仑胜医药(Sinovant Sciences)合作伙伴Basilea制药公司近日在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上公布了靶向抗癌药derazantinib治疗胆管癌FIDES-01 II期研究队列2的最新中期结果。该队列入组的是携带FGFR2基因突变或扩增的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)患者，正在评估derazantinib的抗
PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂虽然已经占据了肿瘤免疫治疗的半壁江山，但是它并不是能够一招制敌的灵丹妙药。现如今，我们虽然可以通过联合CTLA-4抑制剂来增强疗效，但是该联合疗法的3-4级不良反应率可以高达55%，着实让人望而生畏。 因此，开发安全有效的新型免疫检查点抑制剂及其联合疗法也就成为了当今研究的热点。 近日，来自美国Dana-Farber癌症研究所的Stephen Hodi教授，及来自澳大利亚黑色素瘤研究中心的Georgina Long教授，在《新英格兰医学杂志》上报道了新型免疫检查点LAG-3抑制剂relatlimab联合PD-1抑制剂nivolumab的首个2/3期临床试验结果(RELATIVITY-047)。 研究发现，在不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗中，relatlimab+nivolumab联合疗法的无进展生存期(PFS)为nivoluma
T细胞介导的抗肿瘤免疫可帮助宿主抵御肿瘤细胞侵袭，然而，患者体内存在各种T细胞的抑制信号，导致肿瘤部位浸润性T细胞无法彻底消除癌细胞，而且免疫检查点阻断疗法(immune checkpoint blockade， ICB)的治疗效果也因人而异。
日前，Celularity公司宣布，美国FDA已授予其在研基因修饰、冻存人胎盘造血干细胞衍生自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-101快速通道资格。一项1/2a期临床试验将评估该疗法与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠
Xilio Therapeutics是一家致力于开发肿瘤选择性免疫肿瘤学疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，评估XTX202治疗实体瘤的1/2期临床试验(NCT05052268)已对首例患者进行了给药治疗。XTX202是改良版本的IL-2，旨在将活性定位于肿瘤微环境(TME)，目的是克服现有IL-2疗法的已知耐受性挑战，同时增强抗肿瘤活性。
索拉非尼是一种多激酶抑制剂，是FDA批准的一线药物，用于治疗不能切除的肝细胞癌(Hcc)。不幸的是，这些患者的治疗效果微乎其微，总体生存期仅提高了3个月。在初步应答后，大多数肝癌患者出现抗药性和疾病进展。虽然已经报道了PI3K/Akt和MAPK/ERK通路的串扰或EMT激活等多种机制，但导致索拉非尼耐药的主要驱动因素仍然不清楚。
随着肺癌筛查的普及，越来越多的早期肺癌被发现，肺癌的生存率得到了很大提高。有研究表明，存活下来的肺癌患者发生第二原发性肺癌(SPLC)的机率很高，比原发性肺癌(IPLC)高4-6倍。
信达生物和礼来制药共同宣布达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌Ib期(NCT04072679)的最终临床研究结果和生物标志物分析，在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以摘要形式发表(编号#455)。
再生元(Regeneron)公布了双特异性抗体REGN5458(BCMAxCD3)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)较高剂量水平组的新结果。该结果来自于开放标签1/2期剂量递增试验的1期部分，数据显示：所有剂量组的总缓解率(ORR)为51%，而接受较高剂量(200-800mg)REGN5458治疗的患者中，ORR上升到了75%。
Celularity是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发胎盘衍生的即用型同种异体细胞疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予基因修饰冷冻保存人胎盘造血干细胞来源的自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-101快速通道资格(FTD)：一线治疗晚期HER2/neu阳性胃或胃食管交界(G/GEJ)腺癌患者。 值得一提的是，此次FTD，是Celularity公司在12个月内从美国FDA获得的第3个FTD。之前，美国FDA已授予未基因修饰冷冻保存人胎盘造血干细胞来源的自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-001两个快速通道资格(FTD)：一个FTD针对治疗急性髓性白血病(AML)，另一个FTD针对治疗多形性胶质母细胞瘤。CYNK-001是一种同种异体通用型NK细胞疗法，富含从人胎盘CD34+细胞扩增出的CD56+/CD3-NK细胞，目前正被开发用于治疗血液系统恶性肿瘤、实体瘤和
1月20日，CDE官网显示，君境生物的XPO1抑制剂WJ01075片首次获批临床，用于晚期恶性肿瘤。这是君境生物进入临床开发的第2款XPO1抑制剂，在2021年8月，该公司首款XPO1抑制剂WJ01024已经启动I期临床。
阻断抑制性检查点SIRPα-CD47可以促进巨噬细胞对癌细胞的吞噬，是抗癌治疗中一条很有前途的途径。有效的吞噬作用严格地取决于促吞噬受体--- Fc受体(FcR)、整合素CD11b或SLAMF7---与癌细胞表面上的配体的共同参与。
众所周知，癌细胞有着与正常细胞不同的代谢活动。因此，靶向癌症相关的代谢通路已成为治疗癌症的有效方法。但值得注意的是，许多靶向药物在临床前研究中表现出优异的治疗效果，却在后续的临床研究中遭遇“滑铁卢”。
文丨医药观澜 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，辉瑞(Pfizer)申报的elranatamab获得一项临床试验默示许可，拟用于以下适应症：单药或联合达雷妥尤单抗，用于既往接受过至少1线抗多发性骨髓瘤治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。公开资料显示，elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物，在全球已进入3期临床研究阶段。
-阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了HIMALAYA 3期试验的阳性结果，数据显示：在既往未接受过系统治疗且不符合局部治疗资格的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中，与口服多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)相比，将单次高启动剂量tremelimumab(抗CTLA-4单抗)添加至抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗)用于一线治疗，显示出具有统计学意义和临床意义的总体生存(OS)益处。
Exelixis公司近日公布了酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)联合免疫疗法治疗晚期结直肠癌患者的结果，包括来自1b期COSMIC-021试验队列16令人鼓舞的数据。该试验正在评估Cabometyx联合罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗)治疗晚期实体瘤。
