2021年8月25日，百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗，且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
8月24日，中国抗体药物先行者三生国健(证券代码：688336)宣布，公司与宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)合作共同推进的抗HER2单克隆抗体赛普汀?(伊尼妥单抗)与抗CD47融合蛋白IMM01(以下简称“IMM01”)组合疗法近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展一项注射用伊尼妥单抗(重组抗HER2人源化单克隆抗体)联合注射用IMM01(重组人信号调节蛋白α-抗体融合蛋白)在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性实体瘤患者中的Ib/II期临床研究，并将于近期开展临床试验。
8月23日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺?(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准，用于治疗肝细胞癌。这是博优诺?在中国获批的第四个适应症。此前，博优诺?已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。
免疫抑制性的交替极化(M2)巨噬细胞的浸润性增加与癌症患者预后较差直接相关，而肿瘤微环境能够显著调节重编程这些巨噬细胞的分子机制;一种称之为Hedgehog信号通路的细胞沟通形式对于哺乳动物的胚胎发育至关重要，但在多种癌症类型(包括乳腺癌)中该信号的异常激活或能促进肿瘤的侵袭，并扩散到其它器官和引发多种药物耐受性的发生。
辉瑞BRCA靶向药物talazoparib最新的二期TALAPRO-1临床试验表明，晚期前列腺癌患者在使用该药物治疗后可以减缓肿瘤生长。 根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的数据显示，此次TALAPRO-1试验由伦敦癌症研究所的Johannde Bono教授和皇家马斯登NHS信托基金会主导。在29个月的试验过程中，来自14个不同国家的医院、癌症中心和医疗中心的患者参加了这项开放标签的二期临床试验。试验结果显示，在中位随访16.4个月时，104名可评估患者的客观缓解率(RESIST 1.1)为 29.8%(n = 31)，该患者群中最常见的基因改变是BCRA1/2。
8月24日，信立泰发布公告称，基于行业发展趋势、专注于心脑血管领域的创新研发，拟终止与美国VIRACTA签订的关于“nanatinostat”的《独家许可使用协议》。
8月23日，绿叶制药宣布，其控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗生物类似药)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗肝细胞癌。这是博优诺在中国获批的第四个适应症。此前，博优诺已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。
8月20日，英矽智能与烨辉医药达成项目合作，双方将围绕特定靶点共同开发针对血液恶性肿瘤的小分子抑制剂。
慧宝源生物于8月16日获悉，公司在研抗癌新药赛洛嗪(JP001)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准，将开展针对新诊断胶质母细胞瘤(GBM)的研究。这项研究旨在评估JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者的总体生存受益及安全性。计划先后在中国台湾，美国及中国大陆三地协同实施。
急性白血病的转化状态需要一定的基因调节程序，而这些程序主要涉及转录因子和染色质调节子。近日，一篇发表在国际杂志Molecular Cell上题为“ZMYND8-regulated IRF8 transcription axis is an acute myeloid leukemia dependency”的研究报告中，来自宾夕法尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现，利用CRISPR筛选工具或能识别出一种治疗性靶点来治疗急性髓性白血病(AML)，
2021年8月第三个星期，又被制药行业调侃为“家庭作业布置周”，2021年8月17-18日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布近11个通知，涉及12个指导原则。2021年8月18日发布《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床研究设计指导原则(征求意见稿)》，征求意见时限为自发布之日起1个月。现阶段国内尚无预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床研发指南，此指南发布可提高此类药物研发效率，本文为大家梳理本指导原则中预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床要点并结合自己的解读与大家分享。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，晨泰医药申报的1类新药zorifertinib片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。公开资料显示，zorifertinib是一个专为治疗晚期NSCLC伴中枢神经系统(CNS)转移患者设计的新一代EGFR-TKI药物，具有高达100%的血脑屏障透过率，目前正在EGFR突变阳性NSCLC伴CNS转移患者中开展2/3期临床研究。
T 细胞在人体抗击肿瘤过程中至关重要，而 CAR-T(嵌合抗原受体 T)细胞，即被基因工程改造的 T 细胞，具有针对癌细胞的定向特异性，是一种很有前景的治疗癌症的方法。对白血病和淋巴瘤细胞具有强大的杀伤作用，近年来发展迅猛、方兴未艾。
在很多时候，癌细胞就像是“打不死的小强”，即使在实验室中展现出惊人疗效的治疗药物，也难以阻挡一部分癌细胞“死里逃生”的脚步，更可气的是，这些残存的癌细胞能够继续增殖，无视杀伤性药物并持续“壮大”队伍，导致疾病再次复发和耐药性问题的恶化，最终令患者面临死亡的威胁。
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表一篇研究论文称，一项评估联合免疫疗法对转移性肺癌治疗的临床试验研究表明，两种免疫疗法的结合——免疫检查点抑制剂和使用肿瘤浸润肺部淋巴细胞的过继性免疫细胞疗法，在转移性肺癌患者身上激活了抗肿瘤应答。
PI3Kα可在多种实体瘤中发生高频率基因扩增或激活性突变，是重要的肿瘤治疗靶标。CYH33是中国科学院上海药物研究所等研发的全新结构PI3Kα高选择性高活性抑制剂，目前已完成Ia期临床试验。近期，上海药物所肿瘤研究中心及其合作者在对CYH33进行系列研究基础上，与中科院上海营养与健康研究所合作发现CYH33通过调控肿瘤免疫微环境发挥抗肿瘤作用，并进一步阐释PI3Kα抑制剂调控肿瘤免疫微环境的机制。
