- [癌症药物资讯]Kras/PD-1组合一线肺癌亮相[ 2021-11-09 23:41 ]
- 今天Mirati公布了其Kras抑制剂adagrasib与默沙东K药组合在一个叫做KRYSTAL-1的1b临床试验的部分数据。这个试验招募8位Kras G12C变异、未经其它疗法治疗的NSCLC患者，一日两次400毫克adagrasib与K要组合毒性可控、无4、5级毒性或毒性相关退组。7位可观测疗效患者疾病控制率100%、肿瘤缩小37%-92%。其中4位出现部分应答、一位肿瘤缩小49%所以可以手术切除。这个组合的二期临床正在进行中。 药源解析
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211109234112-2819_1.html
- [行业动态]信达生物信迪利单抗注射液治疗G/GEJ上市申请获国家药监局受理[ 2021-11-07 16:29 ]
- 11月4日，信达生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)的新适应症上市申请(sNDA)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211107163008-4301_1.html
- [癌症药物资讯]审批 | 信迪利单抗新适应症申请受挫 潜力仍被看好[ 2021-11-06 16:35 ]
- 11月3日，信达生物PD-1抗体信迪利单抗一项新适应症的上市申请(CXSS2100007)收到了中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品通知件，该项申请未获批通过。据悉，此次申请涉及到的适应症为单药二线治疗鳞状非小细胞肺癌，是信迪利单抗在国内申请的第5项适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211107163521-4664_1.html
- [癌症药物资讯]康方生物PD-1/VEGF双抗获批II期临床 治疗非小细胞肺癌[ 2021-11-04 00:01 ]
- 11月2日，康方生物宣布，新型肿瘤免疫治疗药物AK112(PD-1/VEGF双特异性抗体)获得CDE批准，开展单药或联合化疗新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究。AK112是率先进入III期临床研究阶段的全球首创双特异性抗体药物。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211104000200-9775_1.html
- [癌症药物资讯]研究发明靶向DC细胞的肿瘤新疗法[ 2021-11-04 00:00 ]
- 这一期的《自然生物医学工程》杂志发表了一篇西南医学中心傅阳心教授小组的最新工作，并登上封面作为本期重点。作者设计了一个靶向PD-L1和CD3的双抗，但主要不是把T细胞与肿瘤细胞连线、而是通过调控呈现抗原的树状细胞起效。这个双抗因为在阻断PD-1通路的免疫抑制同时还促进共激分子B7/B28的相互作用、通过TCR这个合法途径激活T细胞，所以可以更天然地激活肿瘤免疫应答。无论体内、体外实验这个双抗都比靶向肿瘤特异抗原加CD3的对照双抗活性更好，肿瘤杀伤的IL-2等免疫因子的释放高于对照但引起CRS的免疫因子如IL-6则低于对照。体内实验显示这个双抗还可以清除Treg、MDSC等免疫抑制细胞。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211104000102-2806_1.html
- [行业动态]赛诺菲/再生元抗Libtayo治疗晚期BCC获加拿大卫生部批准[ 2021-11-01 20:18 ]
- 赛诺菲(Sanofi)近日宣布，与合作伙伴再生元(Regeneron)开发的抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)获得加拿大卫生部批准，作为单药疗法，用于治疗接受一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗但病情进展或对该类药物不耐受的局部晚期或转移性基底细胞癌(BCC)成人患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211102001854-5971_1.html
- [癌症药物资讯]TROP2靶向ADC联手重磅PD-1抑制剂 开辟三阴性乳腺癌新一线疗法[ 2021-10-30 20:32 ]
- 今日，吉利德科学(Gilead Sciences)宣布与默沙东(MSD)达成临床试验合作，将评估TROP2靶向抗体偶联药物Trodelvy与重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的效果。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211030203233-5527_1.html
- [行业动态]铂耐药卵巢癌新药！美国FDA授予新型免疫疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速通道资格![ 2021-10-26 10:07 ]
- Alkermes公司近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予nemvaleukin alfa(nemvaleukin)快速通道资格(FTD)，联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)，用于治疗铂耐药卵巢癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211026100817-4138_1.html
- [行业动态]膀胱癌“靶向+免疫”治疗！新型ADC药物Padcev+Keytruda一线治疗晚期尿路上皮癌(UC)完成患者入组![ 2021-10-24 13:45 ]
- 安斯泰来(Astellas)与西雅图遗传学公司(Seagen)近日联合宣布，1b/2期EV-103临床试验(也称为KEYNOTE-869)的队列K患者入组已经完成。该队列正在评估抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)作为一线治疗方案，用
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211025134611-5761_1.html
- [行业动态]FDA提高标准 Agenus撤回PD-1上市申请[ 2021-10-24 13:40 ]
- 10月22日，Agenus宣布撤回其PD-1单抗balstilimab单药用于化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者的上市申请。该申请于2021年6月17日获得FDA受理并同时获得优先审评资格，PDUFA日期是2021年12月16日。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211025134122-3247_1.html
- [行业动态]胃癌食管癌一线免疫治疗！欧盟批准百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)+化疗方案，今年8月在中国获批![ 2021-10-23 11:58 ]
- 百时美施贵宝(BMS)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)，联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗肿瘤表达PD-L1且合并阳性评分(CPS)≥5、HER2阴性、晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管连接部(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者。在上述患者群
