近日，安斯泰来前列腺癌药物恩扎卢胺软胶囊在国内的第二个上市申请(相关受理号为JXHS1900163)在NMPA状态变更为"在审批"，这意味着其新适应症不日即将获批，而根据该上市申请被纳入优先审评的理由可知其即将获批的新适应症是非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。 恩扎卢胺(enz
今日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料，IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体，具有成为“first-in-class”新药的潜力。
10月15日，天境生物宣布，将于2020年11月9日至14日举行的第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2020)线上大会期间以海报形式公布其CD47单克隆抗体lemzoparlimab(也称为TJC4)用于治疗复发或难治性恶性肿瘤的美国1期剂量爬坡试验数据，包括药物临床安全性数据、药代动力学及药效动力学数据以及初步的药效数据等。自9月起，天境生物这家公司频频出现在聚光灯下，主要的原因在于其重点布局的药物——CD47单抗TJC4。
10月22日，阿斯利康宣布，其与迪英加科技公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”已于近日获得浙江省药品监督管理局颁发的II类医疗器械注册证，成为中国境内率先获准进入临床应用
10月24日，Revolution Medicines在第32届国际分子靶标与癌症治疗学研讨会(EORTC-NCI-AACR)上公布了SHP2抑制剂RMC4630联和MEK抑制剂考比替尼针对携带RAS信号通路改变(KRASG12x，KRASamp，NF1LOF，BRAFclass3)肿瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期研究最新中期数据
在大流行期间，FDA在肿瘤药物批准工作方面一直保持正常进度，在2020年3月至5月之间，肿瘤学卓越中心（OCE）批准了8种新的分子实体以及23种新的肿瘤学适应症。如何在加速肿瘤用药开发的同时，保障数据完整性与数据质量
近日，中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员戴海明、聂金福团队，在循环肿瘤细胞(CTC，Circulating Tumor Cell)的富集和检测研究中取得新进展，相关研究成果发表在Biotechnology Letters上。
近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cell上的研究报告中，来自莫纳什大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的组合性疗法，其或有望帮助治疗携带特定基因突变的乳腺癌患者。
24日，新加坡国立大学宣布，由国立大学医学组织(NUHS)的临床医生与科学家，和新加坡科技研究局属下的生物处理科技研究院与医疗诊断发展中心，以及生物科技公司MiRXES的研究人员构成的联合研究团队，成功针对胃癌研发出一套血液检测方案。在超过5000名参与者的临床研究中，能够检测出87%的胃癌患者，包括87.5%的1期胃癌患者。这项研究发表在医学期刊Gut上。
24日，新加坡国立大学宣布，由国立大学医学组织(NUHS)的临床医生与科学家，和新加坡科技研究局属下的生物处理科技研究院与医疗诊断发展中心，以及生物科技公司MiRXES的研究人员构成的联合研究团队，成功针对胃癌研发出一套血液检测方案。在超过5000名参与者的临床研究中，能够检测出87%的胃癌患者，包括87.5%的1期胃癌患者。这项研究发表在医学期刊Gut上。
近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cell上的研究报告中，来自莫纳什大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的组合性疗法，其或有望帮助治疗携带特定基因突变的乳腺癌患者。
近日，一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自La Jolla免疫研究所等机构的科学家们通过研究成功锁定了机体胰腺中(甚至在健康人群中)的危险T细胞;胰腺中布满了称之为胰岛的细胞簇，对于大多数人而言，胰岛中有一种能舒适生活的β细胞，其能帮助人体制造胰岛素来调节机体血糖水平，但在1型糖尿病患者中，机体的T细胞会错误地移动到胰岛中并杀灭β细胞。
强生(JNJ)合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex(兆珂?，达雷妥尤单抗)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究CASSIOPEIA(MMY3006)第二部分的阳性结果。该研究由法语国家骨髓瘤国际合作组(IFM)与荷兰-比利时血液学肿瘤学合作试验组(HOVON)、强生旗下杨森研发公司合作开展。
今日，《新英格兰医学杂志》发表了意大利GIMEMA协作组Robin Foà教授团队领衔进行的一项多中心2期临床研究。第二代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼(dasatinib)和免疫疗法blinatumomab，在治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)
在过去20年的大部分时间里，针对肿瘤中基因异常的疗法，不论是在制药公司和医院，还在是资本市场都大行其道，繁荣异常。 2017年8月，诺华公
在大流行期间，FDA在肿瘤药物批准工作方面一直保持正常进度，在2020年3月至5月之间，肿瘤学卓越中心(OCE)批准了8种新的分子实体以及23种新的肿瘤学适应症。如何在加速肿瘤用药开发的同时，保障数据完整性与数据质量?
