量。

　　·索马鲁肽片剂口服，通常每天一次。

　　·第一次醒来时服用，并且在进食或喝任何东西之前至少30分钟服用。

　　·用少量水（不超过4盎司）服用药片。

　　·吞下整个药片，切勿压碎、咀嚼或弄碎。

　　·服用药片30分钟后，可以进食、饮水或服用其他口服药物。

　　【剂量信息】

　　三种不同的强度：3毫克、7毫克和14毫克。

　　·索马鲁肽片的起始剂量为每天3mg，持续一个月。

　　·一个月后，应将剂量增加到每天一次7毫克的维持剂量。

　　·如果在接受7mg/天至少30天后需要额外的血糖控制，则剂量可增加至14mg，每天口服一次。

　　推荐的每日最大剂量为14mg。尚未研究服用两片7毫克的片剂以达到14毫克的剂量的效果，因此不建议服用。

　　02、索马鲁肽Ozempic（注射）与Rybelsus（片剂）有什么不同？

　　Ozempic和Rybelsus都是GLP-1激动剂。它们通过刺激胰腺在进食后释放胰岛素来发挥作用。胰岛素帮助身体吸收、使用和控制血糖。它们还可以防止肝脏释放更多的糖分。

　　另一个作用是减缓胃排空。可能会感觉不那么饿，会导致体重减轻。

　　Ozempic和Rybelsus之间最大的区别在于它们的给药方式。

　　Ozempic是每周一次在腹部、上臂或大腿皮下注射。每次剂量轮换注射部位。

　　Rybelsus是一种每天口服一次的片剂。清晨口服，在服用后至少等待30分钟后才能进食、饮水或服用其他药物。

　　03、索马鲁肽的关键临床研究与上市进程

　　2019年9月，美国FDA批准索马鲁肽片剂的上市，商品名RYBELSUS，适应症为：辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，起始剂量为3mg，维持剂量7mg或14mg，每日一次。其中一条使用限制为：对于饮食和运动不足的患者，不建议将其作为一线治疗方案（注：2023年1月FDA移除了该限制）。

　　此项药物获批是基于PIONEER1-10全球性临床试验，共入组9543例Ⅱ型糖尿病患者，与对照组相比，口服索马鲁肽降低了患者的糖化血红蛋白水平（HbA1c）与体重，口服索马鲁肽降低体重2.0-5.0kg，在临床试验中表现出安全和良好的耐受性。

　　2021年6月4日，美国FDA官方网站发布消息称：索马鲁肽（semaglutide，商品名Wegovy）注射液（2.4毫克，每周一次）正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。

　　该项批准基于STEP临床项目IIIa期阶段的结果。研究结果显示索马鲁肽减肥效果突出，在非糖尿病的人群中进行的试验中，该项目涉及超过4500例无2型糖尿病的肥胖或超重成人患者，接受索马鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17-18%，试验显示安全且耐受性良好。

　　基于索马鲁肽分子的减重疗效，诺和诺德布局了口服片剂的减重适应症，当前已发展至III期临床阶段。在全球范围开展的OASIS系列研究纳入肥胖或超重人群，以安慰剂为对照，评估25mg/50mg索马鲁肽片剂的减重疗效。

　　04、减肥赛道风起云涌

　　减肥领域，FDA已获批的6款药物包括：罗氏原研的奥利司他（1999年）、氯卡色林（2012年）、芬特明-托吡酯复方制剂（2012年）、纳曲酮-安非他酮复方制剂（2014年）、诺和诺德的利拉鲁肽（2014年）、诺和诺德的索马鲁肽（2021年）。

　　目前还有一款GLP-1类似物惹人注目。2022年10月，礼来的Tirzepatide获得美国FDA为治疗肥胖的快速通道指定，预计将成为第三个可用于成人减重的GLP-1类似物。

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