CAR-T疗法已进入快速发展阶段，目前已有5款产品获批上市，两款产品申请上市。尽管CAR-T疗法越来越成熟，但仍有许多待克服的障碍，如其毒性和治疗实体瘤方面的短板。针对这些问题，科学家们一直上下求索。1月6日，Science Translational Medicine发表了一篇关于CAR-T细胞开关的研究。Dana-Farber癌症
2021年8月18日，君实生物(Junshi Biosciences)和Coherus Biosciences联合宣布，名为“CHOICE-01”的关键性3期临床试验取得积极中期结果。该试验旨在评估由君实生物研发的特瑞普利单抗(toripalimab)联合化疗药物，一线治疗晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。中期分析表明，试验达到了主要终点，与化疗相比，患者无进展生存期(PFS)出现具有统计学显著性和临床意义的改善。相关结果将于2021年世界肺癌大会(WCLC)上展示。两家公司计划与美国FDA会面，讨论特瑞普利单抗用于晚期NSCLC一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的潜在提交事宜。
2021年8月19日，Plus Therapeutics公司公布了其主打放射性纳米疗法铼-186纳米脂质体(186RNL)治疗软脑膜转移瘤(LM)的临床前研究数据，并公布了1期临床试验计划。临床前数据表明，在大鼠模型中，安全性评估显示，接受最高给药剂量的动物术后第1周出现极轻微的体重减轻，但在随后的数周恢复，并且通过评估未显示明显的神经系统症状。此外，186RNL在LM模型大鼠中表现出抗癌活性。
近日多家致力于开发调节性T细胞(Treg)疗法的新锐公司完成融资，8月11日，GentiBio完成1.57亿美元的A轮融资，投资人包括诺华风投基金;8月4日，Sonoma Biotherapeutics公司宣布完成2.65亿美元的B轮融资;6月22日，TRexBio公司完成5900万美元A轮融资，投资者包括礼来、强生创新和辉瑞风投。这些动向显示，Treg疗法正在成为细胞疗法开发方面的一个新热点。
日前，强生公布了Rybrevant(amivantamab)治疗间充质上皮转化(MET)外显子14(METex14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者1期CHRYSALIS试验的初步数据。试验结果显示，Rybrevant治疗METex14突变患者的抗肿瘤活性和安全性，与此前批准的2期CHRYSALIS试验剂量(体重小于80kg注射1050 mg ，体重大于等于80 kg注射1400 mg)的结果保持一致。
8月20日，CDE官网显示，百济神州的PD-1替雷利珠单抗新适应症上市申请获受理。根据此前百济披露的临床试验情况，推测这项适应症为一线治疗鼻咽癌。
在恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病等重大疾病的诊断治疗中，分子影像技术具有不可替代的优势。分子影像技术是生命科学和临床医学最重要的一类工具，传统成像技术难以实现早期微小肿瘤成像，核医学分子影像可以达到无创精准个体化的诊疗。以PET/CT为代表性的新技术的出现为疾病诊疗提供了全新视野，如果把PET设备等核医疗装备看作“枪炮”，核素
癌症，也就是医学上的恶性肿瘤，一直是让人非常害怕的一种病，虽然人们现在对于癌症的关注度很高，但是关于癌症是怎么形成的多数人并不知道，因此就不能很好的达到防癌抗癌的效果。
最近有个关于癌症治疗的新闻刷屏了：上海一位被确诊淋巴癌的陈阿姨，通过 CAR-T 免疫细胞疗法治疗以后，仅两个月的时间就痊愈出院。 并且在医生的多轮检查下，陈阿姨体内已经检测不到癌细胞，肿瘤症状也完全得到缓解。 这件事情可了不得。 以往咱们常见的放化疗技术，每次治疗都要忍受强烈的疼痛，关键是几轮化疗
NMPA官网显示，海正药业的英夫利西单抗生物类似药进入行政审批阶段，有望在近日获批。获批之后，将成为国产第2家英夫利西单抗生物类似药。 英夫利西单抗是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与TNF-α的可溶形式(sTNF-α)和跨膜形式(tmTNF-α)以高亲和力结合，抑制TNF-α与受体结合，从而使TNF失去生物活性。
9月10日，又有两款仑伐替尼仿制药即将获批。齐鲁制药(受理号：CYHS2000144)和成都倍特(受理号：CYHS2000156)双双进入「在审批」阶段，加上此前获批的3家，国内仿制药即将到达5家。
胰腺导管腺癌(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDA)细胞表现出广泛的代谢重编程以支持生存和生长。之前的研究已表明，PDA利用苹果酸-天冬氨酸穿梭(malate-aspartate shuttle)产生还原的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)，即生物合成和氧化还原平衡的主要货币。这种非经典途径的活性是由突变的KRAS通过控制细胞膜天门冬氨酸氨基转移酶(GOT1)的表达来协调的。由于GOT1在非恶性细胞中是可有可无的，但在PDA中对氧化还原平衡和癌细胞增殖是必不可少的，因此GOT1及其相邻的代谢网络可能是有吸引力的治疗靶标。
日前，欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)，以及Opdivo联合氟尿嘧啶和顺铂化疗的上市许可申请(MAA)。如果未来获得EMA批准，Opdivo组合疗法将成为欧盟市场上治疗不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的潜在新一线治疗的一部分。
8月18日，Sutro宣布，美国FDA已授予该公司靶向叶酸受体α (FolRα)抗体偶联药物(ADC)STRO-002快速通道资格，用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，这些患者曾接受过1-3线系统性治疗。
8月18日，CDE官网显示，诺诚健华SHP2抑制剂ICP-189片临床试验申请获受理，治疗实体肿瘤。此前，7月8日ICP-189首次临床申请(受理号：CXHL2101337)获CDE受理。目前，全球还无同靶点的药物上市。
日前，迈威生物靶向Nectin-4的ADC药物(9MW2821)临床试验申请获得NMPA受理，这是国内企业同靶点药物首个进入IND的品种。 Nectin-4(Nectin cell adhersion molecule 4)是一种Ⅰ型膜蛋白，在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等，可通过激活PI3K/AKT途径促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等。
