中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，礼来(Eli Lilly and Company)公司申报的1类新药LOXO-305获得两项临床试验默示许可，适应症为：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;其他B细胞非霍奇金淋巴瘤。
11 月 24 日，Insight 数据库显示，荣昌生物 RC108 已启动 I 期临床。11 月 18 日，RC108 刚获批临床，启动临床的速度不可谓不快。 RC108 是一款靶向 c-Met 的 ADC。c-MET 为一种受体酪氨酸激酶，c-MET 可通过与其配体肝细胞生长因子(HGF)结合后，启动多种不同的细胞信号通路， 包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路，与许多类型的实体瘤的预后不良有关。
利用CRISPR-Cas9技术进行癌症治疗一直受到肿瘤编辑效率低和现有递送系统潜在毒性的阻碍。近期，特拉维夫大学的研究人员开发了一种安全有效的基于脂质纳米颗粒的CRISPR-Cas9给药系统，特异性靶向癌细胞。在胶质母细胞瘤和卵巢癌模型小鼠中，体内编辑率达70%–80% ，总生存率最高提升至80%。相关研究成果于11月18日发表在Science Advances上。
今日，Immunocore公司宣布其创新T细胞受体(TCR)疗法在3期临床试验中取得积极中期分析结果，显著提升所治疗癌症患者的总生存率(OS)。该公司新闻稿指出，这是TCR疗法取得的首个积极3期临床结果，也是双特异性蛋白在实体瘤中取得的首个积极3期临床结果。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，Turning Point Therapeutics和再鼎医药联合申报的1类新药repotrectinib胶囊获得一项临床默示许可，拟开发治疗携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤。
KRAS 是实体瘤中常见的癌基因之一，大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变，包括 90% 的胰腺癌，50% 的结肠癌和 25% 的肺癌。然而，KRAS靶向药却寥寥无几，KRAS一度成为无药可用的最难突变。
阿帕替尼(Apatinib，Apa)是一种小分子靶向肿瘤治疗药物，其主要抗肿瘤作用机制为高选择性地结合并抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)，从而降低肿瘤细胞微血管密度、抑制血管生成和肿瘤细胞生长。Apa对多种肿瘤有较好的治疗效果，可逆转肿瘤细胞多药耐药，提高化疗药物的治疗效果，此外，Apa还可用于新生血管性眼病的治疗。目前已上市的口服制剂为阿帕替尼甲磺酸盐片，其临床用药剂量大，副作用多，为了减少用药剂量、提高药效、降低毒副作用，Apa新剂型成为了研究热点。
辉瑞(Pfizer)近日公布了2款ALK靶向肺癌药Lorbrena(lorlatinib，劳拉替尼)和Xalkori(crizotinib，克唑替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)头对头III期CROWN研究的阳性结果。数据显示，与Xalkori相比，Lorbrena治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28，p<0.001)，并且颅内缓解率方面显著提高(客观缓解率ORR：82% vs 23%;完全缓解率CR：71% vs 8%)。
11月19日，Imago BioSciences宣布完成了8000万美元的C轮融资。本轮融资由Farallon Capital Management领投，T. Rowe Price Associates、Surveyor Capital、Irving Investors和Kingdon Capital Management等机构跟投。Imago将利用所得资金完成候选药物bomedemstat治疗骨髓增殖性肿瘤的临床Ⅲ期研究。
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗)一种新的剂量选择：每4周一次固定剂量1500mg，用于先前已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)和前列腺癌适应症。目前，该剂量方案也正在其他国家和地区接受监管审查，包括欧盟，在该地区获得了加速评估资格。
日前，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了第三代ALK抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的3期随机试验CROWN的中期分析结果。在ALK重排NSCLC患者中，劳拉替尼在多个疗效指标上的表现优于相较于现有一线标准治疗克唑替尼(crizotinib)。
据《2018年全国最新癌症报告》显示，恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，根据最新的统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，且近十几年来恶性肿瘤的发病率死亡率均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，防控形势严峻。
我国肝癌发病率和死亡率在各大癌症疾病中均排在前列，其中九成以上为肝细胞癌，严重危害着我国人民健康。近年来，我国肝癌的治疗取得了一定进展，但相对于非小细胞肺癌、血癌等其他癌症来说，还有巨大的开发需求，让我们一起来看一看。
继"T+A"靶免联合一线治疗肝癌获批后，靶向联合免疫治疗在肝癌领域已成大势所趋，不论是国产PD-(L)1还是进口PD-(L)1，都加入了免疫联合治疗方案的研究行列。今天我们就来了解下肝癌领域取得突破进展的靶免联合方案有哪些? "T+A"方案 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的"T+A"方案，让肝癌一线治疗正式进入了免疫治疗时代。IMbrave150是一项全球、多中心、开放性III期临床研究，共招募了501例未接受系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者，按2∶1随机接受免疫联合抗血管治疗或索拉非尼。研究的主要终点是OS以及PFS，次要终点包括客观缓解率(ORR)、至疾病进展时间(TTP)等。
随着生物技术的发展，越来越多的高新医疗手段被发明出来。连疫苗也逐步从传统的灭活疫苗发展到各类载体疫苗，但其安全性真能经受得住考验吗? 11月16号，nature发布了名为《A long-term study of AAV gene therapy in dogs with hemophilia A identifies clonal expansions of transduced liver cells》的文章。简单的概括下文章意思，就是腺病毒载体对狗产生了致癌影响。
近日，一项刊登在国际杂志PLoS Medicine上题为“The diagnostic performance of CA125 for the detection of ovarian and non-ovarian cancer in primary care： A population-based cohort study“的研究报告中，来自埃克塞特大学等机构的科学家们通过研究表示，一种已经在英国使用的血液检测技术，其或能比此前科学家们此前认为地更能有效预测卵巢癌，而且还能帮助科学家们发现其它的癌症类型。
