弥漫性胶质瘤是最常见的原发性人脑肿瘤,主要分为异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型胶质瘤和IDH野生型胶质母细胞瘤(最具侵袭性和不可治愈的脑瘤类型)。这类肿瘤目前仍无有效的治疗方法,现有的治疗途径很大程度上无法防止复发。 虽然免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1抗体为多种癌症的治疗带来了变革,但近期的一项III期临床试验显示,在复发性胶质母细胞瘤(GBM)中,PD-1抗体未显示治疗益处。探索治疗弥漫性胶质瘤更有潜力的靶点和疗法是很多研究组仍在努力的方向。
2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。 这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理局(NMPA)授予“突破性治疗药物品种”后,该产品获得的又一项重要进展。
近日,恒瑞医药宣布,其PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得美国FDA批准开展一项国际多中心3期临床试验,以评估氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果。
2 月 24 日,康方生物和中国生物制药共同宣布,其共同开发的抗 PD-1 单抗「派安普利单抗」联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期临床中期分析达到主要研究终点,计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。
2 月 24 日,CDE 官网显示,君实生物 JS201 注射液临床申请获受理。JS201 是一款 PD-1/TGFβ 双特异性抗体,目前,国内未有其他企业开发 PD-1/TGFβ 双抗,不过 PD-L1/TGFβ 双抗属于较为热门的双抗靶点之一。
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)1类新药AZD9833获得三项临床试验默示许可,拟开发治疗乳腺癌。公开资料显示,AZD9833是一款在研口服雌激素受体降解剂(SERD),在中国境外已进入3期临床开发阶段。
PD-1抑制剂的到来,无疑是癌症治疗领域的一个重大突破。公开资料显示,目前已经有四款中国国产抗PD-1抗体在中国获批上市,为黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌等七个癌种的患者带来了新的治疗选择。不过,抗PD-1抗体的作用机理决定了这类创新疗法有望惠及更多的肿瘤患者。目前,研发人员也在加速探索PD-1抑制剂治疗更多适应症的潜力 。自2021年以来,已经有多款国产抗PD-1抗体陆续在中国收获了新的适应症:
2月23日,信达生物和驯鹿医疗共同宣布,由双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研发代号:CT103A)通过中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流
乳腺癌一直是大家谈之色变的疾病,其发病率位居女性恶性肿瘤的首位,疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可发生远处转移,威胁患者生命安全。
近日,一项刊登在国际杂志Molecular Cancer上的研究报告中,来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过研究识别出了一种炎性信号分子和一种主要的癌基因之间此前未知的分子关联。
长期以来,尿液分析一直是体检的主要内容,用于检测和管理一些疾病和失调,但不包括癌症。不过,如果对癌症也有这么简单,那么是否更有可能在这种疾病对治疗的反应更好、治疗结果更好的时候,也就是最早期阶段,发现它呢?
2月22日,是中国首个生物类似药获批2周年的日子。两年前的今天,国家药品监督管理局批准复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
研究背景 转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)对标准化疗的耐药性与丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路上调有关。考比替尼是一种MAPK/细胞外信号调节激酶(MEK)抑制剂,可能增加对紫杉烷类和程序性死亡配体1抑制剂的敏感性。COLET是一项在局部晚期或mTNBC患者中评估一线考比替尼联合化疗(联合或不联合阿替利珠单抗)的三队列II期研究。
肝内胆管癌(iCCA)属于胆管癌的一种,约占肝脏原发恶性肿瘤的10%-15%,属于恶性程度比较高的一种癌症。该病早期无明显临床症状,多数患者发现时已失去手术时机,而未行手术治疗者预后极差。因此,亟需有效治疗药物。近日,一款针对FGFR2融合/重排阳性肝内胆管癌患者的新药futibatinib的全球Ⅱ期临床试验中期结果公布,其肿瘤控制率超过80%,对具有FGFR2基因融合或重排的难治性肝内胆管细胞癌患者提供了有意义的临床益处。
肺癌,是全癌种范畴内极为重要的一大类,尤其是其中的NSCLC;现已明确多个成药靶点,并成功上市了数十个靶向药物;尤其是EGFR、ALK等成熟靶点,已成功衍生出多代品种。本文将重点总结NSCLC的6个成药靶点,及其具代表性的数十个靶向上市药物。
在一项新的研究中,来自瑞典隆德大学的研究人员发现了大肠杆菌如何靶向并降解著名的参与多种类型癌症产生的癌基因MYC。相关研究结果于2021年2月11日在线发表在Nature Biotechnology期刊上,论文标题为“A bacterial protease depletes c-MYC and increases survival in mouse models of bladder and colon cancer”。