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  • 亮相ASCO年会 O药、K药失意的适应症 H药凭何出众?

    2022年6月3-7日,世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤会议——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会如期召开。值得关注的是,一项由国内药企复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗(H药)国际多中心III期临床试验在ASCO年会进行口头报告,这也是中国本土PD-1首次以口头报告形式在ASCO一线肺癌领域亮相。

  • 开创晚期肝癌一线治疗新局面

    近日,国际顶级期刊新英格兰医学杂志子刊(NEJMEvidence)刊登了肝癌重磅III期HIMALAY研究的完整数据。此前,在2022ASCOGI会议上也公布了该研究的数据。这项研究的积极结果使得PD-1+CTLA-4的双免疫联合治疗在晚期肝癌一线治疗中的疗效和安全性得到了确证,也是基于这一研究的积极结果,最新版CSCO原发性肝癌诊疗指南收录了度伐利尤单抗+Tremelimumab作为晚期肝癌一线治疗推荐。

  • 重磅!四款ADC一网打尽!

    在刚刚结束的ASCO大会上,更新最多、数据最亮眼的非抗体偶联药物(ADC)莫属。   阿斯利康的王牌产品DS-8201公布了在HER2低表达患者的III期临床DESTINY-Breast04研究结果,突破HER2界限,PFS和OS双双改善;

  • 重磅!聚焦2022ASCO:重磅LBA合集

    万众瞩目的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国东部时间6月4日以线下的形式盛大开幕,Late-breakingAbstract(LBA)作为较为重磅的研究,当地时间6月6日,全体大会(PlenarySession)上的5项LBA重磅研究全部亮相完毕,找药小编特汇总如下,以飨读者,快来一睹为快吧~

  • 驯鹿生物/信达生物伊基仑赛注射液新药上市申请获NMPA正式受...

    6月2日,驯鹿生物与信达生物共同宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理由双方合作开发的伊基仑赛注射液(驯鹿生物研发代号:CT103A;信达生物研发代号:IBI326)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的上市许可申请(NDA)。

  • 脑转、耐药……RET靶向治疗迎来多项新突破

    美国临床肿瘤学会年会(ASCO)年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2022年ASCO年会中,肿瘤靶向治疗领域,除了大家熟知的EGFR、ALK靶点领域之外,一些“小众”靶点也取得了重大进展,例如肺癌医生和甲状腺癌医生非常关注的RET靶点,本次会议公布了哪些RET靶向治疗研究进展,让我们一起来解锁相关的精彩内容吧~

  • 创胜集团TST003治疗雄激素阴性/低活性前列腺癌研究结果公...

    5月31日,创胜集团宣布公司的同类首创靶向Gremlin1抗体(TST003)治疗去势抵抗性前列腺癌的临床前研究结果在国际肿瘤权威期刊杂志《NatureCancer》发表。

  • 重磅!强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市

    5月31日,CDE官网显示,强生的伊布替尼胶囊(Imbruvica、亿珂)新适应症上市申请获受理,具体未披露。

  • PFS长达22个月!MET14号外显子跳跃突变的高龄晚期肺癌...

    该病例为75岁的晚期右肺腺癌(cT2N0M1IVA期)患者,在基因检测出MET14号外显子跳跃突变后,由于患者不耐受含铂化疗方案,参加了赛沃替尼II期临床试验。

  • 独特设计造就卓越疗效,洛拉替尼为ALK一线治疗保驾护航

    ALK突变被称为非小细胞肺癌(NSCLC)的“钻石突变”,一方面因其突变频率较低,约为3%-7%,如钻石般罕见;另一方面则是因为使用ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物治疗,疗效出色,许多患者能够实现长期病情控制和生存,凸显了ALK突变的靶向治疗价值,但ALK突变的靶向治疗仍有许多尚未被满足的临床需求。

  • 前列腺癌根治术后切缘阳性的预测模型构建

    前列腺癌是最常见的男性泌尿系统恶性肿瘤,且发病率在中国逐年上升。对于局限期的前列腺癌患者,治疗手段以前列腺癌根治术(RP)和内分泌治疗为主。手术的目的力图是彻底切除人体内的肿瘤病灶,进而抑制肿瘤进展。而判断手术有无肿瘤细胞残留,最为直观标准便是手术切缘情况。手术切缘阳性(PSM)是前列腺癌根治术后的常遇到问题之一,目前,国内外报道的前列腺癌根治术后切缘阳性比例大致在10%-40%之间。在我国,由于前列腺癌的早期人群筛查不充分,临床早期诊断患者比例较低,局部进展或局部晚期患者比例较欧美人群高,前列腺癌根治术后的切缘阳性比例也较高。因此正确认识和对待切缘阳性,降低切缘阳性的发生率,对于改善患者生存尤为重要。

  • PD-L1高表达,KRAS突变NSCLC,免疫治疗和化疗能成...

    2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)将在2021年6月3日-7日以线上虚拟会议形势召开,日前,官网公布了相应摘要。大会上,非小细胞肺癌(NSCLC)治疗迎来众多新进展,尤其在免疫治疗领域,更是亮点频频。在本期研究解读中,我们将围绕晚期NSCLC免疫治疗是否需要与化疗联合的美国食品药品监督管理局(FDA)两项汇总分析进行整理,以飨读者。

  • 强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市

    伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂,由强生和Pharmacyclics合作开发。它最早于2013年11月获得FDA批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。2015年3月,艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics,获得了伊布替尼美国市场的商业权利,而强生拥有全球其他国家的商业权利。

  • 放射性抗体疗法获FDA优先审评资格 治疗神经母细胞瘤

    今日,Y-mAbsTherapeutics公司宣布,FDA授予该公司在研放射性抗体疗法Omblastys(omburtamab)的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于治疗神经母细胞瘤儿科患者出现的中枢神经系统/软脑膜转移瘤。Omburtamab是一款放射性碘标记的抗体疗法,靶向肿瘤抗原B7-H3。FDA预计在今年11月30日之前做出回复。

  • 治疗非小细胞肺癌 Mirati公布KRAS抑制剂最新结果

    Mirati Therapeutics宣布,其KRAS G12C抑制剂adagrasib,在治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者的2期临床试验中获得积极结果。目前adagrasib正在接受美国FDA的审评。再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的独家开发和商业化权益。

  • 罗氏TIGIT受挫之后 国内同靶点开发仍然活跃 黑马在哪里?

    从国内维度来看,吉利德/Arcus合作的Fc沉默TIGIT单抗Domvanalimab首次申报临床,康方生物TIGIT单抗AK127首次启动临床; 而今,阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗 AZD2936 获批临床。这些项目中能否诞生出如 CTLA-4 一样成功的 PD-1 「好搭档」?结果犹未可知。

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