- [癌症药物资讯]K药获FDA批准，再下一城！MSI-H晚期肠癌迎来“无化疗”时代！[ 2020-06-30 22:30 ]
- 今日，美国FDA宣布批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者。这是结直肠癌领域首个获批的一线免疫药物，此次获批是基于Keynote-177研究，结果表明，帕博利珠单抗单药一线治疗mPFS达16.5个月！在MSI-H/dMMR型结直肠癌一线免疫治疗领域，除了帕博利珠单抗单药治疗外，还有双免联合方案O+Y，该组合一线治疗MSI-H/dMMR型mCRC的研究也在ASCO会议上更新了随访数据，ORR达69%，CR为13%，疗效也不容小觑！接下来，我们就带大家看一下两款免疫治疗方案一线治疗mCRC的具体情况吧！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200630223012-7051_1.html
- [行业动态]七大癌种的DCR都达80%以上，领跑免疫2.0时代！[ 2020-06-30 22:25 ]
- 在众多免疫联合靶向药物治疗方案中，有一种组合的效果力压群雄，显示出自己独特的优势，在肾癌、肝癌和子宫内膜癌领域先后斩获三项美国FDA突破性疗法认定，且已获批用于晚期子宫内膜癌的二线治疗，它就是帕博利珠单抗+仑伐替尼（“可乐”组合）。近日，该组合再登《柳叶刀肿瘤学》杂志，在胃癌领域大放异彩，DCR达100%，ORR达63%！2020ASCO会议上也公布了“可乐”组合在肝癌和肾癌领域的临床数据，肝癌一线治疗mOS达22个月；肾癌后线治疗ORR达55%，且免疫耐药患者也可获益！此外，在今年年初，JCO杂志也发表了“可乐”组合在6大晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床数据，治疗效果明显！至此，“可乐”组合已在包括肺癌、肝癌、子宫内膜癌、肾癌、胃癌、头颈鳞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌在内的8大癌种中显示出优秀的抗肿瘤活性，未来可期！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200630222555-7231_1.html
- [癌症药物资讯]让世界听见中国肝癌最强音！[ 2020-06-29 23:32 ]
- 随着肿瘤精准治疗的兴起，肝癌领域的靶向及免疫药物层出不穷，最近十年称得上是肝癌治疗领域的大爆发。从全球情况来看，针对肝癌适应症的药物研发仍以免疫检查点抑制剂为主。除了已获批的进口免疫治疗药物帕博利珠单抗和纳武利尤单抗等外，国产药企也在奋起直追，处于国内PD-1研发第一梯队的君实（特瑞普利单抗）、恒瑞（卡瑞利珠单抗）、信达（信迪利单抗）、百济（替雷利珠单抗）等企业都开始围绕肝癌适应症进行布局；此外，部分企业也在小分子靶向药领域布局肝癌用药的研发，如泽璟制药（多纳非尼）、基石药业（Fisogatinib）、众生药业（ZSP1241），和广生堂（GST-HG161）。随着研究的不断进展，越来越多的国产药物开始频繁登上国际舞台，星光熠熠！作为肝癌大国，中国在肝癌领域的研究及应用也可以说是肝癌治疗领域的风向标！今天，小编就梳理一下目前肝癌领域国产在研药物现状，也是从侧面带领大家看一下肝癌治疗领域未来
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200629233236-6183_1.html
- [癌症药物资讯]首创AXL激酶抑制剂bemcentinib联合K药治疗肺癌展现强劲疗效![ 2020-06-28 21:59 ]
- BerGenBio是一家总部位于挪威、致力于开发新型选择性AXL激酶抑制剂的生物制药公司。近日，该公司公布了来自II期试验(BGBC008)第1阶段队列B的阳性数据。该队列正在评估AXL激酶抑制剂bemcentinib联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)，用于治疗先前接受免疫检查点抑制剂(包括抗PD-1疗法或抗PD-L1疗法)期间确认疾病进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究的第二阶段正在招募患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200628215911-1918_1.html
- [行业动态]低TMB、MSS/pMMR型、PD-L1阴性患者免疫治疗也可获益[ 2020-06-28 19:46 ]
- 目前，对于胆管癌患者来说，一线标准化疗方案仍然只有吉西他滨+顺铂（GC）。近年来，PD-1/PD-L1的免疫治疗在多种癌症中取得了令人鼓舞的疗效，帕博利珠单抗已经获批二线治疗MSI-H/dMRR型实体瘤患者，同样适用于MSI-H/dMRR型胆管癌患者。此外，免疫疗法与放疗相结合在ICC患者中也有研究，结果表明这种联合治疗可能是ICC的一种潜在疗法。但是，对于低TMB、MSS、pMMR和PD-L1表达阴性的患者，暂未有研究证明免疫治疗的疗效！今天，我们就带大家来看一下，3例低TMB、MSS/pMMR型以及PD-L1表达阴性的中晚期或复发性ICC患者接受PD-1抑制剂和SBRT联合治疗后，2例患者达到PR，1例患者达到CR！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200628194658-9826_1.html
- [癌症药物资讯]首创AXL激酶抑制剂bemcentinib联合K药治疗肺癌展现强劲疗效！[ 2020-06-28 15:13 ]
