- [癌症药物资讯]罗氏发布Tecentriq早期膀胱癌3期临床探索性数据[ 2020-12-11 18:31 ]
- 艾伯维JAK抑制剂治疗特异性皮炎达到3期终点；阿斯利康/第一三共发布Enhertu治疗乳腺癌最新数据；德琪医药SVd联合疗法治疗rrMM的3期临床试验申请获NMPA受理；默沙东帕博利珠单抗在华获批一线治疗头颈部鳞状细胞癌……
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201211183140-4926_1.html
- [癌症药物资讯]重磅！K药入局双免 “K+Q” PK “O+Y” 双免时代组合之争已打响！[ 2020-12-07 22:28 ]
- 以帕博利珠单抗（K药）和纳武利尤单抗（O药）为代表的PD1/PDL1免疫治疗重塑了肿瘤治疗的格局，一直被人津津乐道的“OK之争”在肿瘤治疗中也形成了一种良性竞争的格局，不断推动疗效的提升。而面对单药疗效的局限，免疫联合成为近2年的趋势。K药及一众国产PD1，更是引领了肺癌消化道等癌种化免联合的年度高潮。但是，扪心一问，免疫时代，我们还是脱离不了化疗吗？
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201207222841-4466_1.html
- [常见问题解答]抗癌新药帕博利珠单抗要用多久[ 2020-12-07 22:20 ]
- 抗癌新药帕博利珠单抗的药物商品名称是可瑞达，药物的通用名称是帕博利珠单抗注射液，2018年7月25日，国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗的中国上市申请，用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。2019年3月28日，帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批，是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201207222100-6565_1.html
- [癌症药物资讯]默沙东Keytruda在中国递交新适应症上市申请并获受理[ 2020-11-23 22:49 ]
- 11月23日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda，pembrolizumab)递交新适应症上市申请，并获得受理。根据CDE公示，截至目前，默沙东共计在中国递交了7项帕博利珠单抗注射液的上市申请。其中，前5项上市申请均已在中国获批，适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和食管癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201123224938-8928_1.html
- [癌症药物资讯]可瑞达第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌[ 2020-11-22 23:42 ]
- 近日，默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”，这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批，这也是其在国内即将获批的第六个适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201122234246-1814_1.html
- [癌症药物资讯]可瑞达第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌[ 2020-11-21 22:52 ]
- 近日，默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”，这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批，这也是其在国内即将获批的第六个适应症。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201121225311-8485_1.html
- [癌症药物资讯]Moderna组合治疗结直肠癌错过临床终点 但在头颈部显示出希望[ 2020-11-15 21:32 ]
- 11月11日，Moderna在今年癌症免疫治疗学会年会上分享了该公司正在进行的mRNA个性化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157与默沙东Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)相结合使用的1期临床研究中期数据。该研究的剂量扩展队列纳入了10例HPV阴性(-)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和17例微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)患者。数据显示，与Keytruda?联合使用的mRNA-4157在所有剂量水平下都具有良好的耐受性，并且根据RECIST 1.1标准测量发现HPV(-)HNSCC患者有肿瘤缩小反应，但在MSS-CRC组患者中未观察到任何反应。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201115213239-2159_1.html
- [癌症药物资讯]T细胞疗法联合K药在PD-L1阳性r/r DLBCL患者中ORR高达86%[ 2020-11-15 21:27 ]
- IMV是一家致力于开创新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，其新型T细胞疗法DPX-Survivac联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名pembrolizumab，帕博利珠单抗)在2期SPiReL研究中治疗PD-L1阳性复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者取得了高达86%的客观缓解率(ORR)。详细结果将在11月9日-14日举行的癌症免疫治疗学会(SITC)第35周年年会上公布。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201115212720-9363_1.html
- [行业动态]默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准，治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)![ 2020-11-15 21:12 ]
- 默沙东(Merck & Co)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)，联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。TNBC是一种难以治疗的恶性肿瘤，约15-20%的乳腺癌患者被诊断为TNBC。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201115211217-9106_1.html
- [行业动态]Moderna组合治疗结直肠癌错过临床终点 但在头颈部显示出希望[ 2020-11-13 23:00 ]
- 11月11日，Moderna在今年癌症免疫治疗学会年会上分享了该公司正在进行的mRNA个性化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157与默沙东Keytruda?(pembrolizumab，帕博利珠单抗)相结合使用的1期临床研究中期数据。该研究的剂量扩展队列纳入了10例HPV阴性(-)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和17例微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)患者。数据显示，与Keytruda?联合使用的mRNA-4157在所有剂量水平下都具有良好的耐受性，并且根据RECIST 1.1标准测量发现HPV(-)HNSCC患者有肿瘤缩小反应，但在MSS-CRC组患者中未观察到任何反应。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201113230055-8637_1.html
