DelveInsight发布的《PD-1非小细胞肺癌(NSCLC)管线洞察2024》报告，深入分析了PD-1+NSCLC的治疗药物管线，涉及25多家公司和30多种管线药物，并涵盖了临床与非临床阶段产品。报告对这些药物从产品类型、阶段、给药途径、分子类型等方面进行了详细评估，还特别指出了不活跃的管线产品，以帮助识别潜在的发展机会。

　　新临床试验进展与研究亮点

　　BioAtlaInc.

　　BA3011：正在开展一项II期多中心开放标签研究，该药物是一种CAB-AXL-ADC（有条件活性的抗体药物偶联物），用于治疗转移性NSCLC。BA3011既可单独使用，也可与PD-1抑制剂联合，用于那些在PD-1/L-1抑制剂、EGFR或ALK抑制剂治疗后病情恶化的患者。试验重点评估安全性、耐受性、药代动力学(PK)、免疫原性及抗肿瘤活性。

　　IncyteCorporation

　　INCMGA00012：POD1UM-304是一项III期双盲研究，研究铂类化疗联合或不联合INCMGA00012在鳞状和非鳞状转移性NSCLC中的疗效。

　　OncoC4Inc.

　　Gotistobart(ONC-392/BNT316)：这款下一代抗CTLA-4抗体正在III期临床试验中。该试验研究gotistobart是否能在与化疗药物多西他赛相比，延长那些在PD-1/L-1抑制剂治疗后病情进展的转移性NSCLC患者的生存期。患者每21天接受一次静脉输注，至少17个周期。

　　默克公司

　　MK-7684A：一项III期多中心随机双盲研究，测试维博斯托利马布与派姆单抗的联合用药能否优于单独使用派姆单抗，提高PD-L1阳性NSCLC患者的生存期，并减缓疾病进展。

　　苏州科培生物制药有限公司

　　ES102与特瑞普利单抗：一项II期开放标签多中心单臂研究，用于评估该组合疗法对晚期NSCLC患者的疗效、安全性、耐受性、药代动力学(PK)和免疫原性。

　　领先公司与创新药物管线

　　参与PD-1+NSCLC治疗开发的主要公司包括ArcusBiosciences、AkesoBiopharma、Biotheus、葛兰素史克、阿斯利康、辉瑞、山东博安生物科技、嘉和生物制药等。

　　有前景的药物包括AZD2936、Pembrolizumab、Gotistobart、Docetaxel、PF-06801591、Durvalumab、AZD9150、AZD6738、REGN2810等。

　　新兴药物简介

　　Zimberelimab（ArcusBiosciences）

　　这是一种PD-1单克隆抗体，用于治疗包括宫颈癌、NSCLC和经典霍奇金淋巴瘤在内的多种癌症。Zimberelimab已在中国上市，用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。它还与TIGIT单抗domvanalimab以及A2a/A2b腺苷受体拮抗剂etrumadenant联合使用，探索治疗转移性NSCLC的新路径。

　　PM8002（Biotheus）

　　PM8002是一种双特异性抗体，融合了PD-L1抑制和VEGF-A拮抗功能。该药物通过改善肿瘤微环境中的免疫反应来降低全身毒性。它在2023年ASCO和ESMO年会上展示了积极的抗肿瘤活性，现正进入II/III期临床试验。

　　RPH075（R-Pharm）

　　这是一种派姆单抗生物仿制药，通过靶向PD-1受体增强T细胞的抗肿瘤活性。目前正在进行I期临床试验，旨在优化PD-1抑制剂的疗效。

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