2024年6月13日至16日，第29届欧洲血液学协会年会(EHA)在西班牙马德里成功举行。作为欧洲血液学领域规模大的国际会议，每年都吸引了全球优秀的血液学专家，共同交流和探讨血液学新研究成果。在本次EHA年会上，西部战区总医院血液科研究团队共有四项研究成果入选壁报或电子壁报展示。本期主要介绍的是关于“CD7 CAR-T细胞桥接清髓性异基因造血干细胞移植后CAR-T细胞嵌合分析”的研究报告。

　　研究背景

　　嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法作为一种革命性的细胞免疫治疗手段，为复发难治性血液恶性肿瘤患者带来了新的希望。全球范围内开展了大量临床试验，并取得了令人鼓舞的结果。CAR-T桥接移植是目前非常有前景的治疗手段，移植后CAR-T细胞的生物动力学与临床疗效及并发症之间的关系仍然未知。

　　研究目的

　　研究CD7 CAR-T细胞桥接异基因造血干细胞移植治疗CD7表达阳性的血液恶性肿瘤的有效性及安全性，探索移植后CAR-T细胞的生物动力学与临床疗效及并发症之间的关系。

　　研究方法

　　研究纳入2023年6月至2024年2月于西部战区总医院血液科接受CD7 CAR-T治疗的10名CD7表达阳性的恶性肿瘤患者。CAR-T细胞治疗前采用氟达拉滨联合环磷酰胺方案预处理化疗，输注后监测CAR-T细胞数量和并发症。异基因造血干细胞移植采取全身放射或白消安为基础的清髓性预处理方案，移植后使用西达本胺维持治疗。按时间点动态监测CAR-T数量、GVHD、骨髓、感染等变化，随访直至患者疾病复发、死亡或失访。

　　研究结果

　　10例患者(8名男性，2名女性)的中位年龄为27岁(范围17-59岁)，9例患有T-ALL/LBL(90%)， 1例患有表达CD7的AML(10%)。入组时，中位化疗次数为3.5次(1-8)。CAR-T细胞6例(60%)来源于供体，4例(40%)来源于自体。10例患者单次输注CD7 CAR-T细胞数量中位数为1x106/kg(范围1-2)。10例患者均出现CRS，其中1级5例(50%)，2级3例(30%)，3级2例(20%)。所有患者均出现血液毒性，其中2级1例，3级5例，4级4例。没有患者出现ICANS、GVHD。9例患者骨髓评估均达到MRD阴性，7例伴有髓外侵犯的患者中6例PET-CT评估完全缓解、1例未评估。外周血中CAR-T细胞计数峰值的中位出现时间为输注后第14天(范围12-22)。共7例患者快速桥接异基因造血干细胞移植,包括3例单倍体和4例同胞全合。所有患者均达完全嵌合状态，白细胞植入中位时间为13(范围11-16)天，血小板植入中位时间为14(范围13-22)天。移植后1例患者出现I度aGVHD(肠道)，余6例均未出现GVHD。

        1例患者出现CMV病毒再激活, 1例患者出现EBV病毒再激活，无病毒病发生。中位随访5.5(2~9)个月，中位生存时间未达到。移植后4例于+3月开始服用西达苯胺维持治疗。在接受异基因造血干细胞移植的7例患者中，从移植后造血重建开始直至最后一次随访持续监测体内CAR-T细胞计数，移植后仍能检测出少量CD7 CAR-T细胞持续存续。本研究10例患者中有7例生存(70%)，6例MRD-CR状态，1例未评估。3例死亡(病例3移植后因脑出血死亡，病例6在CAR-T治疗期间出现鼻部真菌感染，因脑出血死亡;病例8在CAR-T治疗期间肺部真菌感染加重，因咯血死亡)。

　　总结

1. CD7 CAR-T细胞桥接异基因造血干细胞移植是治疗CD7表达阳性血液恶性肿瘤有效和安全的方法。

   
   

　　2.CD7 CAR-T细胞在清髓性异基因造血干细胞移植后的长期安全性有待进一步探讨。

　　文章摘自网络，侵删

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