根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)今日最新公示，强生(Johnson & Johnson)旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可，适应症分别为：
肺癌仍然是人类生命的最大威胁之一。 根据美国癌症协会(American Cancer Society)最新发布的2020年美国肺癌的研究数据显示：约228,820例肺癌新病例(男性116,300例，女性112,520例)，其中约135,720人死于肺癌(男性72,500人，女性63,220人)。 肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，非小细胞肺癌占比80%以上，小细胞肺癌占约15%。 在近十年以来，科学家及药物研发商们一直在探索肺癌的新靶点以及新方法来减少肺癌死亡率，目前市场上针对非小细胞肺癌已有20种以上的靶向药及免疫治疗药物获批，接下来也会有更多的新药出现在市场上。
月 15 日，Insight 数据库显示，君实生物特瑞普利单抗启动一项 III 期临床，联合标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。 2018 年 12 月，特瑞普利单抗注射液获 NMPA 有条件批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 2020 年 4 月，特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发╱转
众所周知，淋巴结和淋巴组织遍布全身，身体任何部位都可能成为淋巴瘤的‘栖息地’，这也就导致它的高度异质性和侵袭性，使其位列“十大恶性肿瘤”之一。
2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月19日-21日在线上虚拟召开。作为肿瘤领域一年一度的学术盛宴，重磅研究必不可少。截至目前，已有多项研究公布摘要，肝胆领域当然也不例外，继首款靶免联合方案“T+A”获批后，各种靶免联合方案跃跃欲试，此次，包括“双艾”组合在内的多项联合方案成功登顶ESMO！当然，胆道肿瘤领域也是硝烟四起，化疗、免疫或化免联合各有突破，接下来就跟随小编一起来看一看吧~
万众瞩目的2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于近日召开，本次大会特设“Scienceweekend”和“Educationweekend”，其中“Scienceweekend”将于9月19-21日隆重召开。当地时间9月14日，ESMO年会壁报（poster）摘要内容公布，肺癌领域重要研究进展都有哪些，快来一睹为快吧。
此前，来自阿尔伯塔大学等机构的科学家们通过研究发现了一种与乳腺癌患者预后较差直接相关的蛋白，自那时候开始他们就想知道其中的原因，近日，研究人员就通过研究揭示了特定乳腺癌发生的分子机制，相关研究结果刊登在国际杂志Cell Death and Disease上，或有望后期帮助科学家们开发出新型乳腺癌疗法。
近日，一篇发表在国际杂志Stem Cell Reports上题为“Androgen Maintains Intestinal Homeostasis by Inhibiting BMP Signaling via Intestinal Stromal Cells”的研究报告中，来自中国山东大学等机构的科学家们通过研究发现，干细胞功能或能帮助解释为何男性群体结肠癌的发病率更高。
上周五，英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法Tagrisso(Osimertinib)的拒绝决定，同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。 Tagrisso本次在英国获批的两项肺癌适应症分别为：1)用于非小细胞肺癌(NSCLC)已开始扩散到身体其他部位且尚未接受癌症治疗的患者;2)用于带有EGFR基因(EGFR-T790M)发生特定突变、最初治疗失败后、肿瘤细胞开始扩散的NSCLC患者。
睡眠障碍现已成为癌患的重要症状表现之一[1]，有学者曾对中晚期癌症患者睡眠障碍的影响因素进行研究，结果发现，近六成的中晚期癌症患者患有睡眠障碍。
对于很多肺癌患者来说，靶向治疗的出现，就像是一只手，把他们从癌症的痛楚中拉了出来，回归到了丰富多彩的世界。靶向治疗的副作用相较于化疗、放疗等传统治疗方式更小，也正是因为这样，靶向治疗得以让癌症患者可以像普通人一样的生活。即便如此，跟靶向治疗相关的注意事项也被服用靶向药的觅友广泛关注。
慢性病属于病程长且通常情况下发展缓慢的疾病。如心脏病、中风、高血压、高血脂、慢性呼吸系统疾病和糖尿病等慢性病是迄今世界上最主要的死因，占所有死亡的63%。这些疾病严重影响人体的内环境及免疫力，极易让体内的癌细胞又死灰复燃。
9月11日Sutro Biopharma公布了其ADC药物STRO-002在一个晚期卵巢癌一期临床的更新结果。这个试验招募39位对多种标准疗法包括铂类、紫杉醇衍生物、PARP抑制剂等耐药的晚期卵巢癌患者，其中34人使用了2.9毫克/公斤以上剂量。STRO-002在高剂量33位可分析患者产生24%应答率、其中12%应答时间超过1年，67%患者 CA-125 下降至少50%。这个ADC耐受不错，87%不良反应为1，2级，因此二期临床的推荐剂量可能略高、估计在4.3-5.2mpk。
人体内时刻有细胞在分裂，在这个过程中出现的不受控制的错误会助长遗传错误，并可能继续发展为癌细胞。自100多年前癌细胞被发现以来，科学家们一直尝试寻找能够消灭这些“有害”细胞、治愈癌症的方法。
CA125抗原是一种在女性生殖道组织中发现的跨膜糖蛋白，通常用于检测卵巢癌，但在识别早期癌症方面效果不佳。当CA125检测与靶向肿瘤中异常糖结构的组合时，癌症识别特异性可以得到显著改善。 由芬兰图尔库大学的Kim Pettersson教授领导的研究小组致力于开发新颖的检测方法，该方法可用于检测癌组织中修饰的糖结构。最近发表的文章描述了该研究小组如何开发这种快速灵敏的即时诊断服务，可以从患者的血液样本中检测出卵巢癌。
免疫单药疗效的局限，迎来了双免联合的爆发。其中，PD1单抗纳武利尤单抗（O药）+CTLA4单抗伊匹木单抗（Y药）的O+Y组合截至已经获得六大FDA适应症，包括晚期恶性黑色素瘤、晚期肾癌、晚期肠癌、晚期肝癌、非小细胞肺癌一级联合两周期化疗治疗非小细胞肺癌。进一步奏响了CTLA4单抗+PD1单抗的双免时代的号角。而技术不断精进，进两年，全球涌现出大批同时含有CTLA4单抗和PD1单抗双抗一体的免疫药物。在2020年这些免疫双抗药物进入爆发期，大量临床获益案例曝出，更有几款获得官方认可！一起看一下双抗的实力！ 一 康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046获美国FDA授予孤儿药资格 9月3日，康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗胸腺上皮肿瘤。成为首个获得官方认可的双抗药物。
