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  • 贝达药业第4个新药上市申请获受理 第三代EGFR-TKI

    3月3日,贝达药业宣布其第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊(BPI-D0316)的上市许可申请获得中国国家药监局(NMPA)受理,拟用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗。根据新闻稿,这是贝达药业提交的第4个新药上市申请。

  • 君实生物首个向FDA提交中国国产抗PD-1单抗上市申请

    3月3日,君实生物宣布已于近日向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制品许可申请(BLA)。根据新闻稿,特瑞普利单抗由此也成为了首个向FDA提交上市申请的中国国产抗PD-1单抗。根据君实生物与Coherus公司达成的合作,Coherus公司将负责特瑞普利单抗在美国和加拿大的所有商业活动。

  • 好消息!宣布其CTLA-4联合君实生物PD-1I期临床取得突...

    祐和医药3月4日宣布其抗CTLA-4抗体(YH001)联合君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在澳洲I期临床研究剂量递增阶段显示出了积极的抗肿瘤活性。

  • 肺癌患者要想活得好,这5大谣言千万别信!

    自从确诊肿瘤,癌症患者及家属身边总是充斥这各种有关肿瘤治疗的信息,什么“补药抗肿瘤”、“辟谷饿死癌细胞”、“运动能使肿瘤康复”......这些信息有的确有其事。

  • 骨转移不要怕,地舒单抗来相助!医保降幅近80%!惠及民生

    在晚期乳腺癌患者中,骨转移的发生率高达65%~75%。因为发生率高,治愈率低,一旦发生骨转移,患者的5年生存率将会受到很大影响,生活质量也会随之下降,因此是大部分肿瘤患者都十分头疼的难题。肿瘤的骨相关事件(SREs)主要有骨折、疼痛、脊髓压迫、高血钙症及需手术治疗或放射治疗的骨并发症。

  • 免疫联合一线治疗失败后,后续治疗如何选择?

    阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、生活质量和不良事件方面均明显优于索拉非尼标准治疗。这使得“T+A”成为肝癌一线治疗的首选。基于此,关于免疫联合在一线治疗的研究层出不穷,各种组合应有尽有。由于阿替利珠单抗和贝伐珠单抗均为抗体药物,且联合使用不太可能影响肝功能,预计70-80%接受使用阿替利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗的患者可接受二线治疗。因此,选择阿替利珠单抗+贝伐珠单抗后的二线治疗是至关重要的。

  • 食管癌也有春天!首个可以医保报销的PD-1单抗来啦

    去年底,三大国产PD-1单抗进入新的国家医保药品目录轰动了肿瘤圈。由此,国内可医保报销的PD-1单抗已经可以覆盖六大癌种。其中,不得不提的就是最具中国特色的一大肿瘤——食管癌。

  • 肺癌再添喜讯!入脑效果惊人的靶向新药获批一线治疗,ALK风云...

    2021年3月3日,FDA批准了辉瑞公司研发生产的三代ALK抑制剂LORBRENA?(lorlatinib,劳拉替尼)一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。该批准是基于III期的CROWN临床研究结果,显示与克唑替尼相比,劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%(HR0.28,95%CI,0.19-0.41;p<0.0001)。

  • 肝癌早期发现难,高危人群应定期体检,做对关键检查!

    虽然肝癌有遗传因素在内,但它本身不是一种遗传病,并非一定会遗传给下一代。肝癌的发生与平时生活习惯、生活环境和是否患肝炎有关,有一定的家族倾向。乙肝病毒携带者在生产过程中易传染给子女,子女病情进一步发展,会成为肝癌的高危人群。

  • 艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市

    月3日,国家局官网显示,艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • 全球首批新药7个 第四款CAR-T疗法Breyanzi获FD...

    药渡全球药物库显示,2021年2月,全球共有7个首次获批上市的新药,均为FDA批准,这其中有5个新分子实体,一个抗体和一个细胞疗法。

  • 辉瑞lorlatinib获美国FDA批准一线治疗ALK阳性转...

    3月3日,辉瑞(Pfizer)宣布美国FDA批准了Lorbrena(lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),将适应症扩展至包括间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。Lorbrena曾于2018年在美国获加速批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受一些ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化。该申请获得了FDA实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目的批准。本次获批一线适应症,同时也将2018年的加速批准转化为完全批准。

  • 最新研究结果表明 逆转关闭的免疫细胞保护大脑老化

    衰老带来的认知障碍与免疫细胞有关吗?研究发现,在衰老的过程中,被称为巨噬细胞的免疫细胞关闭了其主要的代谢通路,而恢复这些细胞的新陈代谢就足以缓解小鼠年龄相关的认知能力下降。

  • 晚期肝癌 指南推荐了这些靶向药和免疫疗法

    近日,影星吴孟达因糜患肝癌去世,让人们对肝癌的关注达到了一个新的高度。我国是一个肝癌大国,根据世界卫生组织发布的2020年全球最新癌症数据,全球一半以上的新发和死亡肝癌患者在中国。

  • 同进医保,同为一线,索拉非尼和仑伐替尼该选谁?

    昨日,新的医保价格正式公布,备受关注的肝癌一线药物仑伐替尼不负众望,成功跻身医保行列。至此,肝癌两款一线药物均已纳入医保。在这种情况下,对于患者来说,选择那款药物可获得最大的效价比呢?今天,我们就带大家一起来看一看吧!

  • 降价了!乳腺癌六款治疗药物进入医保,每月自费仅需几百元!

    2020年12月,国家公布了医保《2020年药品目录》,从昨日(3月1日)起,新医保目录正式执行。在此次医保谈判目录中,新增了共119种药品,其中抗癌药物17种,谈判成功的药品平均降价50.64%。有关免疫和重磅靶向药物的医保适应症和价格,昨日“汝爱一生”已有汇总。重磅喜讯!医保价格正式执行!四款PD-1七大靶向药价格降幅超过80%!

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