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[行业动态]帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床研究[ 2020-03-11 19:03 ]
3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组
http://192.168.1.104:2011/Article/20200311190430-9564_1.html3星
[癌症药物资讯]三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!Keytruda+化疗一线治疗III期临床达主要终点,延长无进展生存期![ 2020-02-13 20:15 ]
默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III
http://192.168.1.104:2011/Article/20200213201603-1960_1.html3星
[癌症药物资讯]膀胱癌“无铂、靶向+免疫”治疗方案!新型ADC药物Padcev联合Keytruda一线治疗总缓解率达73.3%![ 2020-02-12 11:13 ]
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。该试验在45例先前未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,这些患者不适合接受基于顺铂(cisplatin)的化疗方案。研究评估了抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合用药的安全性和有效性。
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[癌症药物资讯]默沙东/辉瑞“免疫+靶向”组合疗法Keytruda+Inlyta获批[ 2020-02-03 14:34 ]
默沙东近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟,Keytruda+Inlyta组合疗法分别于2019年4月和2019年9月获得批准,一线治疗晚期RCC患者,该批准适用于国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)全部风险类别(低风险、中等风险、高风险)。
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[行业动态]T细胞放大器+免疫治疗!Hyleukin-7与Keytruda联合治疗晚期实体瘤“篮子”研究获美国FDA批准![ 2020-01-29 17:00 ]
NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了其T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗复发/难治性(R/R)晚期实体瘤患者的研究性药物申请(IND)。
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[行业动态]有效率高达6成,PD-1联合阿西替尼成为肾癌一线治疗新选择![ 2020-01-29 16:14 ]
2019年4月19日,FDA批准了帕博利珠单抗(K药)与阿西替尼构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
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[行业动态]肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势[ 2020-01-15 19:45 ]
几乎同时,在生物标志物临床应用上驾轻就熟的默沙东将TMB作为生物标志物加入多个临床研究中后,也遭遇了挫败。此外,10月初刚刚结束的2019ESMO中,来自美国的Corey Jay Langer教授宣告了在Keynote-021中,TMB在帕博利珠单抗联合化疗的患者中与生存结果无关联。
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[癌症药物资讯]惊!K药一线治疗小细胞肺癌未达到OS终点!不同的PD1/PDL1疗效大有区别,不可一概而论[ 2020-01-09 23:08 ]
今日,默沙东官网宣布了Keynote604的研究结果,PD1抑制剂K药(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期SCLC中,未能达到的OS(总生存期)主要研究终点。这意味着相比化疗,K药的加入并不能带来生存时间的显著延长(HR=0.80,95% CI,0.64-0.98),甚是遗憾。该组合达到了另一研究终点PFS(无进展生存期),HR=0.75(95% CI,0.61-0.91),不过这仍无法弥补对于SCLC患者来说更为关键的OS指标上败北。
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[行业动态]非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准![ 2020-01-09 19:43 ]
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗不符合或选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。   Keytruda通过FDA的优先审查程序获得批准,值得一提的是,该药是首个被批准用于特定高危NMIBC患者的抗PD-1疗法。
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[癌症药物资讯]小细胞肺癌的四种分子亚型[ 2019-12-30 22:32 ]
小细胞肺癌(SCLC)占所有肺癌类型的10-15%,属于侵袭性较高的恶性肿瘤。化疗和放疗是小细胞肺癌的传统治疗手段,近年来免疫治疗进展迅速,美国FDA已经批准阿特珠单抗(Atezolizumab)或度伐单抗(Durvalumab)联合依托泊苷+铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌,纳武单抗(Nivolumab)±伊匹单抗(Ipilimumab)和帕博利珠单抗(Pembrolizumab)用于治疗既往接受过铂类为基础的化疗和至少一种其它疗法后疾病进展的小细胞肺癌。
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[行业动态]K药在中国的下一块版图[ 2019-12-08 19:30 ]
近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准默沙东K药(帕博利珠单抗)又一新适应症,联合化疗(卡铂+紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌,无需考虑患者PD-L1表达情况。