- [癌症药物资讯]默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评[ 2020-11-12 23:11 ]
- 11月12日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda，pembrolizumab)，以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。根据CDE官网信息，帕博利珠单抗此前在中国递交的6项新药上市申请均曾正式纳入优先审评。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201112231203-6577_1.html
- [癌症药物资讯]T细胞疗法联合K药在PD-L1阳性r/r DLBCL患者中ORR高达86%![ 2020-11-12 23:10 ]
- IMV是一家致力于开创新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，其新型T细胞疗法DPX-Survivac联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名pembrolizumab，帕博利珠单抗)在2期SPiReL研究中治疗PD-L1阳性复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者取得了高达86%的客观缓解率(ORR)。详细结果将在11月9日-14日举行的癌症免疫治疗学会(SITC)第35周年年会上公布。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201112231029-8306_1.html
- [癌症药物资讯]风云雄霸天下 晚期胃癌一线免疫治疗谁与争锋?[ 2020-11-02 23:25 ]
- 胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，不仅基数大(约占全球胃癌患者42%)、分期晚(确诊时晚期患者比例较高)，生存差(晚期胃癌5年生存率仅9.4%)，而且三线治疗率低，多数患者选择“放弃”治疗。 近年来，越来越多的证据支持在化疗难治性GC/GEJC中抑制程序性细胞死亡受体-1(PD-1)及其配体(PD-L1)的可行性。纳武利尤单抗(O药)和帕博利珠单抗(K药)最初分别在日本和美国获批用于进展性胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的三线治疗。2020年3月，O药也在中国获批用于治疗接受≥2线全身治疗的晚期GC/GEJC。尽管数据不足且存在争议，但目前的研究正转向一线应用或集中于联合用药策略。 继KEYNOTE-062折戟之后，今年ESMO大会上公布的Checkmate-649研究既振奋人心又
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201102232532-3257_1.html
- [行业动态]经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药！默沙东Keytruda获美国FDA批准，疗效击败Adcetris(安适利)！[ 2020-10-17 15:47 ]
- 默沙东(Merck & Co)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)，作为一种单药疗法，用于二线治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201017154749-7013_1.html
- [癌症药物资讯]卫材默沙东首发帕博利珠单抗联合仑伐替尼对7类肿瘤评价数据[ 2020-10-13 20:58 ]
- 卫材株式会社和默沙东宣布了LEAP（仑伐替尼联合帕博利珠单抗）系列临床研究计划中评
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201013205909-5537_1.html
- [癌症药物资讯]卫材默沙东首发帕博利珠单抗联合仑伐替尼对7类肿瘤评价数据[ 2020-10-13 15:19 ]
- 卫材株式会社和默沙东宣布了LEAP(仑伐替尼联合帕博利珠单抗)系列临床研究计划中评价LENVIMA(卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂)联合KEYTRUDA(默沙东公司的抗PD-1治疗药物)的两项试验的最新研究数据。 在II期LEAP-004试验中，在既往接受抗PD-1/PD-L1
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201013152038-3130_1.html
- [癌症药物资讯]卫材默沙东首发帕博利珠单抗联合仑伐替尼对7类肿瘤评价数据[ 2020-10-12 11:58 ]
- 卫材株式会社和默沙东宣布了LEAP(仑伐替尼联合帕博利珠单抗)系列临床研究计划中评价LENVIMA(卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂)联合KEYTRUDA(默沙东公司的抗PD-1治疗药物)的两项试验的最新研究数据。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201012115837-8686_1.html
- [行业动态]肿瘤免疫治疗一线治疗肺癌随机III期临床试验中随访时间最长的研究数据[ 2020-09-30 15:36 ]
- 默沙东9月29日公布其关键III期临床试验KEYNOTE-024研究5年生存率数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥50%)、表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性及安全性。这是肿瘤免疫治疗在一线治疗NSCLC的随机III期临床试验中，随访时间最长的数据，也是首个公布的5年生存率数据。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200930153610-1083_1.html
- [行业动态]肺癌超重磅！默沙东Keytruda一线治疗PD-L1高表达肺癌：完成2年治疗的患者，5年生存率81.4%！[ 2020-09-29 11:50 ]
- 默沙东（Merck&Co）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。值得一提的是，来自KEYNOTE-024研究的结果，代表了NSCLC一线治疗随机3期研究中免疫治疗最长的随访和首次5年生存率数据。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200929115038-5560_1.html
- [行业动态]每3例就有1例有望活过5年！帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌远胜化疗[ 2020-09-29 11:49 ]
- 肺癌是全球发病率最高及死亡率最高的恶性肿瘤，发病率和死亡率分别占全部肿瘤的11.6%和18.4%。其中非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占85%，晚期患者过往5年生存率约为5%。目前，用于晚期NSCLC患者的治疗方法主要为手术、化疗和放疗等传统的肿瘤治疗手段，但治疗效果欠佳。免疫治疗是近年来肿瘤治疗领域的热点，在非小细胞肺癌治疗领域已被纳入一线治疗，且成绩斐然。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200929114925-1949_1.html