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211023115909-3983_1.html
- [行业动态]转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)免疫治疗！欧盟批准默沙东Keytruda+化疗方案：一线治疗PD-L1阳性mTNBC![ 2021-10-23 11:45 ]
- 默沙东(Merck & Co)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)，联合化疗，用于治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)、先前没有接受过化疗治疗转移性疾病的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211023115759-9301_1.html
- [行业动态]胃癌食管癌一线免疫治疗！Opdivo(欧狄沃)+化疗方案在中国台湾获得批准，今年8月在大陆获批![ 2021-10-21 15:34 ]
- 小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布，中国台湾药品监管部门已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗)，联合氟嘧啶和铂类组合化疗，用于治疗无HER2过表达的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌患者，不论PD-L1表达水平如何。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211021153633-2626_1.html
- [癌症药物资讯]天境生物TJ107与PD-1抗体2期联合用药临床试验获NMPA批准[ 2021-10-19 11:56 ]
- 10月18日，天境生物宣布，CDE已正式批准启动依非白介素α(又称为TJ107/GX-I7/NT-I7)与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤(包括三阴乳腺癌和头颈癌)的2期临床试验。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211019115639-2583_1.html
- [用药问答]k药和pd-1的区别在哪里[ 2021-10-19 10:24 ]
- 相对于传统的癌症治疗方式，K药和PD-1制剂的出现，可谓是给了癌症患者新的希望，再也不用受癌症的折磨，大大减轻患者的痛苦，提高疗效的同时也延长了生命周期。那么，k药和pd-1的区别在哪里？
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211019102429-1185_1.html
- [癌症药物资讯]IO组合翻过喜马拉雅、T药进入肺癌维持疗法[ 2021-10-17 16:07 ]
- 近日，AZN的PD-1抗体Imfinzi与CTLA4抗体Trem组合在一个叫做喜马拉雅的晚期肝癌三期临床试验中击败老牌一线疗法索菲替尼，显著延长OS、达到试验一级终点。该试验还有一个Imfinzi单药组，与索菲替尼比非劣效、达到试验另一个一级终点。同一天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体T药用于II、IIIA期肺癌的手术后维持疗法，在一个叫做IMpower 010的三期临床试验中T药比标准疗法降低34%的进展或死亡风险。II、IIIA期患者占肺癌的40%，这个适应症估计有10亿美元以上的市场潜力。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211017161018-3428_1.html
- [癌症药物资讯]宫颈癌免疫治疗！赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查：可显著提高生存期(OS)![ 2021-10-16 16:21 ]
- 再生元(Regeneron)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并进行优先审查：用于治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。FDA已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标行动日期为2022年1月30日。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211017162310-4673_1.html
- [癌症药物资讯]赛诺菲/再生元Libtayo+化疗3期临床治疗效果明显：显著延长总生存期![ 2021-10-14 11:10 ]
- 赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)联合含铂双效化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期EMPOWER-Lung 3试验的阳性结果。该试验在局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，不论组织学和PD-L1表达水平如何，评估了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)联合含铂双效化疗治疗，并与含铂双效化疗进行了对比。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211014111030-7284_1.html
- [行业动态]PD-1/LAG-3双重阻断！新型免疫组合relatlimab+Opdivo一线治疗黑色素瘤在美欧进入审查，疗效优于Opdivo![ 2021-10-13 14:05 ]
- 百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1阻断抗体Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)固定剂量组合的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。此外，欧洲药品管理局(EMA)也已受理relatlimab与Opdivo
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211013140539-5841_1.html
- [行业动态]食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗！2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)在美欧进入审查：显著延长总生存期(OS)![ 2021-10-13 14:04 ]
- 百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)的2份补充生物制品许可申请(sBLA)：Opdivo联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)、Opdivo联合化疗(含氟尿嘧啶+顺铂)，一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。FDA已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2022年5月28日。在欧盟，上述2种Opdivo方案于今年8月获欧洲药品管理局(EMA)受理，并已进入集中审评程序。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211013140441-2399_1.html
