当了这么多年实验狗,咱都知道,体外实验的结果,到了体内实验又被推翻实在太常见不过……好些癌症新药,临床前研究数据多么漂亮,到临床上还是不行,说多了都是泪。 也没办法,生理病理环境确实复杂,一个小小的条件不同,敏感的癌细胞就给你玩上七十二变了。
越来越多的证据表明,CircRNA的表达与各种癌症的临床病理参数如肿瘤大小、OS时间和肿瘤分期有关。作者发现CIRC-NOL10在乳腺癌中的表达明显降低,尤其是在LA和TNBC亚型中。基于一大群TNBC患者,作者已经证明了NOL10的表达与临床分期、淋巴转移、复发和生存期有关。CIRC-NOL10表达下调也与预后不良有关。因此,CIRC-NOL10有可能被用作乳腺癌的诊断
据国际糖尿病联合会(IDF)2021年发布的全球糖尿病地图,全球已有5.37亿20~79岁成人糖尿病患者,而中国糖尿病成人患者的数量已达1.41亿,患病率高达13%。
1月18日,默沙东公布代号为KEYNOTE-394的III期临床试验最终结果。该项研究旨在评估Keytruda联合最佳支持治疗(BSC)在先前接受过索拉非尼治疗的亚洲晚期肝细胞癌 (HCC) 患者中的疗效。
1月18日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(合称“复宏汉霖”)收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药单药或联合治疗的相关Ib/II期临床试验。
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab,英文商品名:Imfinzi)与抗CTLA-4抗体tremelimumab联用,在一线治疗不可切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中与活性对照相比,显著延长患者的总生存期。
1月17日,绿叶制药宣布,羟考酮纳洛酮缓释片(LY021702)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
近日,礼来制药宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准抗肿瘤新药阿贝西利片Abemaciclib(商品名:唯择)的新适应证。即阿贝西利片联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),作为辅助治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者。
过去对这类早早患上结直肠癌的患者,一般会先想到是遗传因素致癌,比如著名的“林奇综合征”和家族性多发性结肠息肉病,但近年来随着生活方式的改变,肥胖的人越来越多,“早发型结直肠癌”(Early-onset CRC)也不那么罕见了。
近日,科霸生物宣布在美国启动其自主研发的单克隆抗体药物SPX-101的I期临床试验,主要探索SPX-101治疗晚期胰腺癌、胃癌、胆管癌、和卵巢癌病人的安全性和疗效。该临床试验由约翰霍普金斯大学教授和弗吉尼亚癌症专家亚历山大·斯皮拉博士牵头任主任研究员(PI),同时在弗吉尼亚、芝加哥等地的3个研究中心进行。预计第一个病人在今年3月份入组,根据斯皮拉教授的既往入组记录,预计临床试验在2022年底完成。
众所周知,房颤是血栓相关疾病和心血管相关死亡的一个重要原因。在过去的20年间,房颤得到越来越多的重视,尤其在确诊癌症的患者中。
1月17日,加科思Aurora A抑制剂JAB-2485在美国获批新药临床试验申请,将在美国开展针对多种晚期实体瘤的I/IIa期临床试验。
众所周知,昼夜节律是一种内源性的计时系统(生物钟),大约以24小时为一个周期。包括人类在内的哺乳动物体内几乎每个细胞都有自己的生物钟,控制机体一系列生物过程,包括激素分泌、代谢循环和对病原体的免疫保护,也诱导了我们充满节律的自然行为,如睡眠/觉醒周期、吃饭。除此之外,还有运动益处。
根据欧盟新药批准数据库信息,诺和诺德(Novo Nordisk)肥胖症药物Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg皮下注射剂已在欧盟获得批准:该药是一种每日一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于肥胖成人患者,进行长期体重管理。此前,Wegovy已于2021年6月获得美国FDA批准、2021年9月获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准,用于长期体重管理。在美国监管方面,诺和诺德递交了一张优先审查凭证(PRV)来加速审查。
小野制药(Ono Pharma)近日宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)在中国台湾获得批准:用于辅助治疗在接受新辅助同步放化疗(CRT)和完全切除术后有残留病理性疾病的食管癌(ESC)或胃食管交界癌(GEJC)患者。在美国,Opdivo于2021年5月获得批准,成为第一个用于上述患者群体的免疫疗法。在欧盟,Opdivo于2021年7月获批上述适应症。
小野制药(Ono Pharma)近日宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)在中国台湾获得批准:用于辅助治疗在接受新辅助同步放化疗(CRT)和完全切除术后有残留病理性疾病的食管癌(ESC)或胃食管交界癌(GEJC)患者。在美国,Opdivo于2021年5月获得批准,成为第一个用于上述患者群体的免疫疗法。在欧盟,Opdivo于2021年7月获批上述适应症。