近日，默沙东(MSD)宣布将通过子公司以总计约18.5亿美元的数额收购Pandion Therapeutics。Pandion公司致力于开发治疗自身免疫性疾病创新疗法，默沙东将获得Pandion公司的白介素-2(IL-2)突变体与PD-1激动剂，扩展在自身免疫病领域的布局。
一项国际临床试验发现，在治疗多发性骨髓瘤方面的一项重大进展是，一种CAR-T细胞疗法使得先前在接受多种治疗后出现复发的患者获得了深度、持续的缓解。相关研究结果发表在2021年2月25日的NEJM期刊上，论文标题为“Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma”。
靶向辐射常被用于研究和治疗不同类型的癌症。在一项新的研究中，来自中国西安交通大学、山东第一医科大学、山东省千佛山医院、徐州医科大学和美国芝加哥大学、德克萨斯大学西南医学中心的研究人员着重关注一类细胞，它们释放的一种蛋白增强对癌症疗法的抵抗力，并促进肿瘤进展。相关研究结果发表在2021年2月24日的Science Translational Medicine期刊上，论 文标题为“Radiotherapy and immunotherapy converge on elimination of tumor-promoting erythroid progenitor cells through adaptive immunity”。
多肽类药物分子量上介于小分子药物(<500 Da)和生物制品(>5000 Da)之间，FDA将肽定义为由少于40个氨基酸(500-5000 Da)组成的聚合物。与小分子药物和生物制品相比，肽具有诸多优点：它们的设计更简单、能与未充分探索的靶标相互作用、具有更便宜的合成价格、更低的的免疫原性和更好的组织渗透性。迄今为止，共有100多种多肽药物获批上市，用于治疗一系列疾病。
和铂医药今日宣布，NMPA批准其在研产品抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请。该临床试验将评估HBM4003与PD-1抗体联用以及HBM4003、PD-1抗体和化疗联用在晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效。本项目的主要研究者为中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、国家科技部重点专项首席专家、上海胸科医院肿瘤科主任陆舜教授。在此之前，和铂医药已获得美国食品药品管理局(FDA)关于HBM4003 IND申报的批准，以及NMPA关于HBM4003单药和另一项联合用药疗法的IND申请，并在澳洲成功完成I期临床试验多个患者给药。 关于HBM4003
绿叶制药集团宣布，旗下子公司博安生物开发的纳武利尤单抗注射液(LY01015)的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。 LY01015为首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类申报的Opdivo?(欧狄沃?)的生物类似药，用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌以及胃或胃食管连接部腺癌的患者。
2月23日，康方生物(9926.HK)宣布， 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。
在一项新的研究中，来自加拿大大学医疗网络玛嘉烈公主癌症中心和多伦多大学的研究人员通过开展一系列优雅的实验，构建出特定白细胞的“超级士兵”来提高抗肿瘤反应。具体而言，他们描述了一种修饰DNA的表观遗传学疗法，可以通过增强杀伤性T细胞杀死癌细胞的能力，将它们转化为“超级士兵”。相关研究结果于2021年2月19日在线发表在Molecular Cell期刊上，论文标题为“DNA hypomethylating agents increase activation and cytolytic activity of CD8+ T cells”。论文通讯作者为玛嘉烈公主癌症中心的Daniel D. De Carvalho博士。论文第一作者为玛嘉烈公主癌症中心的博士生Helen Loo Yau和博士后研究员Emma Bell博士。
在先前研究的基础上，由加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的科学家领导的国际团队验证了一种更具包容性和综合性的遗传工具，可预测恶性前列腺癌的发病年龄，该疾病在2004年到2020年之间造成33,000多名美国男性患者的死亡。 在2021年2月23日在线版《Nature Communication》杂志上的报道中，研究人员描述了多族裔患者
免疫疗法在对抗特定肿瘤类型方面持续显示出令人兴奋的希望。当前许多策略集中于确保将有活性的毒性T细胞直接递送至肿瘤细胞附近。人们认为，只要癌细胞的免疫抑制机制得到阻断，一旦淋巴细胞与癌细胞结合，它们就会得到破坏。
近几十年来在开发新的抗癌药物方面取得了重大进展，例如Herceptin，一种靶向药物，用于治疗被诊断患有HER2阳性乳腺癌的女性。尽管取得了这些成功，癌症仍然是心脏病之后的第二大死亡原因，进入临床试验测试的所有抗癌药物中有将近90%失败。
在一项新的研究中，来自加拿大大学医疗网络玛嘉烈公主癌症中心和多伦多大学的研究人员通过开展一系列优雅的实验，构建出特定白细胞的“超级士兵”来提高抗肿瘤反应。具体而言，他们描述了一种修饰DNA的表观遗传学疗法，可以通过增强杀伤性T细胞杀死癌细胞的能力，将它们转化为“超级士兵”。相关研究结果于2021年2月19日在线发表在Molecular Cell期刊上，论文标题为“DNA hypomethylating agents increase activation and cytolytic activity of CD8+ T cells”。论文通讯作者为玛嘉烈公主癌症中心的Daniel D. De Carvalho博士。论文第一作者为玛嘉烈公主癌症中心的博士生Helen Loo Yau和博士后研究员Emma Bell博士。
Kura Oncology今日宣布，其在研疗法tipifarnib获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带HRAS基因突变的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。这些患者在接受含铂化疗后疾病出现进展，而且变异等位基因频率≥20%。Tipifarnib是一种强效的选择性口服法尼基转移酶抑制剂，可以间接抑制HRAS蛋白活性。
2020年，肿瘤仍然是“吸金”最多的疾病领域，根据各家制药公司披露的产品销售数据，2020年全球肿瘤药市场规模超过了1500亿美元，其中最畅销TOP30肿瘤药的销售收入合计1144亿美元，占比超过70%。
伊尼妥单抗(赛普汀)由三生制药旗下三生国健开发，于2018年9月按2类新药提交了该药上市申请，并于2018年11月按优先审评范围(一)7款重大专项被纳入了优先审评程序，于2020年6月获NMPA批准上市。
近日，Nature杂志发布了2020临床试验失败案例TOP10， 其中罗氏抗PD-L1疗法阿替利珠单抗(Tecentriq)联合化疗(紫杉醇)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的3期IMpassion131临床研究赫然在列。俗话说失败是成功之母，今天笔者试探性的分析一下IMpassion131研究失败的原因，希望给相关从业人员一点启发。
