多发性骨髓瘤(MM)目前无法达到治愈，其疾病特征是复发频繁并且需要多次治疗，通常会进展到对所有可用的药物和药物类别产生耐药，达到复发/难治(R/R)状态。双特异性抗体，特别是靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性T细胞衔接器，已成为MM的有效治疗方法，显示出令人印象深刻的疗效。然而，这种治疗手段会对免疫系统产生不利影响，增加患者感染的可能性。

                                                                                                                                               图片来源于网络，侵删

　　近日，有研究者评估了靶向BCMA的双特异性T细胞衔接器治疗MM的有效性和安全性。

　　研究方法

　　这项研究共纳入58例患者，2021年6月至2023年6月期间，在9家医院(包括大学和地区医疗中心)接受靶向BCMA的双特异性抗体(特别是特立妥单抗或Elranatamab)治疗。最初，所有患者都住院接受强化治疗，以密切监测和管理即时不良反应。特立妥单抗和Elranatamab的治疗方案遵循了各自II期试验中的方案。强化治疗后，患者继续接受门诊治疗，定期随访以监测反应并控制任何不良反应。

　　研究结果

　　入组患者中位年龄为62岁(范围:37-78岁)，大多数患者的ECOG体能状态评分为2分或更低，一小部分患者(5%)的ECOG体能状态评分为3分。根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)指南，所有患者疾病可测量，先前接受过的治疗手段包括免疫调节药物(IMiD)、蛋白酶体抑制剂(PI)、CD38单克隆抗体以及自体造血干细胞移植和异基因造血干细胞移植。

　　根据IMWG指南，在接受双特异性抗体治疗的58例患者中，28例患者(48%)实现完全缓解(CR)，4例患者(7%)达到非常好的部分缓解(VGPR)，8例患者(14%)获得部分缓解(PR)。其余患者表现为小缓解(MR)、疾病稳定(SD)或疾病进展(PD)。

　　整个队列的中位随访时间为15.1个月。直到收集数据截止之前，已有17例患者(29%)死亡。32例患者(55%)仍在接受治疗。在26例(45%)停止治疗的患者中，20例患者因疾病进展而停止治疗，6例患者因不良事件(AE)停止治疗。15个月时，中位总生存(OS)率为69%，中位无进展生存(PFS)率为60%。

　　治疗期间的不良事件(TEAE)主要包括血细胞减少和细胞因子释放综合征(CRS)。62%的患者出现CRS，主要为1级，只有1例患者出现2级CRS(表2)。CRS发病的中位时间为BsAb给药后4小时，中位持续时间为6小时。CRS事件大多发生在第一次和第二次BsAb激活剂量给药之后。总共有36例患者报告了52起CRS事件，34起事件(65%)发生在第一次激活剂量给药后，16起(31%)发生在第二次激活剂量给药后，1起(2%)发生在第一次全剂量给药后，1起(2%)发生在第二次全剂量给药后。此外，1例患者发生了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，经历过ICANS的患者也是观察到出现2级CRS事件的患者。

　　28例患者(53%)发生了感染，包括肺炎、上呼吸道感染、尿路感染、败血症和COVID-19。并且也发现了病毒再激活、机会性感染。6例患者退出治疗，2例患者因感染死亡，2例患者患有COVID-19。1例患者达到VGPR，但患有3级中性粒细胞减少症，并且死于败血症。2例CMV再激活的患者停止了治疗。

　　在瑞典，虽然早期注射免疫球蛋白并不是常规治疗，但随着感染风险的增加，所有接受双特异性抗体的患者都将其作为标准预防措施。2021年6月至2022年6月期间收治的22例患者中，15例患者(68%)出现感染，2022年6月后收治的36例患者中，15例患者(42%)出现感染。

　　尽管存在感染并发症的风险，但通过密切监测和主动管理感染，MM患者的预后可明显改善。这一真实世界的数据突出了靶向BCMA的双特异性T细胞衔接器治疗MM的潜力，强调了仔细监测患者以降低感染风险的必要性。

　　文章摘自网络，侵删

　　推荐阅读：

　　服用泊马度胺注意事项

　　肺腺癌肝转吃厄洛替尼出现胆红素上升怎么办

　　肺腺癌脑转移吃吉非替尼还是用特罗凯好?