- BerGenBio是一家总部位于挪威、致力于开发新型选择性AXL激酶抑制剂的生物制药公司。近日，该公司公布了来自II期试验（BGBC008）第1阶段队列B的阳性数据。该队列正在评估AXL激酶抑制剂bemcentinib联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗），用于治疗先前接受免疫检查点抑制剂（包括抗PD-1疗法或抗PD-L1疗法）期间确认疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该研究的第二阶段正在招募患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200628151335-1689_1.html
- [常见问题解答]抗癌新药奥拉帕尼和pd1联合治疗[ 2020-06-27 22:56 ]
- 你好，KEYLYNK-009研究（TPS596）对晚期三阴性乳腺癌患者，在抗癌新药帕博利珠单抗+化疗一线治疗后的维持阶段，是使用帕博利珠单抗联合奥拉帕尼还是化疗进行了探索。本研究分为II期（n=317）与III期（n=615），患者帕博利珠单抗+卡铂+吉西他滨诱导化疗后，再按1:1分组应用帕博利珠单抗联合奥拉帕尼或者化疗进行维持治疗，主要终点为PFS和OS，次要终点为BRCA突变人群的PFS和OS，以及患者生存质量及安全性，目前该研究仍在入组中。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200627225608-1005_1.html
- [癌症药物资讯]使用帕博利珠单抗需谨慎！致死不良反应发生率高达8.3%！[ 2020-06-27 21:45 ]
- 免疫检查点抑制剂(Immunecheckpointinhibitors,ICIs)是目前应用最广泛的一种癌症免疫疗法，以CTLA-4、PD-1、PD-L1为靶点的ICIs极大地改善了多种癌症的临床预后。虽然有显著的治疗效果，但ICIs也有独特的毒性，称为免疫相关不良事件(irAE)，由T细胞激活引起，可影响任何器官系统，最常见的irAE包括皮肤毒性、内分泌疾病、结肠炎、肺炎和肝毒性。尽管通过类固醇和其他免疫调节剂可以控制irAE，但也报道了ICIs相关的致死不良反应（FAEs）。今天给大家分享一款常用的PD-1单抗帕博利珠单抗的FAEs发生率，总体发生率为1.2%，其中，III期肺癌试验发生率最高，达8.3%！此外，相对于单纯化疗，帕博利珠单抗联合化疗FAEs发生率更高！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200627214520-4092_1.html
- [癌症药物资讯]皮肤鳞状细胞癌(cSCC)免疫治疗!默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准![ 2020-06-25 21:41 ]
- 默沙东(Merck & Co)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗)，作为单药疗法，用于治疗不能通过手术或放射疗法治愈的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200625214109-5710_1.html
- [行业动态]治疗食管癌 Keytruda在中国获批第五项适应症[ 2020-06-21 22:08 ]
- 2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗，pembrolizumab)再获一项新适应症上市批准，用于治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200621220816-1437_1.html
- [行业动态]治疗食管癌 Keytruda在中国获批第五项适应症[ 2020-06-19 20:00 ]
- 2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗，pembrolizumab)再获一项新适应症上市批准，用于治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200619200031-8844_1.html
- [癌症药物资讯]四款重磅抗癌药今日在中国获批 来自默沙东、恒瑞、安进、信达[ 2020-06-19 19:54 ]
- 今日，中国国家药监局(NMPA)刚更新的批件信息显示，有四款重磅抗癌药获批上市，分别为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗)，安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。这4款药物均为抗癌领域的重磅创新产品。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200619195456-4552_1.html
- [癌症药物资讯]Keytruda即将在华获批第5个适应症：二线治疗食管癌[ 2020-06-17 21:46 ]
- 6月16日，默沙东在中国提交的帕博利珠单抗注射液第5个适应症申请状态变为“在审批”，预计将在近期正式获批。据了解，Keytruda此次获批的适应症为二线治疗食管癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200617214619-1884_1.html
- [癌症药物资讯]帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗同时被NMPA审批，究竟谁先拿下国内首个食管癌新证？[ 2020-06-16 23:18 ]
