2月17日,Sesen Bio公司宣布,美国FDA已接受该公司为创新抗体偶联药物Vicineum提交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗高风险,对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。FDA同时授予这一BLA优先审评资格,有望在今年8月18日之前做出回复。Vicineum是一款靶向上皮细胞粘附分子(EpCAM)的抗体偶联药物(ADC)。去年7月,齐鲁制药与Sesen Bio公司达成一项独家授权协议,获得Vicineum在大中华区的独家开发权益,治疗对卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌和其它癌症类型。
今日ImmunityBio公司宣布,其IL-15超级激动剂复合体Anktiva(N-803)与卡介苗(BCG)联用,在治疗对BCG反应不佳的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)原位癌(CIS)的2/3期临床中达到主要终点。在中位随访时间为10.7个月时,接受组合疗法治疗的72名可评估患者中71%达到完全缓解。
2月18日,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请获得受理。2020年12月,特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判,被纳入新版医保目录。目前,特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。
纽约州立大学石溪分校Luis A. Martinez领衔的研究团队,在顶级期刊《细胞》旗下的《癌细胞》上发表重要研究成果。 他们发现突变后的p53蛋白不仅失去了抑癌能力,它还直接与先天免疫信号通路相互作用,抑制先天免疫信号的传递,和相关细胞因子的产生,给癌细胞营造免疫逃逸的环境,促进肿瘤的生长。 TP53基因突变的复杂程度令人咋舌。
在最近发表于《国家科学评论》(National Science Review, NSR)的文章中,南京师范大学和南京大学的研究者利用“生物正交催化致死”策略,开发出一种高活性肿瘤靶向金属药物Ru-rhein——肿瘤组织中含有高浓度的铜物种,它们可作为催化剂将无毒前体Ru-N3和rhein-alkyne合成为具有细胞毒性的Ru-rhein,Ru-rhein靶向肿瘤细胞线粒体,诱导自噬性死亡。
根据发表在《Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology.》杂志上的一项研究,佐治亚州立大学生物学教授Zhiren Liu及其团队开发的ProAgio可有效治疗胰腺癌并延长小鼠的生存期。 发表在《Journal of Experimental Medicine》上的第二项研究表明,该药还可以有效治疗三阴性乳腺癌,这是一种快速发展且难以治疗的乳腺癌,且预后较差。
在对小鼠的研究中,加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的研究人员确定了一种新方法,该方法将抗精神病药,用于降低高胆固醇水平的他汀类药物和放射线结合起来,以改善胶质母细胞瘤小鼠的整体存活率。胶质母细胞瘤是最致命和最难以治疗的脑肿瘤之一。研究人员发现,三重组合比单独的辐射将中位生存期延长了4倍。
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis在2021年2月13日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的新分析结果,证实了临床意义:在一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)方面,与一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼,一种酪氨酸激酶抑制剂,辉瑞研制)相比,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)组成的“免疫+靶向”方案显示出持续的疗效益处、显著改善了生活质量。
北京时间2021年2月13日,G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib(商品名:COSELA)获得美国FDA批准,用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。
嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T细胞疗法)是治疗多种血液癌症疗法的重大图谱,比如急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤;临床研究结果表明,患者治疗后两年的疾病总反应率超过80%,疾病持续反应率接近40%,然而免疫细胞疗法并不总是对每个患者都有效。来自Moffitt癌症研究中心的研究人员就一直在探索阐明为何相比其它患者而言,某些患者对CAR-T细胞疗法反应较好,以及应该怎么做才能够改善疗法的效率。日前一篇刊登在国际杂志Blood上的研究报告中,Moffitt癌症研究中心的科学家们就通过研究发现,免疫功能失调或会直接影响弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受CAR-T细胞疗法的反应和效率。
近日,一篇刊登在国际杂志Journal of the National Cancer Institute上题为“Associations of aspirin and non-aspirin non-steroidal anti-inflammatory drugs with colorectal cancer mortality after diagnosis”的研究报告中,来自美国西达赛奈医疗中心等机构的科学家们通过研究发现,在被确诊结直肠癌(CRC)之前长期服用阿司匹林或能与较低的结直肠癌死亡率直接相关。
在一项新的研究中,来自美国西奈山伊坎医学院等研究机构的研究人员构建出首个细胞模型来描绘急性髓系白血病(AML)从早期到晚期的演变过程。通过使用基因编辑技术来改变让细胞变成恶性肿瘤细胞所需的基因,他们能够确定早期疾病阶段的潜在治疗靶标。相关研究结果于2021年2月10日在线发表在Cell Stem Cell期刊上,论文标题为“Sequential CRISPR gene editing in human ipsCs charts the clonal evolution of myeloid leukemia and identifies early disease targets”。
根据最近一项发表于《Cell》杂志上的文章,科学家们已经发现了一种潜在的恶性脑肿瘤免疫疗法的新靶标。 马萨诸塞州总医院达纳-法伯癌症研究所以及麻省理工和哈佛大学广泛研究所的科学家称,他们确定的靶标是一种抑制免疫T细胞抗癌活性的分子。 科学家说,这种名为CD161的分子是一种抑制性受体,他们在从新鲜的脑瘤样本(称为弥漫性神经胶质瘤)中分离出来的T细胞中发现了这种受体。胶质瘤包括胶质母细胞瘤,这是最具侵袭性和无法治愈的脑肿瘤。据研究人员称,CD161受体被肿瘤细胞和大脑免疫抑制细胞上的一种称为CLEC2D的分子激活。 CD161的激活减弱了针对肿瘤细胞的T细胞反应。 为了确定阻断CD161途径是否能恢复T细胞攻击神经胶质瘤细胞的能力,研究人员通过两种方法使其失效:他们敲除了编码CD161的KLRB
2月9日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示显示,国健呈诺生物的1类新药“靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液”临床试验申请获得受理。据悉,该临床试验针对的是晚期上皮性卵巢癌。值得一提的是,CAR-NK疗法已被《自然-医学》列为了2020年度生物医学领域的十项瞩目进展之一。
2月9日,百时美施贵宝(BMS)中国公布了3期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(Disease-free survival,DFS)。CheckMate -274研究是评估免疫治疗作为肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗,并取得阳性结果的3期临床研究。
本周二(2月9日),美国食品和药物管理局(FDA)ODAC专家咨询小组以10票对0票的投票结果一致对默沙东I-O巨星Keytruda的加速批准表示反对,投票通过了“美国FDA应该推迟决定默沙东Keytruda(pembrolizumab)在三阴性乳腺癌(TNBC)适应症中寻求扩大标签的申请,直到该公司能够提供更多三期临床试验KEYNOTE-522的数据”。