再生元(Regeneron)公布了双特异性抗体REGN5458(BCMAxCD3)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)较高剂量水平组的新结果。该结果来自于开放标签1/2期剂量递增试验的1期部分，数据显示：所有剂量组的总缓解率(ORR)为51%，而接受较高剂量(200-800mg)REGN5458治疗的患者中，ORR上升到了75%。
Celularity是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发胎盘衍生的即用型同种异体细胞疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予基因修饰冷冻保存人胎盘造血干细胞来源的自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-101快速通道资格(FTD)：一线治疗晚期HER2/neu阳性胃或胃食管交界(G/GEJ)腺癌患者。 值得一提的是，此次FTD，是Celularity公司在12个月内从美国FDA获得的第3个FTD。之前，美国FDA已授予未基因修饰冷冻保存人胎盘造血干细胞来源的自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-001两个快速通道资格(FTD)：一个FTD针对治疗急性髓性白血病(AML)，另一个FTD针对治疗多形性胶质母细胞瘤。CYNK-001是一种同种异体通用型NK细胞疗法，富含从人胎盘CD34+细胞扩增出的CD56+/CD3-NK细胞，目前正被开发用于治疗血液系统恶性肿瘤、实体瘤和
1月20日，CDE官网显示，君境生物的XPO1抑制剂WJ01075片首次获批临床，用于晚期恶性肿瘤。这是君境生物进入临床开发的第2款XPO1抑制剂，在2021年8月，该公司首款XPO1抑制剂WJ01024已经启动I期临床。
阻断抑制性检查点SIRPα-CD47可以促进巨噬细胞对癌细胞的吞噬，是抗癌治疗中一条很有前途的途径。有效的吞噬作用严格地取决于促吞噬受体--- Fc受体(FcR)、整合素CD11b或SLAMF7---与癌细胞表面上的配体的共同参与。
众所周知，癌细胞有着与正常细胞不同的代谢活动。因此，靶向癌症相关的代谢通路已成为治疗癌症的有效方法。但值得注意的是，许多靶向药物在临床前研究中表现出优异的治疗效果，却在后续的临床研究中遭遇“滑铁卢”。
文丨医药观澜 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，辉瑞(Pfizer)申报的elranatamab获得一项临床试验默示许可，拟用于以下适应症：单药或联合达雷妥尤单抗，用于既往接受过至少1线抗多发性骨髓瘤治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。公开资料显示，elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物，在全球已进入3期临床研究阶段。
-阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了HIMALAYA 3期试验的阳性结果，数据显示：在既往未接受过系统治疗且不符合局部治疗资格的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中，与口服多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)相比，将单次高启动剂量tremelimumab(抗CTLA-4单抗)添加至抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗)用于一线治疗，显示出具有统计学意义和临床意义的总体生存(OS)益处。
Exelixis公司近日公布了酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)联合免疫疗法治疗晚期结直肠癌患者的结果，包括来自1b期COSMIC-021试验队列16令人鼓舞的数据。该试验正在评估Cabometyx联合罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗)治疗晚期实体瘤。
当了这么多年实验狗，咱都知道，体外实验的结果，到了体内实验又被推翻实在太常见不过……好些癌症新药，临床前研究数据多么漂亮，到临床上还是不行，说多了都是泪。 也没办法，生理病理环境确实复杂，一个小小的条件不同，敏感的癌细胞就给你玩上七十二变了。
越来越多的证据表明，CircRNA的表达与各种癌症的临床病理参数如肿瘤大小、OS时间和肿瘤分期有关。作者发现CIRC-NOL10在乳腺癌中的表达明显降低，尤其是在LA和TNBC亚型中。基于一大群TNBC患者，作者已经证明了NOL10的表达与临床分期、淋巴转移、复发和生存期有关。CIRC-NOL10表达下调也与预后不良有关。因此，CIRC-NOL10有可能被用作乳腺癌的诊断
据国际糖尿病联合会(IDF)2021年发布的全球糖尿病地图，全球已有5.37亿20~79岁成人糖尿病患者，而中国糖尿病成人患者的数量已达1.41亿，患病率高达13%。
1月18日，默沙东公布代号为KEYNOTE-394的III期临床试验最终结果。该项研究旨在评估Keytruda联合最佳支持治疗(BSC)在先前接受过索拉非尼治疗的亚洲晚期肝细胞癌 (HCC) 患者中的疗效。
1月18日，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(合称“复宏汉霖”)收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药单药或联合治疗的相关Ib/II期临床试验。
今日，阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布，重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab，英文商品名：Imfinzi)与抗CTLA-4抗体tremelimumab联用，在一线治疗不可切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中与活性对照相比，显著延长患者的总生存期。
1月17日，绿叶制药宣布，羟考酮纳洛酮缓释片(LY021702)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
近日，礼来制药宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准抗肿瘤新药阿贝西利片Abemaciclib(商品名：唯择)的新适应证。即阿贝西利片联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)，作为辅助治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者。
