2021年6月7日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,KN046联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨一线治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN046-IST-04),以壁报形式在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO2021)年会上公布。
作为全球抗肿瘤领域的领导者,罗氏在淋巴瘤治疗领域历经了超过二十年的潜心耕耘,是淋巴瘤防治事业发展的见证者和推动者。6月3日,罗氏就宣布了旗下新一代CD20单抗佳罗华Gazyva(奥妥珠单抗)获得中国NMPA批准的喜讯。与此同时,正在举行的ASCO会议上,罗氏又发布了该领域的多项前沿学术研究成果。
伴随ASCO第一天的结束,找药宝典平台的小编们马不停蹄的汇总了首日九大癌种进展篇。详情请看:2021ASCO第一天!九大癌种开启最强声,靶向,免疫各领风骚,精彩不容错过!
102例晚期或复发性EGFR突变NSCLC纳入日本的WJOG8515L二期随机研究(jRCTs051180133),PS评分均小于2,均未接受过含铂化疗,1-2代EGFR-TKI耐药而且T790M阴性58例(A),T790M阳性经三代EGFR-TKI治疗进展35例(B),三代EGFR-TKI一线治疗进展9例(C),58%女性,56%无吸烟史,51%L858R,47%Del19,31%脑转移,32%EGFR-TKI治疗时间不大于270天,46%PD_L10%,20%PD_L11-49%,11%PD_L1>50%。
著名运动医学专家范阿肯教授研究指出:长期坚持有氧运动的人比不经常运动者,罹患癌症的几率减少90%。研究表明,在喜爱运动的人群中,癌症的发病率较低。《国际防癌守则15条》也建议人们要“经常性适度运动”。
话说回来,上面的因素不管同还是不同,癌症患者的生存时间都有差别。那到底是什么影响着癌症病人的生存?在这些“同与不同”中,有没有一些共性因素,来让我们追逐更长久的生存?
在肺癌治疗的过程中,不论是手术、放化疗、靶向治疗还是免疫治疗,患者都会出现不同程度的不良反应。不良反应也需要及时治疗,严重的不良反应会影响整个治疗的推进,甚至威胁到患者的生命。
6月3日,国家药监局官网显示,齐鲁制药(海南)的甲磺酸伊马替尼片以仿制4类报产获批,视同过评,成为国产第4家。不久前,深圳信立泰药业的甲磺酸伊马替尼片也是以仿制4类报产获批。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端伊马替尼片剂合计销售额超过20亿元,其中,诺华的市场份额最大。
2021年度美国临床肿瘤学会年会(ASCO2021)于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗(GB226,geptanolimab)联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。
6月4日,万春医药宣布,在MD安德森癌症中心开展的一项普那布林与检查点抑制剂以及放疗三药联用的、1b/2期研究迎来首例患者给药。这是近期万春医药启动的一项三药联用临床试验,旨在解决逐渐浮现的PD-1/PD-L1抗体治疗后的耐药问题。
6月5日,安进(Amgen)公司在ASCO年会上公布了其在研抗FGFR2b单克隆抗体疗法bemarituzumab在2期临床试验中的最新结果。试验结果表明,在中位随访时间为12.5个月时,接受bemarituzumab和化疗一线治疗的FGFR2b阳性,HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌(GEJ)患者的中位总生存期(OS)为19.2个月,化疗组这一数值为13.5个月(n=155,HR=0.6,95%CI:0.38,0.94)。添加bemarituzumab将患者的中位OS延长了5.7个月。
在陪母抗癌的一年多里,他从治疗,生活,饮食,舒缓心理等方面积累了特别多的经验,尤其是和医生沟通、营养支持和调整患者心情以及如何结合中医疗法上有很多经验值得大家参考和学习。
6月5日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)在治疗III期(stageIII)非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中表现出显著的长期疗效。事后分析显示,接受Imfinzi治疗的患者的估计5年生存率为42.9%,而安慰剂组为33.4%。Imfinzi组的中位总生存期为47.5个月,而安慰剂组为29.1个月。这一结果今天在ASCO年会上公布。
6月5日,吉利德科学(GileadSciences)公司在ASCO年会上公布了其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy),在治疗复发或难治性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期临床试验中的最新结果。在此前只接受过一种全身性治疗的转移性患者亚群中,Trodelvy将患者疾病或死亡风险降低59%(HR:0.41;95%CI:0.22-0.76)。接受Trodelvy治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,化疗组为1.5个月。
近来,随着中国监管制度的改革,逐渐引入了一系列加速中国的药物开发和审查流程(补充表1)。这些特殊审评通道包括2015年推出的优先审查(PR)的指定,以减少那些表现出重大临床益处药物的审查时间;2017年出台的附条件批准(CA)计划,使中国国家药品监督管理局(NMPA)可以基于替代终点/中间结果来批准用于治疗严重或危及生命疾病的药物;2018年出台的UNODs计划(即:已获海外紧急批准药物的加速审批计划),该计划的主要批准依据为在外国进行的临床试验数据。到目前为止,经由优先审评审批的药物以抗癌药物为主。本篇Nature文献主要就审查时长、相对美国药物审批的滞后性等评价维度对抗癌药物特殊审评通道的使用情况和有效性进行分析(详见表1)。
肿瘤患者因输液量大且需反复穿刺的原因导致血管损伤较大,尤其是需要化疗的患者,因化疗药物具有高渗性等特点容易发生药物外泄,对血管造成破坏引起并发症,影响到患者的治疗。而随着PICC的投入使用则极大避免了输液的困难。