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[行业动态]PD-1治疗食管癌惊喜连连 “中国特色肿瘤”治疗看到新希望[ 2019-12-08 19:29 ]
食管癌,中国人不可名状之痛!因为喜食烫食和腌制食物,还有酗酒、吸烟、基因突变、遗传因素、食物中微量元素和矿物质的缺乏等因素,中国拥有全球一半的食管癌患者,并且绝大多数(超过95%)都是鳞状细胞癌[1],多发经济落后地区。由于现有标准治疗手段化疗效果不佳(应答率仅为22.0%)[2],食管癌患者的5年生存率只有20%[3],每年死亡人数高达50.8万人[4],甚至高于“癌中之王”的胰腺癌(43.2万人)。   今年7月,美国FDA批准了K药(KEYTRUDA,帕博利珠单抗)对于食管癌的治疗,具体适应症是PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。这让食管癌治疗五十年来第一次看到了新希望的曙光。
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[癌症药物资讯]帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批[ 2019-12-02 21:06 ]
默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-407研究数据,其中包括了中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据。在不到一年的时间里,帕博利珠单抗在华获批了第3个NSCLC领域的一线治疗适应证,
http://192.168.1.104:2011/Article/20191202210725-1566_1.html3星
[常见问题解答]帕博利珠单抗治疗肺癌可以吗[ 2019-11-25 22:15 ]
你好,帕博利珠单抗将可以联合现有的标准化疗直接用于治疗无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌患者。该适应症将晚期非小细胞肺癌的免疫治疗提前至一线,可使免疫治疗更早造福于晚期患者。
http://192.168.1.104:2011/Article/20191125221512-8671_1.html3星
[癌症药物资讯]帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌中国数据发布[ 2019-11-25 21:29 ]
11月23日,默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-407研究中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据,该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗,对比安慰剂联合化疗,用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的有效性和安全性。该研究结果在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议(ESMO Asia)上经由KEYNOTE-407研究中国牵头人、吉林省肿瘤医院程颖教授发布。
http://192.168.1.104:2011/Article/20191125212947-9550_1.html3星
[癌症药物资讯]帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌中国数据发布[ 2019-11-25 11:54 ]
11月23日,默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-407研究中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据,该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗,对比安慰剂联合化疗,用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的有效性和安全性。该研究结果在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议(ESMO Asia)上经由KEYNOTE-407研究中国牵头人、吉林省肿瘤医院程颖教授发布。
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[常见问题解答]帕博利珠单抗注射液出现副作用怎么办[ 2019-11-24 19:10 ]
你好,大名鼎鼎的K药,正式名字是帕博利珠单抗注射液(商品名:可瑞达)。2018年7月,K药在中国获批上市,批准的适应症是治疗晚期黑色素瘤。2019年4月,中国扩大了K药的治疗适应症,K药联合化疗药被用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌。K药终于进入肺癌的治疗。
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[癌症药物资讯]默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟批准,治疗PD-L1阳性患者[ 2019-11-23 13:41 ]
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者。值得一提的是,Keytruda是欧盟批准可作为单药疗法或用于组合疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)头颈癌的首个抗PD-1疗法。
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[行业动态]默沙东K药2种方案获欧盟批准 治疗PD-L1阳性患者[ 2019-11-21 19:02 ]
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者。值得一提的是,Keytruda是欧盟批准可作为单药疗法或用于组合疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)头颈癌的首个抗PD-1疗法。
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[癌症药物资讯]帕博利珠单抗首个食管癌中国人群数据公布 有望明年初获批[ 2019-10-14 21:05 ]
2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗(Keytruda)首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布,成为继2019年世界肺癌大会(WCLC)上PD-1首次发布专门针对中国患者一线数据(帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中国人群研究数据)后又一专门针对中国患者的数据。
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