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  • 重磅!信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药达伯华?获国家药监局...

    信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华?(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA?)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。

  • 泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评

    10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。

  • 信达生物3款抗肿瘤新药获批临床 靶点涉及CTLA-4、GIT...

    LA-4单克隆抗体IBI310、抗GITR单克隆抗体IBI102和PD-1抑制剂信迪利单抗注射液。根据CDE官网,此次为IBI102首次在中国获批临床。

  • 康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

    10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申请前沟通。

  • 诺奖技术CRISPR:抗癌再添新招

    文 | 曼话   CRISPR/Cas9是一项革命性的基因编辑技术,刚刚摘得2020年诺贝尔化学奖。利用这一技术,研究者们能够靶向基因组中的特定序列,剪切和粘贴DNA片段,以可控的方式修改基因组。这一新型基因编辑工具被认为是改变包括癌症在内的遗传性疾病治疗的最有希望的方法之一。

  • 卫材默沙东首发帕博利珠单抗联合仑伐替尼对7类肿瘤评价数据

    卫材株式会社和默沙东宣布了LEAP(仑伐替尼联合帕博利珠单抗)系列临床研究计划中评价LENVIMA(卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂)联合KEYTRUDA(默沙东公司的抗PD-1治疗药物)的两项试验的最新研究数据。

  • 乳腺癌靶向药!辉瑞Ibrance(爱博新)治疗HR+/HER...

    -辉瑞(Pfizer)与德国乳腺组织(GBG)近日联合宣布,所合作的评估靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新,通用名:palbociclib,哌柏西利)用于治疗在完成新辅助化疗后仍有浸润性疾病的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(eBC)患者的3期PENELOPE-B试验没有达到改善无侵袭

  • 赛沃替尼惊喜连连 多癌种治疗潜力极具前景

    MET通路异常激活可见于多个癌种,尤其在肺癌中,是极为重要的驱动靶点。MET原癌基因存在于人类7号染色体的长臂,编码蛋白产物为c-MET蛋白,具有酪氨酸激酶活性

  • 基于细菌外膜囊泡的肿瘤免疫治疗体系研究获进展

    肿瘤免疫治疗可通过激活人体自身免疫机能杀灭肿瘤细胞,具有应用前景,肿瘤免疫抑制微环境却已成为掣肘肿瘤免疫疗法发挥功效的重要问题。近日,中国科学院过程工程研究所研

  • Nat Commun:为何肿瘤细胞会对化疗产生耐受性?科学家...

    近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自阿尔伯塔大学等机构的科学家们通过研究揭示了肿瘤细胞对化疗产生耐受性的新型机制,相关研究结果或有望帮助开发治疗乳腺癌的新型疗法。

  • Genome Med:单细胞RNA测序技术或能揭示胰腺肿瘤中...

    近日,一篇发表在国际杂志Genome Medicine上的研究报告中,来自美国翻译基因组学研究院等机构的科学家们通过研究详细描述了组成胰腺癌微环境的单个细胞的特性,这或许有望帮助开发新型疗法来治疗这种侵袭性且难以治疗的癌症类型。   文章中,研究人员利用一种名为单细胞测序的技术来对胰腺肿瘤中的细胞进行分析,最终研究者在胰腺肿瘤间质中识别出了多种细胞,这种间质是围绕在肿瘤周围能帮助

  • 突破性疗法! 今日安斯泰来提交的ADC疗法临床申请获CDE受...

    今日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,安斯泰来(Astellas)在中国提交2项注射用enfortumab vedotin的临床试验申请

  • 美国FDA批准欧狄沃?(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗成为首个...

    百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(360mg,每3周一次)联合伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分

  • Science:揭示ABL激酶的动态构象变化,为开发新一代癌...

    在一项新的研究中,来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员可视化观察了之前未知的ABL激酶的结构,从而为设计针对成年和儿童癌症患者的靶向疗法提供新的见解。这项研究将推进对癌症靶向药物产生的耐药性的理解。相关研究结果于2020年10月1日在线发表在Scie

  • 重磅!达伯华?(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

    今日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华?(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA?)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达伯舒?(信迪利单抗注射液, 于2018年

  • 赛沃替尼惊喜连连 多癌种治疗潜力极具前景

    MET通路异常激活可见于多个癌种,尤其在肺癌中,是极为重要的驱动靶点。MET原癌基因存在于人类7号染色体的长臂,编码蛋白产物为c-MET蛋白,具有酪氨酸激酶活性。肿瘤可以通过过度激活的HGF/MET通路,获得异常增殖能力及侵袭性。

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