Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。 Vicineum是由可以靶向上皮细胞黏附分子(EpCAM)的重组融合蛋白oportuzumab与假单胞菌外毒素A偶联而成的抗体偶联药物，可以局部注射给药。Vicineum的连接子是采用基因工程表达的稳定肽链，可以确保毒素附着直至被肿瘤细胞内化，从而降低了对健康组织的毒性风险，提高了安全性。当药物与肿瘤细胞表面的EpCAM结合后，会被内化进入细胞，诱导肿瘤细胞凋亡。同时，肿瘤细胞凋亡而产生的肿瘤新抗原可以被T细胞识别，激活免疫系统来攻击肿瘤细胞。 Vicinium作用机制
2月19日，国家药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。 特瑞普利单抗是由君实生物自主研发，在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日，君实生物官网宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名：拓益)用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的新适应症上市申请。这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请。
致密的纤维化基质是造成胰腺癌的原因，胰腺癌的五年生存率仅为8%，因此具有致死性高且难以治疗。在三阴性乳腺癌患者中，研究表明，致密的基质与较差的生存率和较高的复发率有关。 所有实体瘤都会形成与癌症相关的成纤维细胞，因为其会促进血管生成或新血管的发育。血管生成在癌症扩散中起着重要作用，因为实体瘤需要血液供应才能生长。
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布，根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议，评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂)辅助治疗BRCA突变高危HER2阴性早期乳腺癌的OlympiA 3期试验将转入早期主要分析和报告。
癌种不同，肿瘤的细胞组成也存在差别，从而导致肿瘤的发生发展具有不同特点。近日，中国科学家从单细胞水平对胃癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等15种癌症的肿瘤浸润髓系细胞特征进行了系统性刻画。 这项由北京大学肿瘤医院季加孚团队和北京大学生物医学前沿创新中心张泽民课题组合作的研究论文，近日发表在国际学术期刊《细胞》上。
根据一项新的研究，使用美国麻省总医院(MGH)发明的一种美容激光可能会提高某些抗肿瘤疗法的有效性，并将其使用范围扩大到更多不同形式的癌症。重要的是，这种策略在小鼠身上进行了测试和验证。相关研究结果发表在2021年2月17日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Epitope spreading toward wild-type melanocyte-lineage antigens rescues suboptimal immune checkpoint blockade responses”。
TP53是一种关键的抑癌基因，通常会通过DNA结合域中的错义突变而失活.这些错义突变通常会使p53丧失肿瘤抑制活性，同时产生可促进肿瘤进展的突变的p53(mtp53)蛋白。mtp53的存在可增加染色体的不稳定性，导致肿瘤抑制基因的丢失和癌基因的扩增。
近日，《临床癌症研究》(Clinical Cancer Research)在线全文发表了氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变复发性卵巢癌的单臂、多中心2期临床研究结果。该研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授担任主要研究者，中国26家研究机构共同参与。结果显示，氟佐帕利用于BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者，显示出有希望的抗肿瘤活性和可接受的安全性，有望为该人群提供一种新的治疗选择。
2月19日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示，太阳药业(Sun Pharma)引进的磷酸索尼德吉胶囊在中国递交新药上市申请并获得CDE受理。磷酸索尼德吉(sonidegib phosphate，商品名Odomzo)是诺华(Novartis)研发的一种口服选择性Smoothened(SMO)抑制剂，已在美国获批用于治疗晚期基底细胞癌，太阳药业于2016年12月宣布以1.75亿美元从诺华获得该药全球权益。
在一项新的研究中，来自瑞典隆德大学的研究人员发现了大肠杆菌如何靶向并降解著名的参与多种类型癌症产生的癌基因MYC。相关研究结果于2021年2月11日在线发表在Nature Biotechnology期刊上，论文标题为“A bacterial protease depletes c-MYC and increases survival in mouse models of bladder and colon cancer”。
癌细胞和免疫细胞有一些共同点：它们都喜欢吃糖。 糖是一种重要的营养物。所有的细胞都将糖作为重要的能量来源和构成单元(building block)。对于免疫细胞来说，吞食糖分是一件好事，这是因为这意味着获得足够的营养物来生长和分裂，以产生更强的免疫反应。但癌细胞利用糖来达到更邪恶的目的。
白血病是由白血病干细胞引起的，这些干细胞对大多数已知的治疗方法都有抵抗力。复发也是由于这种抵抗性造成的。白血病干细胞来自正常的造血干细胞。由于它们关系密切，白血病干细胞和造血干细胞有许多相同的信号转导途径。如果要阻止白血病干细胞的增殖，关键是要找到只在白血病干细胞中活跃的信号通路，而不是在正常的造血干细胞中活跃的信号通路。为了这个目标，瑞士伯尔尼大学的Adrian Ochsenbein教授和他的团队正在伯尔尼大学医院Inselspital的医学肿瘤学系进行研究。他们最新发现的LIGHT/LTbR通路于2021年2月16日发表在Nature Communications期刊上，论文标题为“LIGHT/LTβR signaling regulates self-renewal and differentiation of hematopoietic and leukemia stem cel
2月19日，恒瑞医药公告，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。
曲妥珠单抗——HER2阳性乳腺癌患者的用药“金标准” 曲妥珠单抗(英文名为Trastuzumab，商品名为赫赛汀?)，是由基因泰克(罗氏的子公司)研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，其与肿瘤细胞上的HER2结合并介导抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)。于1998年9月25日获得美国食品药品管理局(FDA)批准，2000年8月28日获得欧洲药物管理局(EMA)批准，2001年4月22日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准，2002年9月5日获得中国食f品药品监督管理局(CFDA)批准上市，并由罗氏(美国的基因泰克，日本的中外制药)在美国、欧洲、日本和中国市场销售。
2月18日，百济神州宣布已和Boston Immune Technologies and Therapeutics(以下简称“BITT”)达成关于肿瘤坏死因子受体2型(TNFR2)拮抗剂抗体BITR2101的合作开发协议，获得BITR2101在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发、生产和商业化授权选择权。双方计划能启动多项I期临床试验，评估BITR2101，包括其联合百济神州抗PD-1抗体百泽安?(替雷利珠单抗)的组合用药研究。
2月17日，安进宣布，美国FDA已授予该公司的KRAS G12C抑制剂sotorasib优先审评资格，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，他们至少接受过一种前期全身性治疗。美国FDA预计在今年8月16日之前做出回复。
