该病例为75岁的晚期右肺腺癌(cT2N0M1IVA期)患者,在基因检测出MET14号外显子跳跃突变后,由于患者不耐受含铂化疗方案,参加了赛沃替尼II期临床试验。
ALK突变被称为非小细胞肺癌(NSCLC)的“钻石突变”,一方面因其突变频率较低,约为3%-7%,如钻石般罕见;另一方面则是因为使用ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物治疗,疗效出色,许多患者能够实现长期病情控制和生存,凸显了ALK突变的靶向治疗价值,但ALK突变的靶向治疗仍有许多尚未被满足的临床需求。
前列腺癌是最常见的男性泌尿系统恶性肿瘤,且发病率在中国逐年上升。对于局限期的前列腺癌患者,治疗手段以前列腺癌根治术(RP)和内分泌治疗为主。手术的目的力图是彻底切除人体内的肿瘤病灶,进而抑制肿瘤进展。而判断手术有无肿瘤细胞残留,最为直观标准便是手术切缘情况。手术切缘阳性(PSM)是前列腺癌根治术后的常遇到问题之一,目前,国内外报道的前列腺癌根治术后切缘阳性比例大致在10%-40%之间。在我国,由于前列腺癌的早期人群筛查不充分,临床早期诊断患者比例较低,局部进展或局部晚期患者比例较欧美人群高,前列腺癌根治术后的切缘阳性比例也较高。因此正确认识和对待切缘阳性,降低切缘阳性的发生率,对于改善患者生存尤为重要。
2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)将在2021年6月3日-7日以线上虚拟会议形势召开,日前,官网公布了相应摘要。大会上,非小细胞肺癌(NSCLC)治疗迎来众多新进展,尤其在免疫治疗领域,更是亮点频频。在本期研究解读中,我们将围绕晚期NSCLC免疫治疗是否需要与化疗联合的美国食品药品监督管理局(FDA)两项汇总分析进行整理,以飨读者。
伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂,由强生和Pharmacyclics合作开发。它最早于2013年11月获得FDA批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。2015年3月,艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics,获得了伊布替尼美国市场的商业权利,而强生拥有全球其他国家的商业权利。
今日,Y-mAbsTherapeutics公司宣布,FDA授予该公司在研放射性抗体疗法Omblastys(omburtamab)的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于治疗神经母细胞瘤儿科患者出现的中枢神经系统/软脑膜转移瘤。Omburtamab是一款放射性碘标记的抗体疗法,靶向肿瘤抗原B7-H3。FDA预计在今年11月30日之前做出回复。
Mirati Therapeutics宣布,其KRAS G12C抑制剂adagrasib,在治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者的2期临床试验中获得积极结果。目前adagrasib正在接受美国FDA的审评。再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的独家开发和商业化权益。
从国内维度来看,吉利德/Arcus合作的Fc沉默TIGIT单抗Domvanalimab首次申报临床,康方生物TIGIT单抗AK127首次启动临床; 而今,阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗 AZD2936 获批临床。这些项目中能否诞生出如 CTLA-4 一样成功的 PD-1 「好搭档」?结果犹未可知。
今日,罗氏(Roche)宣布,欧盟批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP的治疗方案联用,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL )患者。新闻稿指出,这是20多年来,首个让这一患者群体无进展生存期获得具有临床意义改善的治疗方案。
截至2022年3月底,美国FDA今年已公布了252个批准上市药品,包括BLA生物制品10个,NDA化学原研药35个,ANDA化学仿制药207个。本季度获批的生物制品新药和化学原研药治疗领域集中在抗肿瘤和免疫调节剂,仿制药则聚焦神经系统用药。
5月24日,恒瑞宣布,其创新药SHR3680片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期临床(SHR-3680-III-HSPC)达到主要研究终点。结果表明,SHR3680片可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期。
5月23日,信立泰发布公告称,收到下属子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知,其自主研发的创新抗肿瘤生物制品JK08已在欧洲提交了首个 CTA(临床试验申请)。
STC2是一种糖蛋白,广泛表达于乳腺、结直肠、胃、食道、前列腺、肾脏、肝脏、骨骼、卵巢、肺等多种肿瘤细胞和肿瘤组织中。STC2的表达在转录和转录后水平上都受到调控,特别是在各种应激条件下,如内质网应激、低氧和营养剥夺,STC2受到显著的刺激。从生物学上讲,STC2有助于细胞应对应激状态,并防止细胞凋亡。
近日,RadNet宣布其两家子公司开发的两款AI诊断软件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射线摄影(mammography)产品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法获美国FDA批准。
在一项新的研究中,格拉斯通研究所的Leor Weinberger博士和Sonali Chaturvedi博士及其研究团队开发出一类新的称为反馈干扰剂的药物,它们有可能成为阻止抗药性产生的药物。
乳制品摄入与癌症风险之间有又何关系?世界癌症研究基金会/美国癌症研究所(WCRF/AICR)目前提出的结论是:截至目前,尽管关于乳制品和癌症之间关系的总体证据仍然不一致,但有证据支持乳制品可能对结肠直肠癌的发病率起到保护作用;而且也有一些证据表明乳制品摄入量高可能与前列腺癌风险增高有关。