- 随着2020食管癌CSCO指南的更新，食管癌走进免疫春天！实现从0到1的突破！昨天，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网推出食管癌两大潜力免疫新贵！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200616231833-8643_1.html
- [行业动态]FDA、CSCO、NCCN、ASCO四大权威共谱食管癌免疫盛世！[ 2020-06-15 15:29 ]
- 基于ATTRACTION-3研究结果，近日FDA批准Opdivo（纳武利尤单抗）二线治疗既往氟尿嘧啶和铂类药物化疗后不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，无需考虑肿瘤PD-L1表达水平。Opdivo作为首个获批的治疗食管鳞癌的PD-1单抗，此前已经被CSCO写入食管癌的二线治疗方案中（II级推荐），与帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗（I级推荐）组成食管鳞癌治疗领域的铁三角。但在NCCN指南中，目前晚期食管癌二、三线免疫治疗仍然是帕博利珠单抗一家独大。在本次ASCO中，国产药物信迪利单抗也对晚期食管鳞癌二线治疗发起了冲击，并取得了阳性结果，到底它是否有望冲破铁三角，跻身食管癌免疫第四大药物呢？一起看下去吧。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200615152906-9577_1.html
- [行业动态]膀胱癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)联合标准护理化疗一线治疗III期临床失败![ 2020-06-14 16:08 ]
- 默沙东(Merck & Co)近日公布III期KEYNOTE-361研究(NCT02853305)的结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合标准护理化疗(顺铂或卡铂，联合吉西他滨)一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者。结果显示，与化疗相比，Keytruda+化疗没有达到预先指定的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)两个主要终点。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200614160847-8648_1.html
- [癌症药物资讯]“KO”肝胆之战尘埃落定，K药双双失利，O药称霸肝胆免疫治疗！[ 2020-06-12 23:59 ]
- 谈及胆道肿瘤BTC，目前获批的标准治疗方案GC（吉西他滨+顺铂）只针对一线治疗，而且疗效有限(OS：11.7个月)，对于一线耐药后的二线标准治疗迟迟没有音讯。近日，两大免疫治疗药物帕博利珠单抗（Keytruda，K药）和纳武利尤单抗（Opdivo，O药）均在胆道癌≥2线治疗领域发布了新数据，其中纳武利尤单抗荣登JAMA顶级学术期刊，治疗胆道肿瘤DCR达61%且中位OS达14.24个月，而帕博利珠单抗治疗DCR仅为35.3%，中位OS达6.9个月！下面小编就带大家详细看一下这两项研究！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200612235935-9146_1.html
- [癌症药物资讯]K药+化疗一线治疗晚期肺癌，病人生存期延长一倍以上！[ 2020-06-10 15:40 ]
- K药（帕博利珠单抗）是目前国内唯一的一个适应症完全覆盖非小细胞肺癌的PD-1免疫治疗药。2019年3月，国家药监局批准K药联合化疗药培美曲塞、铂类一线治疗EGFR/ALK突变阴性的转移性非鳞非小细胞肺癌，开启了国内非小细胞肺癌一线免疫治疗新时代。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200609154035-3782_1.html
- [行业动态]Margetuximab获FDA批准胃食管癌孤儿药！[ 2020-06-08 22:39 ]
- 近日Margetuximab被美国食品和药物管理局（FDA）批准成为治疗胃食管癌(GEA)患者的“孤儿药”，其联合帕博利珠单抗≥2线治疗HER2+、PD-L1双阳性GEC患者，mOS达20.5个月。其实该药早在2018年就已经被FDA授予快速通道认定，用于治疗转移性或局晚期HER2阳性乳腺癌患者治疗的，又在去年ASCO治疗HER2+乳腺癌中完胜赫赛汀。除Margetuximab之外，在HER2+胃食管癌的治疗领域，还有两大明星靶向药——DS-8201和RC-48，接力HER2靶向耐药患者的超长待机！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200608223940-9661_1.html
- [行业动态]默沙东/卫材Keytruda+Lenvima治疗肝癌、肾癌展现强劲疗效！[ 2020-05-30 23:01 ]
- 默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合公布了2项临床试验(KEYNOTE-524/Study 116，KEYNOTE-146/Study 111)的新数据。这2项试验评估了默沙东抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)与卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)联合用药，数据
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200530230205-2829_1.html
