2020年11月16日，先声药业宣布，与康宁杰瑞生物制药、思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA)，申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。一石激起千层浪，消息甫一公布，便引发医药圈高度关注。
胃肠间质瘤(GIST)是胃肠道常见的间叶源性肿瘤，伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是GIST的一、二、三线治疗药物，但PDGFRA外显子18突变，尤其是D842V突变的患者对现有靶向药物不敏感，该类患者群体治疗药物匮乏。基于对这类突变激酶构型的分析，研究者开发了强效、高选择性的Ⅰ型KIT和PDGFRA突变抑制剂阿泊替尼，不同于既往TKI类药物，阿泊替尼对KIT D816V和PDGFRA D842V突变激酶具有强效抑制能力，为GIST的治疗增加新的选择。
如今，癌症患者有多种治疗方法可以选择，但每种方法都有其缺点：化疗能杀死迅速分裂的癌细胞，但也会损害体内健康细胞，而且往往不能有效防止肿瘤转移或疾病复发。免疫疗法通过作用于患者的免疫系统产生持续的抗癌应答来避免这些问题，但肿瘤产生的免疫抑制性局部环境常常使免疫疗法难以接近肿瘤。
传统的肿瘤治疗以最大程度杀伤肿瘤细胞为治疗目标，只要患者身体能承受医生尽量用最大剂量药物以尽快缩小患者肿瘤、所以化疗使用剂量都接近MTD。因为肿瘤体积变化容易观察所以患者、医生都可以直观看到药物效果，早期临床也经常以肿瘤缩小为主要指标。即使一个新疗法没有改善生存但如果延长所谓非进展生存期有时也被认为是有价值的疗法，因为一般假设肿瘤无进展对患者生活质量有益。但是在很多肿瘤如常见的肺癌治疗中肿瘤缩小和停止生长的时间与患者生存期并无太大关联，在一定程度上质疑以快速杀伤肿瘤细胞为目标的治疗策略。
昂首凌云迎旭日，云山珠水共逍遥。2020年11月13-15日，由中国抗癌协会主办，中山大学肿瘤防治中心、广东省抗癌协会承办，国际抗癌联盟(UICC)、中国整合医学发展战略研究院协办的2020中国肿瘤学大会(CCO)在广州琶洲会展中心圆满召开。
在过去的15年中，以检查点抑制剂为代表的免疫疗法带来了癌症治疗的巨大改变，但是这类疗法的有效性仍然有限。例如大多数接受PD-1/L1抑制剂治疗的患者没有获得完全缓解，只有少数患者在治疗后，肿瘤会持久消退。
11月16日，康宁杰瑞发布新闻稿，其与思路迪医药(3D Medicines)、先声药业达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体(研发代号：KN035;通用名：恩沃利单抗注射液)的生物制品上市许可申请(BLA)，已正式提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)，申请的适应症为用于治疗标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。未来获批上市后，KN035在中国大陆的商业化推广将由先声药业负责。
11月13日，药明巨诺宣布将于第62届美国血液学会(ASH)线上年会期间，以海报形式展示在研CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液(下称“relma-cel”)治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的一项2期临床试验结果。该研究数据显示：患者最佳总缓解率达到了75.9%，完全缓解率为51.7%。
RAS癌基因突变是人类癌症中最常见的激活突变，发生在30%的人类肿瘤中。尽管是最早发现的癌基因之一，但三十年的努力一直未能识别出临床上可行的KRAS蛋白抑制剂，主要有两个原因：(1)KRAS以皮摩尔亲和力与GDP和GTP结合，严重阻碍了开发核苷酸竞争抑制剂的努力;(2)KRAS蛋白缺乏其它深表面疏水口袋，阻碍了寻找高亲和力变构抑制剂的努力[1][2][3]。
14日，默沙东(MSD)宣布，美国FDA已加速批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用，用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。新闻稿指出，这是Keytruda首次在治疗乳腺癌这一适应症方面获得FDA的批准，代表着其研发历程中的一个重要里程碑。
罗氏(Roche)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准Phesgo(pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase)皮下注射液，该药是由Perjeta(pertuzumab，帕妥珠单抗)和Herceptin(trastuzumab，曲妥珠单抗)与透明质酸酶(hyaluronidase)构成的一种固定剂量组合(FDC)，通过皮下注射(SC)给药，联合静脉(IV)化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。Perjeta和Herceptin均为HER2靶向单抗。
默沙东(Merck & Co)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)，联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。TNBC是一种难以治疗的恶性肿瘤，约15-20%的乳腺癌患者被诊断为TNBC。
癌症的发生和进展是一种非常复杂的过程，当机体中的细胞失控生长时就会诱发癌症，目前研究人员发现了很多不同的机制和通路会直接影响细胞的增殖，近日，一篇刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报告中，来自东京医科牙科大学等机构的科学家们取得了一项意外发现，即此前被认为仅会影响RNA分子结构的酶类或许拥有特殊的抗癌功能。
2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---Regenstrief Institute和印第安纳大学医学院的研究科学家已经开发并测试了首批可预测平均风险人群中晚期癌前息肉和结肠癌的个人风险的模型。
2020年11月12日讯/生物谷BIOON/---诸如免疫检查点抑制剂药物之类的免疫疗法为癌症的治疗带来了巨大的改变。据大多数临床医生和科学家的理解，这些药物作用于所谓的适应性免疫系统，即应对身体特定威胁的T细胞和B细胞。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Cancer上题为“Multimodal mapping of the tumor and peripheral blood immune landscape in human pancreatic cancer”的研究报告中，来自密歇根大学等机构的科学家们通过研究绘制出了胰腺癌的免疫蓝图，或有望帮助指导并开发新型癌症免疫疗法;胰腺癌常常会对免疫疗法产生耐受性，而如今免疫疗法正在彻底改变多种癌症的治疗方法。
