6月22日，第一三共宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交trastuzumabderuxtecan（Enhertu，T-Dxd）作为单一疗法用于治疗先前接受过全身治疗或在完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-）乳腺癌患者的上市申请，该申请已得到EMA确认并由EMA人用药品委员会(CHMP)开始科学审查程序。
BTK抑制剂的成功开发，获得了抗肿瘤领域药物的众多荣誉，如Ibrutinib——挺近百亿美元的全球销售额；Zanubrutinib——我国首个获FDA批准的自主研发抗肿瘤新药；Tirabrutinib——全球首个用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤的新药，等等。且除了商业上的成功，作为共价抑制剂的典范，更是对后来的共价抑制剂的开发带来了更多积极影响。本稿件将主要从结构&数据等角度来总结、分析已获批上市的5个BTK抑制剂。
如今生活节奏加剧，越来越多的人，胃不经用。央视新闻曾经报道过，我国的胃病发生率已然高达85%！
近年来，肝癌治疗格局也出现了比较大的变动，无论一线还是二线治疗中都有联合治疗获批，尤其是一线治疗中，联合治疗已成标准治疗方案。
amivantamab是FDA批准的首个EGFR/c-Met双抗药物，2020年7月，强生/杨森已经向CDE申请amivantamab静脉注射剂型，并在同年9月获得CDE授予的突破性疗法资格。这款EGFR/c-Met双抗药物，不但能治疗治疗EGFR难治突变20ins，在奥希替尼耐药后产生MET突变的患者中产生很好的疗效。6月21日，CDE官网显示，amivantamab皮下注射剂型在中国申报临床试验。相较于静脉注射，皮下注射给药更方便，能提高患者的依从性。
6月20日，西比曼生物宣布，其核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床试验申请已经获得中国国家药监局（NMPA）批准，将在中国开展1b期临床试验，评估其对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/rB-cellNHL）患者的安全性和有效性。
日前，日本SolasiaPharma公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准有机砷药物Darvias（曾用名SP-02）上市，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。新闻稿指出，这是这款创新疗法在全球范围内首次获批。
SurfaceOncology今日宣布其所主导的论文发表于美国癌症研究协会（AACR）期刊CancerDiscovery上。此论文主要介绍了IL-27通路在肝细胞癌（HCC）疾病发展过程所扮演的角色。
CheckpointTherapeutics在今日宣布其靶向PD-L1的抗体cosibelimab的临床试验中期分析积极结果。此药物之前在转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）病患的试验中呈现积极结果，而这次公布的试验则是检验其在局部进展性皮肤鳞状细胞癌患者中的疗效。此试验中期分析的设计是根据美国FDA所给的反馈完成。积极的疗效结果将支持Checkpoint在向美国FDA提交此药物的生物制品许可申请（BLA）时，将局部进展性皮肤鳞状细胞癌列为新的适应症。
日前，NeoImmuneTech公司宣布，其长效人类IL-7因子NT-17，与靶向CD19的CAR-T疗法联用，治疗CD19阳性B细胞淋巴瘤和急性髓系白血病（AML）的体内研究在《自然》子刊NatureCommunications上发表。研究显示，在小鼠模型中，NT-17显著提高了CAR-T疗法对AML和B细胞淋巴瘤的疗效。
近日，艾伯维（AbbVie）和Genmab公布了评估epcoritamab用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）的2期临床试验中扩展队列患者的主要结果。Epcoritamab是一种皮下给药的CD20/CD3双特异性抗体。在这项研究中，epcoritamab在之前接受过至少两种抗淋巴瘤治疗的患者中表现出持久的疗效。
CheckpointTherapeutics在今日宣布其靶向PD-L1的抗体cosibelimab的临床试验中期分析积极结果。此药物之前在转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）病患的试验中呈现积极结果，而这次公布的试验则是检验其在局部进展性皮肤鳞状细胞癌患者中的疗效。此试验中期分析的设计是根据美国FDA所给的反馈完成。积极的疗效结果将支持Checkpoint在向美国FDA提交此药物的生物制品许可申请（BLA）时，将局部进展性皮肤鳞状细胞癌列为新的适应症。
6月16日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811已启动一项多中心3期临床研究，以评估在晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的无进展生存期是否优于抗HER2靶向药吡咯替尼联合卡培他滨。
6月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）递交了isatuximab注射液（皮下注射）的临床试验申请。公开资料显示，isatuximab是一款抗CD38单克隆抗体，此前已获得多个国家和地区监管机构批准，用于静脉给药治疗某些复发性多发性骨髓瘤（MM）患者。
2022年国家医保目录调整即将开启，新一轮的医保谈判也即将拉开帷幕。与去年相比，医保谈判流程与关键政策基本一致。最值得关注的还是今年潜在可能参与谈判和即将参与续约谈判的新药和新适应症，具体涉及有PD-(L)1、CAR-T疗法、ALK-TKI、JAK1抑制剂等。
HCC是一种恶性肿瘤，主要发生在由乙肝病毒(HBV)和丙肝病毒(HCV)等病毒引起的基础肝炎或肝硬化。肝癌的其他危险因素包括非病毒性肝硬化、男性、老年、饮酒、吸烟、肥胖、脂肪肝和糖尿病。抗病毒治疗的最新进展和对HBV和HCV的良好控制已经导致病毒性病因的HCC病例减少。另一方面，伴有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的患者比例正在上升。
