今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,再鼎医药申报的REGN1979注射液获批5项临床默示许可,适应症为“既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者”。REGN1979是再生元(Regeneron)开发的一款CD20xCD3双特异性抗体,今年四月,再鼎医药以1.9亿美元金额获得了该候选药在大中华区的开发和独家商业化权益。本次是该产品首次在中国获批临床。 REGN1979是再生元通过其独有的Veloci-Bi双特异性抗体平台生成的一款CD20xCD3双特异性抗体。这一技术平台能够生成与天然抗体类似的全长双特异性抗体,不但可以使用标准抗体生产技术进行制造,而且具有与抗体类似的药代动力学特性。REGN1979旨在通过与B细胞肿瘤蛋白(CD20)和免疫系统T细胞受体(CD3
近日,《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology在线发表了一项“阿帕替尼在晚期脊索瘤患者中的应用:一项单臂、单中心2期临床研究”。根据文章描述,这是阿帕替尼治疗晚期脊索瘤的首次试验,由上海长征医院肖建如教授、杨诚教授团队完成。研究获得的积极结果,意味着阿帕替尼可能是治疗晚期脊索瘤的一种新选择。
近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。 该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvica+利妥昔单抗方案(IR,n=354)或化学免疫治疗方案(FCR,氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,n=175)。主要终点是无进展生存期(PFS)、次要终点是总生存期(OS)。
近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。
相比罕见突变或者没有突变的患者,EGFR突变的非小细胞肺癌患者是幸运的,他们有一代、二代、三代,甚至即将出世的四代靶向药可以用。
在胃癌领域,PD1/PDL1免疫治疗目前仅有两种用法尝试成功,一个是免疫单药在胃癌的三线用药,一个是免疫联合化疗在胃癌的一线用药。目前二线仍然缺乏可证实疗效的方案。这让一线化疗失败的晚期胃癌患者使用免疫无“据”可依,这并不是未曾探索过免疫在胃癌的用药疗效,只是单药疗效较为惨淡。而近日,EJC杂志就报道了一项关于胃癌二线的免疫与抗血管联合的无化疗研究,雷莫卢单抗联合“I”药度伐利尤单抗≥2线治疗晚期胃-食管连接腺癌(GEJ),PR率达21%。为二线方案的免疫用药提供了方案借鉴。
小细胞肺癌(SCLC)是严重威胁患者生命的常见恶性肿瘤之一。为了充分发挥好放疗在SCLC综合治疗中的重要作用,为患者带来生存获益,中华医学会放射肿瘤治疗学分会、中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会、中国抗癌协会放射治疗专业委员会和中国临床肿瘤学会肿瘤放疗专家委员会,组织相关专家,在SCLC现有临床研究证据的基础上,结合专家意见,制订了本指南。内容主要包括概述、诊断、不同分期SCLC的放疗和综合治疗原则、放疗技术等方面,以期为我国临床医生和患者提供针对SCLC放疗的循证医学指南,指导临床实践。
2020年9月5日,“攸致无界2020·达攸同上市会”顺利召开。达攸同是信达生物研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物,是贝伐珠单抗的生物类似药,已于2020年6月19日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是继达伯舒之后,信达生物第二个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。
肿瘤生长离不开血管系统运输的营养和氧气供给,为了更好地配合肿瘤细胞的快速增殖,肿瘤细胞会分泌各类因子诱导血管的“杂乱生长”,以配合日益膨胀的肿瘤巢的形成。自上世纪70年代抗肿瘤血管生成理论取得重大突破,以此激发了抗血管生成方向大批抗体药物和小分子TKI口服药物的研发。而阿帕替尼就是其中极其耀眼的一颗星。
礼来(Eli Lilly)近日宣布,精准肿瘤学药物Retevmo(selpercatinib,40mg和80mg胶囊)注册I/II期临床研究LIBRETTO-001的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),结果分为2篇文章发表,重点关注RET基因(转染期间重排基因)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者队列和RET基因改变的甲状腺癌患者队列的疗效和安全性结果,显示Retevmo治疗在这2个患者群体中产生了持久的客观缓解。
君实生物与捷思英达今日宣布双方达成战略合作,共同开展特瑞普利单抗(抗PD-1单抗,商品名:拓益?)联合JSI-1187(ERK激酶抑制剂)用于治疗晚期黑色素瘤、直结肠癌以及其它经双方同意的适应证的临床试验。
8月31日,Nature Medicine杂志上发表了由美国哈佛医学院、Ragon研究所、宾夕法尼亚大学Perelman医学院等研究机构合作的一项最新研究,论文介绍了一种新的双特异性CAR-T细胞免疫疗法。这种工程化CAR-T细胞能够减少HIV感染后的病毒血症,具有增殖力强、可抵抗T细胞耗竭等特点,而且在结合抗逆转录病毒疗法的情况下可加速对HIV的抑制,减轻组织的病毒负担。
近日,《科学》子刊Science Translational Medicine发表的一篇研究论文中,美国希望之城国家医学中心(City of Hope National Medical Center)的科学家们将两种强有力的免疫疗法——溶瘤病毒和嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法结合在一起,靶向原本难以单独用CAR-T疗法治疗的实体瘤,取得了重要进展。这项新研究有望让CAR-T细胞的治疗范围扩大到各种实体瘤患者。
在人类与癌症的斗争中,药物治疗是一个很重要的措施,有效的抗癌药物,可以帮助患者获得治愈的机会和更长的生存时间。2020年截止到9月份,FDA已经批准了30多款癌症新疗法,让更多幸运的病友等到了更多的治疗选择和希望。然而这些上市的新药都远在美国,并且价格昂贵,对于大部分国内患者来说只能望药兴叹。
脑肿瘤是原发于颅内组织的肿瘤及脑转移瘤的统称,与常见的肺癌、肝癌和消化系统肿瘤相比,脑肿瘤发病率不算很高。但是常规的疗法对于脑瘤治疗来说,基本上是无益的。
近十年,肿瘤治疗迈入了超速发展的阶段,除了众多的靶向药物纷纷上市,在全球范围内,各种治疗癌症的黑科技也让我们看到了这个时代给肿瘤治疗带来的变革,曾经被视为天方夜谈的抗癌理论照进现实,曾经被视为不治之症的肿瘤,也在朝着慢性病方向转变。